Ograniczenie przepływu krwi w kończynach górnych u piłkarzy ręcznych
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Skuteczność ograniczenia przepływu krwi w kończynach górnych u zawodników piłki ręcznej. Randomizowane badanie kliniczne
Wstęp. Terapia ograniczająca przepływ krwi polega na zastosowaniu mankietu okluzyjnego umieszczonego na kończynie, co powoduje częściowe zmniejszenie przepływu krwi tętniczej i całkowite ograniczenie powrotu żylnego.
Cele. Analiza skuteczności interwencji fizjoterapeutycznej wykorzystującej ograniczenie przepływu krwi w poprawie siły kończyn górnych u dorosłych zawodników piłki ręcznej.
Metody. Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Zrekrutowanych zostanie 20 sportowców, których losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Interwencja grupy eksperymentalnej polegać będzie na wykonaniu protokołu ćwiczeń po ograniczeniu przepływu krwi. Okres interwencji będzie trwał 4 tygodnie, z częstotliwością 2 sesji tygodniowych po 30 minut każda. Podstawową zmienną będzie siła mięśnia trójgłowego, nadkłykcia i nadkłykcia (dynamometr ciśnieniowy). Zmienną drugorzędną będzie aktywacja tych mięśni (elektromiografia powierzchniowa).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy powyżej 18 roku życia.
- W momencie badania federacja w piłce ręcznej.
- Brak urazów kończyn dolnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.
- Podpisanie dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy, którzy przeszli operację w roku poprzedzającym badanie.
- Osoby, które nie uczestniczą w co najmniej 80% sesji terapeutycznych.
- Zawodnicy, którzy równolegle z przygotowaniem fizycznym drużyny, w której grają, poddawani są zabiegom fizjoterapeutycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja grupy eksperymentalnej będzie polegała na wykonaniu protokołu ćwiczeń po przeprowadzeniu ograniczenia przepływu krwi.
Łącznie zostanie wykonanych 6 ćwiczeń wzmacniających mięśnie mięśnia bliższego (triceps brachii) i przedramienia (mięsień nadkłykciowy i nadkłykciowy).
|
Podczas opracowywania ćwiczeń gracze będą mobilizować hantle o różnych ciężarach, które zostaną oszacowane na podstawie obliczenia 30% z 1 RM.
To obciążenie hantlami opiera się na wcześniejszych pracach, w których stosowano ograniczenie przepływu krwi u zdrowych sportowców.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej będą kontynuować treningi i zajęcia poprzedzające badanie, bez zmiany rutyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić siłę mięśni podczas wizyty przesiewowej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Siłę mięśni ocenia się za pomocą dynamometru ciśnieniowego (model mięśni ręcznych Lafayette’a).
Mierzona będzie siła mięśnia trójgłowego ramienia, nadkłykcia i nadkłykcia.
Protokół oceny stosowany przez Morina i in. będzie użyty.
Jednostką miary jest Newton (im wyższa wartość, tym większa siła mięśni).
Pomiarów dokonuje się obustronnie.
Jako miarę stosuje się średnią wartość z 2 wykonanych pomiarów.
|
Wizyta przesiewowa w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić aktywację mięśni podczas wizyty przesiewowej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Aktywacja mięśni będzie mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej (model SHIMMMER2, Shimmer, Irlandia).
Rozmieszczenie elektrod zostanie oznaczone u osób stojących i będzie ustawione zgodnie z europejskimi zaleceniami dotyczącymi stosowania elektromiografii powierzchniowej.
Zastosowany zostanie bipolarny system SEMG z elektrodami okrągłymi o średnicy 10 mm, oddalonymi od siebie o 20 mm, umieszczonymi podłużnie w kierunku badanych włókien mięśniowych i elektrodą odniesienia w pewnej odległości.
Jednostką miary jest µV, gdzie im wyższy wynik, tym większa aktywacja mięśni.
|
Wizyta przesiewowa w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po czterech tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Floss-Hand
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .