Ограничение кровотока в верхних конечностях у гандболистов
24 марта 2025 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Эффективность ограничения кровотока в верхних конечностях у гандболистов. Рандомизированное клиническое исследование
Введение. Терапия ограничения кровотока включает использование окклюзионной манжеты, накладываемой на конечность, что приводит к частичному уменьшению артериального кровотока и полному ограничению венозного возврата.
Цели. Проанализировать эффективность физиотерапевтического вмешательства с использованием ограничения кровотока в улучшении силы верхних конечностей у взрослых гандболистов.
Методы. Рандомизированное одинарное слепое клиническое исследование. 20 спортсменов будут выбраны и случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Вмешательство экспериментальной группы будет заключаться в выполнении протокола упражнений после ограничения кровотока. Период вмешательства продлится 4 недели с периодичностью 2 еженедельных сеанса по 30 минут каждый. Основной переменной будет сила трицепса, надмыщелка и надтрохлеарной мускулатуры (давление ручного динамометра). Вторичной переменной будет мышечная активация этой мускулатуры (поверхностная электромиография).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены старше 18 лет.
- Федерация по гандболу на момент исследования.
- Никаких травм нижних конечностей за три месяца до исследования.
- Подписание документа об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Спортсмены, перенесшие операцию за год до исследования.
- Люди, которые не посещают как минимум 80% сеансов лечения.
- Игроки, которые проходят физиотерапевтическое лечение параллельно с физической подготовкой команды, за которую они играют.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство экспериментальной группы будет заключаться в выполнении протокола упражнений после ограничения кровотока.
Всего будет выполнено 6 упражнений на мышечную силу для проксимальных (трехглавая мышца плеча) и предплечья (надмыщелковая и надмыщелковая мышцы).
|
При разработке упражнений игроки будут мобилизовать гантели разного веса, который будет оцениваться по расчету в 30% от 1 ПМ.
Эта рабочая нагрузка с гантелями основана на предыдущей работе, в которой ограничение кровотока применялось у здоровых спортсменов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, включенные в контрольную группу, продолжат предварительную подготовку и занятия, не меняя свой распорядок дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените мышечную силу во время скринингового визита.
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и через четыре недели последующего наблюдения.
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометра давления (модель Lafayette Manual Muscle).
Будет измерена сила трехглавой мышцы плеча, надмыщелка и эпитрохлеарной мускулатуры.
Протокол оценки, использованный Morin et al. будет использован.
Единица измерения – Ньютон (чем выше значение, тем больше мышечная сила).
Измерения проводятся двусторонне.
В качестве меры следует использовать среднее значение двух проведенных измерений.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и через четыре недели последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените активацию мышц во время скринингового визита.
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и через четыре недели последующего наблюдения.
|
Активацию мышц будут измерять с помощью поверхностной электромиографии (модель SHIMMMER2, Shimmer, Ирландия).
Расположение электродов будет отмечено на стоящих пациентах и будет располагаться в соответствии с европейскими рекомендациями по использованию поверхностной электромиографии.
Будет использоваться биполярная система СЭМГ с круглыми электродами диаметром 10 мм на расстоянии 20 мм друг от друга, расположенными продольно, в направлении исследуемых мышечных волокон, и с референтным электродом на расстоянии.
Единица измерения — мкВ, где чем выше показатель, тем сильнее активация мышц.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и через четыре недели последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Floss-Hand
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .