Omezení průtoku krve horní končetinou u házenkářů
24. března 2025 aktualizováno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Účinnost omezení průtoku krve horní končetinou u házenkářů. Randomizovaná klinická studie
Úvod. Léčba omezením průtoku krve zahrnuje použití okluzní manžety umístěné přes končetinu, což vede k částečnému snížení arteriálního průtoku krve a úplnému omezení žilního návratu.
Cíle. Analyzovat účinnost fyzioterapeutické intervence využívající omezení průtoku krve při zlepšování síly horních končetin u dospělých hráčů házené.
Metody. Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie. Bude vybráno 20 sportovců, kteří budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Intervence experimentální skupiny bude spočívat v provedení cvičebního protokolu po omezení průtoku krve. Intervenční období bude trvat 4 týdny s periodicitou 2 týdenních sezení po 30 minutách. Primární proměnnou bude síla tricepsu, epikondylu a epitrochleárního svalstva (tlakový ruční dynamometr). Sekundární proměnnou bude svalová aktivace tohoto svalstva (povrchová elektromyografie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci starší 18 let.
- Federace v házené v době studie.
- Žádné poranění dolních končetin během tří měsíců před studií.
- Podepsání dokumentu informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Sportovci, kteří podstoupili operaci v roce předcházejícím studii.
- Lidé, kteří se nezúčastní alespoň 80 % léčebných sezení.
- Hráči, kteří absolvují fyzioterapeutickou léčbu souběžně s fyzickou přípravou týmu, za který hrají.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence experimentální skupiny bude spočívat v provedení cvičebního protokolu po provedení omezení průtoku krve.
Celkem bude provedeno 6 svalových silových cviků na proximální (triceps brachii) a předloktí (epitochleární a epikondylární svaly).
|
Při vývoji cviků budou hráči mobilizovat činky různých hmotností, které budou odhadnuty podle výpočtu 30% z 1 RM.
Tato zátěž s činkami vychází z předchozí práce, kde bylo u zdravých sportovců použito omezení průtoku krve.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny budou pokračovat v tréninku a činnostech před studiem, aniž by měnili svou rutinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte svalovou sílu při screeningové návštěvě
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Svalová síla bude hodnocena tlakovým dynamometrem (Lafayette Manual Muscle model).
Bude měřena síla m. triceps brachii, epikondylu a epitrochleárního svalstva.
Hodnotící protokol použitý Morinem a kol. bude použito.
Jednotkou měření je Newton (čím vyšší hodnota, tím větší svalová síla).
Měření se provádějí oboustranně.
Jako míra se použije střední hodnota 2 provedených měření.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte svalovou aktivaci při screeningové návštěvě
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Aktivace svalů bude měřena povrchovou elektromyografií (model SHIMMMER2, Shimmer, Irsko).
Umístění elektrod bude označeno na stojících subjektech a bude umístěno podle evropských doporučení pro použití povrchové elektromyografie.
Bude použit bipolární systém SEMG s kruhovými elektrodami o průměru 10 mm, 20 mm od sebe, umístěnými podélně ve směru studovaných svalových vláken as referenční elektrodou v určité vzdálenosti.
Jednotkou měření je µV, kde čím vyšší skóre, tím větší aktivace svalů.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po čtyřech týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Floss-Hand
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .