Écriture de chansons de musicothérapie et santé mentale chez les parents de l'unité de soins intensifs Neonatel (USIN)
Efficacité à court terme de l'écriture de chansons de musicothérapie sur les résultats en matière de santé mentale des parents à risque dans l'unité de soins intensifs néonatals : une étude internationale multicentrique à méthodes mixtes.
La santé mentale des parents de nouveau-nés prématurés (PTNB) est affectée négativement par une hospitalisation prolongée du PTNB en unité de soins intensifs. Cela produit des changements dans le rôle des parents et dans le lien avec le nouveau-né, conduisant à des états de dépression, d'anxiété et de stress. Plusieurs stratégies, dont la musicothérapie, ont été mises en œuvre pour atténuer les impacts négatifs sur la santé mentale des parents.
Les principaux objectifs de l'essai proposé sont de déterminer si l'écriture de chansons de musicothérapie (MT) combinée à des soins standard (SC) pendant le séjour à l'USIN est supérieure à la SC seule pour réduire le risque de dépression post-partum chez les parents à risque d'enfants prématurés à la fin de traitement et comprendre les expériences vécues des parents participants qui ont reçu une musicothérapie pour leur santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une approche multicentrique à méthodes mixtes, avec une composante quantitative qui sera un essai clinique randomisé (ECR) contrôlé parallèle pragmatique et une composante qualitative qui comprendra une étude phénoménologique. La composante quantitative évaluera la dépression et l'anxiété, qui seront évaluées respectivement avec l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) et l'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD-7). Les résultats secondaires seront la résilience, l'adaptation, le stress et le bien-être mental. Ces résultats seront mesurés au cours de la première semaine d'hospitalisation (mesure de base), puis au cours des semaines 1, 2 et 3 de l'intervention. Les changements dans les scores seront évalués pour identifier l'effet, et les variables médiatrices seront déterminées par analyse multivariée. Des entretiens semi-structurés seront menés sur l'expérience des parents en matière d'écriture de chansons en musicothérapie pour le bébé.
L'étude fournira des données sur l'effet de l'écriture de chansons de musicothérapie sur la santé mentale des parents de nouveau-nés atteints de lésions cérébrales (PTNB) par rapport aux soins standard et documentera l'expérience vécue des chansons de musicothérapie. Les résultats pourraient éclairer la standardisation de cette stratégie dans les unités de soins intensifs néonatals (UNSI) pour soutenir et accompagner les parents et diminuer l'impact sur leur santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Ettenberger, PhD
- Numéro de téléphone: +57 311 284 7635
- E-mail: mark.ettenberger@gmx.at
Lieux d'étude
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombie
- Clínica Iberoamérica en Colombia
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Contact:
- Mark Ettenberger, PhD
- Numéro de téléphone: +57 605 3319424
- E-mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombie
- Clinica Pediatrica
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Contact:
- Mark Ettenberger, PhD
- Numéro de téléphone: (+57) 601 745 5100
- E-mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Bogotá, Cundinamarca, Colombie
- Clínica Universitaria Colombia
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Contact:
- Mark Ettenberger
- Numéro de téléphone: (+57) 6015948650
- E-mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Sous-enquêteur:
- Marcela Beltrán, MSc
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Chercheur principal:
- Mark Ettenberger, Phd
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Sous-enquêteur:
- Angélica Hernandez, MSc
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Sous-enquêteur:
- Ana María Diaz, MSc
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Sous-enquêteur:
- Johana Benavides, MSc
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Tolima
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Ibagué, Tolima, Colombie
- Clínica Keralty Ibagué
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Contact:
- Mark Ettenberger, PhD
- Numéro de téléphone: +57 60 1 646 6060
- E-mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Gdańsk, Pologne
- University of Gdansk
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Chercheur principal:
- Łucja Bieleninik, PhD
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Contact:
- Łucja Bieleninik, PhD
- Numéro de téléphone: +48 58 523 30 00
- E-mail: lucja.bieleninik@ug.edu.pl
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Sous-enquêteur:
- Ilona Poćwierz-Marciniak, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée était composée de parents/tuteurs de nouveau-nés hospitalisés dans des unités de soins intensifs néonatals (USIN) avec un âge gestationnel ≤ 32 semaines et des hospitalisations attendues d'au moins trois semaines. Dans le cas d'une grossesse gémellaire, le premier-né a été assigné au hasard à l'un des groupes d'intervention, tandis que les deux nourrissons ont reçu le même traitement en fonction du résultat de la randomisation.
