- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06423196
Blodstrømsbegrænsning i øvre lemmer hos håndboldspillere
Effekten af øvre lemmers blodgennemstrømningsbegrænsning hos håndboldspillere. Randomiseret klinisk undersøgelse
Introduktion. Blodgennemstrømningsrestriktionsterapi involverer brugen af en okklusionsmanchet placeret over en ekstremitet, hvilket resulterer i en delvis reduktion af arteriel blodgennemstrømning og total begrænsning af venøs retur.
Mål. At analysere effekten af en fysioterapeutisk intervention ved hjælp af blodgennemstrømningsbegrænsning til at forbedre styrke i de øvre lemmer hos voksne håndboldspillere.
Metoder. Randomiseret, enkelt-blind, klinisk undersøgelse. 20 atleter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgsgruppens intervention vil bestå i at udføre en træningsprotokol efter blodgennemstrømningsbegrænsning. Interventionsperioden vil vare 4 uger med en periodicitet på 2 ugentlige sessioner á 30 minutter hver. Den primære variabel vil være styrken af triceps, epikondyl og epitrochleær muskulatur (trykhånddynamometer). Den sekundære variabel vil være muskelaktiveringen af denne muskulatur (overfladeelektromyografi).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonnummer: 607547274
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter over 18 år.
- Forbundet i håndbold på studietidspunktet.
- Ingen skader i underekstremiteterne i de tre måneder forud for undersøgelsen.
- Underskrivelse af det informerede samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Atleter, der er blevet opereret i året før undersøgelsen.
- Personer, der ikke deltager i mindst 80 % af behandlingsforløbene.
- Spillere, der får fysioterapeutisk behandling sideløbende med den fysiske forberedelse af det hold, de spiller for.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppens intervention vil bestå i at udføre en træningsprotokol efter at have udført blodgennemstrømningsbegrænsningen.
Der vil blive udført i alt 6 muskelstyrkeøvelser for den proksimale (triceps brachii) og underarmen (epitrochleære og epikondylære muskler).
|
I udviklingen af øvelserne vil spillerne mobilisere håndvægte af forskellig vægt, der vil blive estimeret efter beregningen af 30% af 1 RM.
Denne arbejdsbyrde med håndvægte er baseret på tidligere arbejde, hvor blodgennemstrømningsbegrænsning blev brugt hos raske atleter.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter inkluderet i kontrolgruppen vil fortsætte med deres førstudietræning og aktiviteter uden at ændre deres rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder muskelstyrken ved screeningsbesøg
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Muskelstyrken vil blive vurderet med et trykdynamometer (Lafayette Manual Muscle model).
Styrken af triceps brachii, epicondyle og epitrochlear muskulatur vil blive målt.
Evalueringsprotokollen anvendt af Morin et al. vil blive brugt.
Måleenheden er Newton (jo højere værdi, jo større muskelstyrke).
Målingerne tages bilateralt.
Middelværdien af de 2 målinger skal bruges som mål.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder muskelaktiveringen ved screeningsbesøg
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Muskelaktivering vil blive målt ved overfladeelektromyografi (model SHIMMMER2, Shimmer, Irland).
Elektrodeplacering vil blive markeret på stående emner og vil blive placeret i overensstemmelse med europæiske anbefalinger for brug af overfladeelektromyografi.
Et bipolært SEMG-system vil blive brugt med cirkulære elektroder med 10 mm diameter, 20 mm fra hinanden, placeret på langs, i retning af muskelfibrene under undersøgelse, og med en referenceelektrode på afstand.
Måleenheden er µV, hvor jo højere score, jo større muskelaktivering.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fire ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Floss-Hand
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater