- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06423196
Blodstrømbegrensning i øvre lemmer hos håndballspillere
Effekten av blodstrømsbegrensninger i øvre lemmer hos håndballspillere. Randomisert klinisk studie
Introduksjon. Blodstrømsbegrensningsterapi innebærer bruk av en okklusjonsmansjett plassert over en ekstremitet, noe som resulterer i en delvis reduksjon av arteriell blodstrøm og total begrensning av venøs retur.
Mål. Å analysere effekten av en fysioterapiintervensjon ved bruk av blodstrømsbegrensning for å forbedre styrke i øvre lemmer hos voksne håndballspillere.
Metoder. Randomisert, enkeltblind, klinisk studie. 20 utøvere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppen. Intervensjonen til den eksperimentelle gruppen vil bestå i å utføre en treningsprotokoll etter blodstrømsbegrensning. Intervensjonsperioden vil vare i 4 uker, med en periodisitet på 2 ukentlige økter på 30 minutter hver. Den primære variabelen vil være styrken til triceps, epikondyl og epitrochleær muskulatur (trykkhånddynamometer). Den sekundære variabelen vil være muskelaktiveringen av denne muskulaturen (overflateelektromyografi).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere over 18 år.
- Forbundet i håndball på studietidspunktet.
- Ingen skader i underekstremitetene i de tre månedene før studien.
- Signering av det informerte samtykkedokumentet.
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøvere som har gjennomgått operasjon året før studien.
- Personer som ikke deltar på minst 80 % av behandlingsøktene.
- Spillere som får fysioterapibehandling parallelt med den fysiske forberedelsen av laget de spiller for.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen til den eksperimentelle gruppen vil bestå i å utføre en treningsprotokoll etter å ha utført blodstrømsbegrensningen.
Det vil bli utført totalt 6 muskelstyrkeøvelser for proksimale (triceps brachii) og underarm (epitrochleære og epikondylære muskler).
|
I utviklingen av øvelsene vil spillerne mobilisere manualer med forskjellig vekt som vil bli estimert etter beregningen av 30 % av 1 RM.
Denne arbeidsmengden med manualer er basert på tidligere arbeid der blodstrømsbegrensning ble brukt hos friske idrettsutøvere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter inkludert i kontrollgruppen vil fortsette med trening og aktiviteter før studien, uten å endre rutinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder muskelstyrken ved screeningbesøk
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Muskelstyrken vil bli vurdert med trykkdynamometer (Lafayette Manual Muscle modell).
Styrken til triceps brachii, epikondyl og epitrochleær muskulatur vil bli målt.
Evalueringsprotokollen brukt av Morin et al. vil bli brukt.
Måleenheten er Newton (jo høyere verdi, jo større muskelstyrke).
Målingene er tatt bilateralt.
Middelverdien av de 2 målingene skal brukes som mål.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder muskelaktiveringen ved screeningbesøk
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Muskelaktivering vil bli målt ved overflateelektromyografi (modell SHIMMMER2, Shimmer, Irland).
Elektrodeplassering vil merkes på stående emner, og vil bli plassert i henhold til europeiske anbefalinger for bruk av overflateelektromyografi.
Et bipolart SEMG-system vil bli brukt med sirkulære elektroder på 10 mm diameter, 20 mm fra hverandre, plassert på langs, i retning av muskelfibrene som studeres, og med en referanseelektrode på avstand.
Måleenheten er µV, der jo høyere poengsum, jo større er muskelaktiveringen.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter fire ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Floss-Hand
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .