Musiktherapeutisches Songwriting und psychische Gesundheit bei Eltern auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU).
Kurzfristige Wirksamkeit des Musiktherapie-Songwritings auf die psychische Gesundheit gefährdeter Eltern auf der Intensivstation für Neugeborene: eine internationale multizentrische Studie mit gemischten Methoden.
Die psychische Gesundheit von Eltern von Frühgeborenen (PTNB) wird durch einen längeren Krankenhausaufenthalt des PTNB auf der Intensivstation negativ beeinflusst. Dies führt zu Veränderungen in der Rolle der Eltern und in der Bindung zum Neugeborenen, was zu Depressionen, Angstzuständen und Stress führt. Verschiedene Strategien, darunter auch Musiktherapie, wurden umgesetzt, um die negativen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Eltern abzumildern.
Die Hauptziele der vorgeschlagenen Studie bestehen darin, festzustellen, ob Musiktherapie (MT)-Songwriting in Kombination mit Standardversorgung (SC) während des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation der alleinigen SC überlegen ist, um das Risiko einer postpartalen Depression bei Risikoeltern von Frühgeborenen am Ende zu verringern der Behandlung und verstehen die gelebten Erfahrungen der teilnehmenden Eltern, die Musiktherapie für ihre psychische Gesundheit erhielten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet einen multizentrischen Ansatz mit gemischten Methoden, mit einer quantitativen Komponente, die eine pragmatische, parallel kontrollierte, randomisierte klinische Studie (RCT) sein wird, und einer qualitativen Komponente, die eine phänomenologische Studie umfassen wird. In der quantitativen Komponente werden Depressionen und Angstzustände bewertet, die anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bzw. der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) bewertet werden. Sekundäre Ergebnisse werden Belastbarkeit, Bewältigung, Stress und psychisches Wohlbefinden sein. Diese Ergebnisse werden in der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts (Basismessung) und dann in den Wochen 1, 2 und 3 der Intervention gemessen. Änderungen der Scores werden bewertet, um den Effekt zu identifizieren, und vermittelnde Variablen werden durch multivariate Analyse bestimmt. Es werden halbstrukturierte Interviews über die Erfahrungen der Eltern mit dem Songwriting von Musiktherapie für ihr Baby geführt.
Die Studie wird Daten über die Wirkung des Schreibens von Musiktherapieliedern auf die psychische Gesundheit von Eltern von Neugeborenen mit Hirnverletzungen (PTNB) im Vergleich zur Standardversorgung liefern und die gelebte Erfahrung von Musiktherapieliedern dokumentieren. Die Ergebnisse können in die Standardisierung dieser Strategie auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) einfließen, um Eltern zu unterstützen und zu begleiten und die Auswirkungen auf ihre psychische Gesundheit zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mark Ettenberger, PhD
- Telefonnummer: +57 311 284 7635
- E-Mail: mark.ettenberger@gmx.at
Studienorte
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
- Clínica Iberoamérica en Colombia
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Kontakt:
- Mark Ettenberger, PhD
- Telefonnummer: +57 605 3319424
- E-Mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien
- Clinica Pediatrica
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Kontakt:
- Mark Ettenberger, PhD
- Telefonnummer: (+57) 601 745 5100
- E-Mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien
- Clínica Universitaria Colombia
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Kontakt:
- Mark Ettenberger
- Telefonnummer: (+57) 6015948650
- E-Mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Unterermittler:
- Marcela Beltrán, MSc
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Hauptermittler:
- Mark Ettenberger, Phd
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Unterermittler:
- Angélica Hernandez, MSc
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Unterermittler:
- Ana María Diaz, MSc
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Unterermittler:
- Johana Benavides, MSc
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Tolima
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Ibagué, Tolima, Kolumbien
- Clínica Keralty Ibagué
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Kontakt:
- Mark Ettenberger, PhD
- Telefonnummer: +57 60 1 646 6060
- E-Mail: mark.ettenberger@gmx.at
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Gdańsk, Polen
- University of Gdansk
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Hauptermittler:
- Łucja Bieleninik, PhD
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Kontakt:
- Łucja Bieleninik, PhD
- Telefonnummer: +48 58 523 30 00
- E-Mail: lucja.bieleninik@ug.edu.pl
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Unterermittler:
- Ilona Poćwierz-Marciniak, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studienpopulation bestand aus Eltern/Betreuern von Neugeborenen, die auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) mit einem Gestationsalter von ≤ 32 Wochen und einem erwarteten Krankenhausaufenthalt von mindestens drei Wochen hospitalisiert wurden. Im Falle einer Zwillingsschwangerschaft wurde das Erstgeborene zufällig einer der Interventionsgruppen zugeordnet, während beide Säuglinge entsprechend dem Ergebnis der Randomisierung die gleiche Behandlung erhielten.
- Mutter eine Gesamtpunktzahl von ≥10 und/oder Vater eine Gesamtpunktzahl von ≥7 auf der EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
- Mutter und/oder Vater eine Gesamtpunktzahl von ≥8 auf der GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale)
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer mit bekannten Hörproblemen, die eine Teilnahme an MT verhindern.
Darüber hinaus Eltern/Betreuer mit einer dokumentierten psychischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung, die sie daran hindert, die Studienintervention oder Ergebnisbewertungen abzuschließen.
- Eltern/Betreuer von Frühgeborenen in Palliativ- oder Sterbebegleitung, Säuglingen mit bekannter Hörbehinderung oder Säuglingen in der Obhut sozialer Dienste.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musiktherapeutisches Songwriting + Regelbetreuung
Das musiktherapeutische Songwriting ist eine Methode, die häufig in Musiktherapiesitzungen eingesetzt wird.
Diese Methode beinhaltet die gemeinsame Erstellung von Texten und/oder Musik mit den Teilnehmern.
Die Intervention wird aus neun Sitzungen bestehen, die jeweils etwa 30 bis 45 Minuten dauern.
Es werden drei Sitzungen pro Woche durchgeführt, bis mindestens sechs und maximal neun Sitzungen erreicht sind.
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Sitzung 1: Ziel der ersten Musiktherapiesitzung ist es, die Eltern musikalisch kennenzulernen und Informationen zur Liedgestaltung zu vermitteln. Dies wird erreicht, indem sie ihre Lieblingslieder erkunden. Möglichkeiten zur Erstellung eines Liedes (Originallied oder Liedparodie) werden vorgestellt und Möglichkeiten zur Liedtexterstellung besprochen. Sitzungen 2-7: Die Struktur des Liedes wird erstellt und mit den Eltern besprochen. Eltern werden auch eingeladen, schriftliche Nachrichten von anderen Familienmitgliedern in den Liedtext aufzunehmen, wenn sie dies wünschen. In jeder Sitzung wird das sich entwickelnde Begrüßungslied gemeinsam mit den Eltern gesungen, begleitet von der Musiktherapeutin, die stimmlich oder instrumental unterstützt. Die letzten Sitzungen (Sitzungen 8–9) sind dem Singen der endgültigen Version des Liedes mit den Eltern und ihrem Kind gewidmet. Auf Wunsch der Eltern erfolgt auch eine abschließende Aufnahme des Liedes und die Erstellung des digitalen Liederbuchs. |
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Kein Eingriff: Standardpflege
Unter Standardversorgung versteht man die übliche Betreuung von Eltern von Neugeborenen, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation (NICU) stationär behandelt werden.
Diese Betreuung umfasst die Bereitstellung von Informationen über den Gesundheitszustand des Babys und Empfehlungen während des Kontakts mit dem Baby.
Wenn ein medizinisches Fachpersonal außerdem Symptome einer psychischen Störung bei den Eltern feststellt, werden diese zur angemessenen Behandlung an einen psychiatrischen Fachmann überwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postpartale Depression
Zeitfenster: Sie wird in der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts (Basismessung) und in den Wochen 1, 2 und 3 des Eingriffs gemessen.
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Postpartale Depressionen werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) beurteilt.
Diese Skala hat Werte zwischen 0 und 30 Punkten.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Sie wird in der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts (Basismessung) und in den Wochen 1, 2 und 3 des Eingriffs gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in den Wochen 2 und 3 des Eingriffs.
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Die Angst wird anhand der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) beurteilt.
Minimale und maximale mögliche Punktzahl von 0 bzw. 21.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in den Wochen 2 und 3 des Eingriffs.
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in den Wochen 2 und 3 des Eingriffs.
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Zur Beurteilung des Wohlbefindens wird die Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) herangezogen.
Mindest- und Höchstpunktzahl: 14 bzw. 70.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Wohlbefinden.
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Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in den Wochen 2 und 3 des Eingriffs.
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in Woche 3 des Eingriffs.
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Die Belastbarkeit wird mit der Brief Resilience Scale (BRS) bewertet.
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht und einen Bereich von 6 bis 30 ergibt.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Belastbarkeit.
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Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in Woche 3 des Eingriffs.
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Stress
Zeitfenster: Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in Woche 3 des Eingriffs.
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Stress wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) bewertet.
Die Antworten werden dann auf einer Likert-Skala von 0 „Nie“ bis 4 „Sehr oft“ bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
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Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in Woche 3 des Eingriffs.
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Bewältigung
Zeitfenster: Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in Woche 3 des Eingriffs.
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Die Stressreaktion wird mit dem Brief COPE Inventory (Brief-COPE) bewertet.
Die Bewertungen werden auf einer Likert-Skala von 1 „Ich habe das überhaupt nicht gemacht“ bis 4 „Ich habe das oft gemacht“ dargestellt.
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Die Messung erfolgt in der ersten Woche des Krankenhausaufenthaltes (Basismessung) und in Woche 3 des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 166-23 UNV
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