- Mère un score total ≥10 et/ou père un score total ≥7 sur l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
- Mère et/ou père un score total ≥8 sur le GAD-7 (échelle des troubles d'anxiété généralisés)
Critère d'exclusion:
- Parents/tuteurs ayant des problèmes auditifs connus qui empêchent la participation à la MT.
De plus, les parents/tuteurs souffrant d'une maladie mentale ou d'une déficience cognitive documentée qui les empêche de pouvoir terminer l'intervention de l'étude ou l'évaluation des résultats.
- Parents/tuteurs de nourrissons prématurés en soins palliatifs ou de fin de vie, de nourrissons présentant une déficience auditive connue ou de nourrissons sous la garde des services sociaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écriture de chansons en musicothérapie + soins standards
L'écriture de chansons en musicothérapie est une méthode fréquemment utilisée dans les séances de musicothérapie.
Cette méthode implique la création collaborative de paroles et/ou de musique avec les participants.
L'intervention comprendra neuf séances dont chacune durera environ 30 à 45 minutes.
Trois séances seront organisées par semaine jusqu'à ce qu'un minimum de six et un maximum de neuf séances soient atteints.
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Séance 1 : Le but de la première séance de musicothérapie est de connaître musicalement les parents et de leur fournir des informations sur la création de chansons. Ceci est réalisé en explorant leurs chansons préférées. Les options pour créer une chanson (chanson originale ou parodie de chanson) sont présentées et les possibilités de création de paroles sont discutées. Séances 2 à 7 : La structure de la chanson sera créée et discutée avec les parents. Les parents seront également invités à inclure des messages écrits d'autres membres de la famille dans les paroles s'ils le souhaitent. À chaque séance, le chant de bienvenue évolutif est chanté avec les parents, accompagnés du musicothérapeute, qui apporte un soutien vocal ou instrumental. Les séances finales (Séances 8-9) sont consacrées au chant de la version finale de la chanson avec les parents et leur bébé. Si les parents le souhaitent, un enregistrement final de la chanson sera également réalisé et le recueil de chansons numérique sera créé. |
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Aucune intervention: Soins standards
Les soins standard sont les soins habituels fournis aux parents de nouveau-nés hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Ces soins comprennent la fourniture d'informations sur l'état de santé du bébé et des recommandations lors du contact avec lui.
De plus, lorsqu’un professionnel de la santé identifie des symptômes de troubles de santé mentale chez les parents, ceux-ci sont orientés vers un professionnel de la santé mentale pour une prise en charge appropriée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression postpartum
Délai: Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et aux semaines 1, 2 et 3 de l'intervention.
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La dépression post-partum sera évaluée avec l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Cette échelle comporte des valeurs comprises entre 0 et 30 points.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et aux semaines 1, 2 et 3 de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et aux semaines 2 et 3 de l'intervention.
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L'anxiété sera évaluée avec l'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD-7).
Scores minimum et maximum possibles de 0 et 21 respectivement.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et aux semaines 2 et 3 de l'intervention.
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Bien-être
Délai: Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et aux semaines 2 et 3 de l'intervention.
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L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS) sera utilisée pour évaluer le bien-être.
Scores minimum et maximum possibles de 14 et 70 respectivement.
Des scores plus élevés signifient un meilleur bien-être.
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Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et aux semaines 2 et 3 de l'intervention.
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Résilience
Délai: Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et à la semaine 3 de l'intervention.
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La résilience sera évaluée avec la Brief Resilience Scale (BRS).
Les participants répondent sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord) et donnant une plage de 6 à 30.
Des scores plus élevés signifient une meilleure résilience.
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Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et à la semaine 3 de l'intervention.
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Stresser
Délai: Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et à la semaine 3 de l'intervention.
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Le stress sera évalué avec l'échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10).
Les réponses sont ensuite notées sur une échelle de Likert allant de 0 « Jamais » à 4 « Très souvent ».
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
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Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et à la semaine 3 de l'intervention.
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Faire face
Délai: Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et à la semaine 3 de l'intervention.
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La réponse au stress sera évaluée avec le Brief COPE Inventory (Brief-COPE).
Les scores sont présentés sur une échelle de Likert allant de 1 « Je n'ai pas fait ça du tout » à 4 « J'ai beaucoup fait ça ».
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Elle sera mesurée pendant la première semaine d'hospitalisation (mesure de base) et à la semaine 3 de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 166-23 UNV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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