신생아 집중 치료실(NICU) 부모의 음악 치료 작곡 및 정신 건강
신생아 집중 치료실에서 위험에 처한 부모의 정신 건강 결과에 대한 음악 치료 작곡의 단기 효과: 국제 다기관 혼합 방법 연구.
중환자실에서 PTNB를 장기간 입원하면 조산아 부모(PTNB)의 정신 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 이는 부모의 역할과 신생아와의 유대감에 변화를 가져오고 우울증, 불안, 스트레스 상태로 이어집니다. 부모의 정신 건강에 대한 부정적인 영향을 완화하기 위해 음악 치료를 포함한 여러 전략이 구현되었습니다.
제안된 시험의 주요 목적은 NICU 입원 중 표준 치료(SC)와 결합된 음악 치료(MT) 작곡이 최종적으로 조산아의 위험에 처한 부모의 산후 우울증 위험을 줄이는 데 SC 단독보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다. 정신 건강을 위해 음악치료를 받은 참여 부모의 생생한 경험을 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실용적인 병렬 대조 무작위 임상 시험(RCT)이 될 정량적 구성 요소와 현상학적 연구를 포함하는 정성적 구성 요소가 포함된 다기관, 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 정량적 구성요소는 우울증과 불안을 평가하며, 이는 각각 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 및 Generalized Anxiety Disorder Scale(GAD-7)을 사용하여 평가됩니다. 부차적인 결과는 탄력성, 대처, 스트레스 및 정신 건강입니다. 이러한 결과는 입원 첫 주(기준 측정)에 측정된 다음 중재 1, 2, 3주에 측정됩니다. 효과를 확인하기 위해 점수의 변화를 평가하고, 다변량 분석을 통해 매개 변수를 결정합니다. 부모의 아기 음악치료 작사 경험에 대해 반구조화된 인터뷰를 진행합니다.
이 연구는 뇌 손상(PTNB)이 있는 신생아 부모의 정신 건강에 대한 음악 치료 작곡의 효과에 대한 데이터를 표준 치료와 비교하여 제공하고 음악 치료 노래의 실제 경험을 문서화할 것입니다. 결과는 부모를 지원하고 동행하며 정신 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해 신생아 집중 치료실(NICU)에서 이 전략의 표준화를 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: +57 311 284 7635
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
연구 장소
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
- Clínica Iberoamérica en Colombia
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연락하다:
- Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: +57 605 3319424
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Clinica Pediatrica
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연락하다:
- Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: (+57) 601 745 5100
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Clínica Universitaria Colombia
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연락하다:
- Mark Ettenberger
- 전화번호: (+57) 6015948650
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
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부수사관:
- Marcela Beltrán, MSc
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수석 연구원:
- Mark Ettenberger, Phd
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부수사관:
- Angélica Hernandez, MSc
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부수사관:
- Ana María Diaz, MSc
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부수사관:
- Johana Benavides, MSc
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Tolima
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Ibagué, Tolima, 콜롬비아
- Clínica Keralty Ibagué
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연락하다:
- Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: +57 60 1 646 6060
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
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Gdańsk, 폴란드
- University of Gdansk
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수석 연구원:
- Łucja Bieleninik, PhD
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연락하다:
- Łucja Bieleninik, PhD
- 전화번호: +48 58 523 30 00
- 이메일: lucja.bieleninik@ug.edu.pl
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부수사관:
- Ilona Poćwierz-Marciniak, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 임신 기간이 32주 이하이고 입원이 최소 3주 이상 예상되는 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아의 부모/간병인으로 구성되었습니다. 쌍둥이 임신의 경우 첫째 아이를 중재군 중 하나에 무작위로 배정하고, 무작위 배정 결과에 따라 두 아이 모두 동일한 치료를 받았다.
- 어머니가 EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale) 총점 ≥10점 및/또는 아버지의 총점이 ≥7점인 경우
- 어머니 및/또는 아버지가 GAD-7(범불안장애척도) 총점 8점 이상
제외 기준:
- MT 참여를 방해하는 것으로 알려진 청각 문제가 있는 부모/보호자.
또한, 연구 개입 또는 결과 평가를 완료할 수 없는 정신 질환 또는 인지 장애가 기록된 부모/보호자.
- 완화 치료 또는 임종 간호를 받는 미숙아, 청각 장애가 있는 것으로 알려진 유아, 사회복지 기관에서 관리하는 유아의 부모/보호자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료 작곡 + 스탠다드 케어
음악치료 작사 작곡은 음악치료 세션에서 자주 사용되는 방법이다.
이 방법에는 참가자들과 함께 가사 및/또는 음악을 공동으로 만드는 것이 포함됩니다.
중재는 9개의 세션으로 구성되며 각 세션은 약 30~45분 동안 지속됩니다.
최소 6회, 최대 9회 세션이 달성될 때까지 매주 3회 세션이 진행됩니다.
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세션 1: 첫 번째 음악치료 세션의 목표는 부모를 음악적으로 알고 노래 창작에 대한 정보를 제공하는 것입니다. 이는 그들이 가장 좋아하는 노래를 탐색함으로써 달성됩니다. 노래(원곡 또는 패러디 노래) 만들기 옵션이 제시되고 가사 만들기 가능성이 논의됩니다. 세션 2-7: 노래의 구조가 만들어지고 부모님과 함께 논의됩니다. 또한 부모님이 원하시면 다른 가족 구성원이 쓴 메시지를 가사에 포함시키도록 요청하실 수도 있습니다. 각 세션에서 발전하는 환영 노래는 성악이나 악기 지원을 제공하는 음악 치료사와 함께 부모님과 함께 부릅니다. 마지막 세션(세션 8-9)은 부모와 아기가 함께 노래의 최종 버전을 부르는 시간입니다. 부모님께서 원하시면 노래의 최종 녹음도 이루어지며 디지털 노래책이 만들어질 것입니다. |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 진료는 신생아 집중치료실(NICU)에 입원한 신생아의 부모에게 제공되는 일반적인 진료입니다.
이러한 관리에는 아기의 건강 상태에 대한 정보 제공과 아기와의 접촉 시 권장사항 제공이 포함됩니다.
또한, 의료 전문가가 부모의 정신 건강 장애 증상을 확인하면 적절한 관리를 위해 정신 건강 전문가에게 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증
기간: 이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 1, 2, 3주차에 측정됩니다.
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산후 우울증은 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)로 평가됩니다.
이 척도는 0~30점 사이의 값을 갖습니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 1, 2, 3주차에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 2주차 및 3주차에 측정됩니다.
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불안은 일반 불안 장애 척도(GAD-7)로 평가됩니다.
최소 및 최대 가능한 점수는 각각 0과 21입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 2주차 및 3주차에 측정됩니다.
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안녕
기간: 이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 2주차 및 3주차에 측정됩니다.
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웰빙을 평가하기 위해 Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)이 사용됩니다.
최소 및 최대 가능 점수는 각각 14점과 70점입니다.
점수가 높을수록 웰빙이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 2주차 및 3주차에 측정됩니다.
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회복력
기간: 이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 3주차에 측정됩니다.
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탄력성은 브리프 탄력성 척도(BRS)로 평가됩니다.
참가자는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 6~30점 범위의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
점수가 높을수록 회복탄력성이 우수함을 의미합니다.
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이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 3주차에 측정됩니다.
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스트레스
기간: 이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 3주차에 측정됩니다.
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스트레스는 10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(PSS-10)로 평가됩니다.
그런 다음 응답은 0 "전혀 그렇지 않음"부터 4 "매우 자주"까지 Likert 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 3주차에 측정됩니다.
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갓돌
기간: 이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 3주차에 측정됩니다.
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스트레스 반응은 간략한 COPE 목록(Brief-COPE)을 통해 평가됩니다.
점수는 1점 "전혀 이 일을 하지 않았습니다"부터 4점 "이 일을 많이 했습니다"까지 Likert 척도로 표시됩니다.
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이는 입원 첫 주(기준 측정)와 중재 3주차에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 166-23 UNV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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