Restrizione del flusso sanguigno degli arti superiori nei giocatori di pallamano
24 marzo 2025 aggiornato da: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efficacia della restrizione del flusso sanguigno degli arti superiori nei giocatori di pallamano. Studio clinico randomizzato
Introduzione. La terapia di restrizione del flusso sanguigno prevede l'uso di una cuffia occlusale posizionata su un'estremità con conseguente riduzione parziale del flusso sanguigno arterioso e limitazione totale del ritorno venoso.
Obiettivi. Analizzare l'efficacia di un intervento fisioterapico utilizzando la restrizione del flusso sanguigno nel migliorare la forza degli arti superiori nei giocatori di pallamano adulti.
Metodi. Studio clinico randomizzato, in singolo cieco. 20 atleti saranno reclutati e assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. L'intervento del gruppo sperimentale consisterà nell'eseguire un protocollo di esercizi dopo la restrizione del flusso sanguigno. Il periodo di intervento durerà 4 settimane, con una periodicità di 2 sedute settimanali da 30 minuti ciascuna. La variabile primaria sarà la forza dei tricipiti, dell'epicondilo e della muscolatura epitrocleare (dinamometro a pressione manuale). La variabile secondaria sarà l'attivazione muscolare di questa muscolatura (elettromiografia di superficie).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maggiori di 18 anni.
- Federata nella pallamano al momento dello studio.
- Nessuna lesione agli arti inferiori nei tre mesi precedenti lo studio.
- Firma del documento di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Atleti che hanno subito un intervento chirurgico nell'anno precedente allo studio.
- Persone che non frequentano almeno l'80% delle sedute di trattamento.
- Giocatori che ricevono cure fisioterapiche parallelamente alla preparazione fisica della squadra per cui giocano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento del gruppo sperimentale consisterà nell'eseguire un protocollo di esercizi dopo aver effettuato la restrizione del flusso sanguigno.
Verranno eseguiti un totale di 6 esercizi di forza muscolare per la parte prossimale (tricipite brachiale) e l'avambraccio (muscoli epitrocleari ed epicondilari).
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Nello svolgimento degli esercizi i giocatori mobiliteranno manubri di diverso peso che verranno stimati in base al calcolo del 30% di 1 RM.
Questo carico di lavoro con i manubri si basa su lavori precedenti in cui la restrizione del flusso sanguigno veniva utilizzata in atleti sani.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti inclusi nel gruppo di controllo continueranno con la formazione e le attività pre-studio, senza modificare la loro routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la forza muscolare durante la visita di screening
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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La forza muscolare sarà valutata con un dinamometro a pressione (modello muscolare manuale di Lafayette).
Verrà misurata la forza della muscolatura del tricipite brachiale, dell'epicondilo e dell'epitrocleare.
Il protocollo di valutazione utilizzato da Morin et al. sarà usato.
L'unità di misura è il Newton (più alto è il valore, maggiore è la forza muscolare).
Le misurazioni vengono effettuate bilateralmente.
Come misura verrà utilizzato il valore medio delle 2 misurazioni effettuate.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'attivazione muscolare durante la visita di screening
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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L'attivazione muscolare sarà misurata mediante elettromiografia di superficie (modello SHIMMMER2, Shimmer, Irlanda).
Il posizionamento degli elettrodi verrà contrassegnato sui soggetti in piedi e sarà posizionato secondo le raccomandazioni europee per l'uso dell'elettromiografia di superficie.
Verrà utilizzato un sistema SEMG bipolare con elettrodi circolari di 10 mm di diametro, distanti 20 mm l'uno dall'altro, posizionati longitudinalmente, nella direzione delle fibre muscolari in studio, e con un elettrodo di riferimento a distanza.
L'unità di misura è µV, dove più alto è il punteggio, maggiore è l'attivazione muscolare.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo quattro settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Floss-Hand
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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