Prospektív, többközpontú, nem intervenciós, valós tanulmány a molekuláris markerek változásainak jellemzésére háromhetes célzott oxitinib-terápia után az EGFRm NSCLC-ben (pre-FLAME)

Bevételi kritériumok:

1. ≥18 éves férfi vagy nő
2. IV. stádiumú metasztatikus vagy visszatérő, nem laphám, újonnan diagnosztizált, szövettanilag igazolt és radikális műtétre vagy sugárterápiára nem alkalmas (AJCC V8);
3. Előzetes szisztémás daganatellenes terápia nélkül, beleértve az EGFR-TKI-t vagy az immunterápiát;
4. EGFR pozitív a helyi laboratóriumban vizsgált vérben vagy szövetben;
5. Elegendő vérminta biztosítható a molekuláris kimutatáshoz;
6. Aláírt, tájékozott beleegyező űrlapok állnak rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

1. A betegek a kiinduláskor nem tudtak plazmamintát gyűjteni;
2. A központi laboratórium nem igazolta a beteg vérmintájának EGFR mutáns státuszát a kiinduláskor;
3. A beteg megtagadta a későbbi oxitinib-kezelést; 4) A vizsgáló megállapítja, hogy ez befolyásolhatja a klinikai vizsgálat lefolytatását és a vizsgálati eredmények megítélését.