Restriction du flux sanguin des membres supérieurs chez les joueurs de handball
24 mars 2025 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efficacité de la restriction du flux sanguin des membres supérieurs chez les joueurs de handball. Étude clinique randomisée
Introduction. Le traitement par restriction du flux sanguin implique l'utilisation d'un brassard d'occlusion placé sur une extrémité, entraînant une réduction partielle du flux sanguin artériel et une restriction totale du retour veineux.
Objectifs. Analyser l'efficacité d'une intervention de physiothérapie utilisant la restriction du flux sanguin pour améliorer la force des membres supérieurs chez les joueurs de handball adultes.
Méthodes. Étude clinique randomisée, en simple aveugle. 20 athlètes seront recrutés et assignés au hasard aux groupes expérimentaux et témoins. L'intervention du groupe expérimental consistera à réaliser un protocole d'exercice après restriction du flux sanguin. La période d'intervention durera 4 semaines, avec une périodicité de 2 séances hebdomadaires de 30 minutes chacune. La variable principale sera la force de la musculature triceps, épicondyle et épitrochléaire (dynamomètre manuel à pression). La variable secondaire sera l'activation musculaire de cette musculature (électromyographie de surface).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes de plus de 18 ans.
- Fédéré en handball au moment de l'étude.
- Aucune blessure aux membres inférieurs au cours des trois mois précédant l'étude.
- Signature du document de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Athlètes ayant subi une intervention chirurgicale au cours de l’année précédant l’étude.
- Les personnes qui ne participent pas à au moins 80 % des séances de traitement.
- Joueurs qui reçoivent des soins de physiothérapie parallèlement à la préparation physique de l'équipe pour laquelle ils évoluent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention du groupe expérimental consistera à réaliser un protocole d'exercice après avoir effectué la restriction du flux sanguin.
Un total de 6 exercices de force musculaire seront effectués pour le proximal (triceps brachial) et l'avant-bras (muscles épitrochléaires et épicondyliens).
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Dans l'élaboration des exercices, les joueurs mobiliseront des haltères de différents poids qui seront estimés selon le calcul de 30% de 1 RM.
Cette charge de travail avec des haltères est basée sur des travaux antérieurs où la restriction du flux sanguin était utilisée chez des athlètes en bonne santé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients inclus dans le groupe témoin poursuivront leur formation et leurs activités préalables à l'étude, sans modifier leur routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la force musculaire lors de la visite de dépistage
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après quatre semaines de suivi
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La force musculaire sera évaluée avec un dynamomètre de pression (modèle Lafayette Manual Muscle).
La force de la musculature du triceps brachial, de l'épicondyle et de l'épitrochlée sera mesurée.
Le protocole d'évaluation utilisé par Morin et al. sera utilisé.
L'unité de mesure est le Newton (plus la valeur est élevée, plus la force musculaire est grande).
Les mesures sont prises bilatéralement.
La valeur moyenne des 2 mesures prises doit être utilisée comme mesure.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après quatre semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'activation musculaire lors de la visite de dépistage
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après quatre semaines de suivi
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L'activation musculaire sera mesurée par électromyographie de surface (modèle SHIMMMER2, Shimmer, Irlande).
Le placement des électrodes sera marqué sur les sujets debout et sera positionné selon les recommandations européennes pour l'utilisation de l'électromyographie de surface.
Un système SEMG bipolaire sera utilisé avec des électrodes circulaires de 10 mm de diamètre, espacées de 20 mm, placées longitudinalement, en direction des fibres musculaires étudiées, et avec une électrode de référence à distance.
L'unité de mesure est le µV, où plus le score est élevé, plus l'activation musculaire est importante.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après quatre semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
21 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Floss-Hand
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .