- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423196
핸드볼 선수의 상지 혈류 제한
2025년 3월 24일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
핸드볼 선수의 상지 혈류 제한의 효과. 무작위 임상 연구
소개. 혈류 제한 요법은 사지 위에 폐쇄 커프를 사용하여 동맥 혈류를 부분적으로 감소시키고 정맥 환류를 완전히 제한하는 방법입니다.
목표. 성인 핸드볼 선수의 상지 근력 향상에 있어 혈류 제한을 이용한 물리치료 중재의 효능을 분석합니다.
행동 양식. 무작위, 단일 맹검, 임상 연구. 20명의 운동선수가 모집되어 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 실험군의 개입은 혈류 제한 후 운동 프로토콜을 수행하는 것으로 구성됩니다. 중재 기간은 4주 동안 지속되며, 매주 30분씩 2회 세션으로 진행됩니다. 주요 변수는 삼두근, 상과 및 상완 근육계(압력 손 동력계)의 강도입니다. 두 번째 변수는 이 근육 조직의 근육 활성화(표면 근전도 검사)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 선수.
- 연구 당시 핸드볼에서 연합했습니다.
- 연구 전 3개월 동안 하지 부상이 없었습니다.
- 사전 동의 문서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 전 1년 동안 수술을 받은 운동선수.
- 치료 세션의 최소 80%에 참석하지 않는 사람들.
- 자신이 뛰고 있는 팀의 신체적 준비와 병행하여 물리치료를 받고 있는 선수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
실험군의 개입은 혈류 제한을 수행한 후 운동 프로토콜을 수행하는 것으로 구성됩니다.
근위부(상완삼두근)와 팔뚝(상완 및 상과 근육)에 대해 총 6가지 근력 운동을 수행합니다.
|
운동을 개발하면서 선수들은 1RM의 30% 계산에 따라 추정되는 다양한 무게의 덤벨을 동원하게 됩니다.
아령을 사용한 이 작업량은 건강한 운동선수에게 혈류 제한을 사용한 이전 작업을 기반으로 합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군에 포함된 환자는 일상생활을 수정하지 않고 연구 전 교육 및 활동을 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선별검사 방문 시 근력을 평가합니다.
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
|
근력은 압력 동력계(Lafayette Manual Muscle 모델)로 평가됩니다.
상완삼두근, 상과 및 상완근의 근력을 측정합니다.
Morin 등이 사용하는 평가 프로토콜. 사용하게 될 것이다.
측정 단위는 뉴턴(값이 높을수록 근력이 강함)입니다.
측정은 양측으로 수행됩니다.
측정된 2개의 측정값의 평균값을 측정값으로 사용해야 합니다.
|
선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스크리닝 방문 시 근육 활성화를 평가합니다.
기간: 선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
|
근육 활성화는 표면 근전도검사(모델 SHIMMMER2, Shimmer, Ireland)로 측정됩니다.
전극 배치는 서있는 피험자에게 표시되며 표면 근전도 검사 사용에 대한 유럽 권장 사항에 따라 배치됩니다.
양극 SEMG 시스템은 직경 10mm, 간격 20mm의 원형 전극과 함께 연구 중인 근섬유 방향으로 세로로 배치되고 기준 전극은 멀리 떨어져 사용됩니다.
측정 단위는 µV이며, 점수가 높을수록 근육 활성화가 더 큰 것입니다.
|
선별검사 방문, 치료 후 첫 7일 이내 및 4주 추적 관찰 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .