- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06423196
Restrição do fluxo sanguíneo nos membros superiores em jogadores de handebol
Eficácia da restrição do fluxo sanguíneo nos membros superiores em jogadores de handebol. Estudo clínico randomizado
Introdução. A terapia de restrição do fluxo sanguíneo envolve o uso de um manguito de oclusão colocado sobre uma extremidade, resultando em redução parcial do fluxo sanguíneo arterial e restrição total do retorno venoso.
Objetivos. Analisar a eficácia de uma intervenção fisioterapêutica utilizando restrição do fluxo sanguíneo na melhoria da força dos membros superiores em jogadores adultos de handebol.
Métodos. Estudo clínico randomizado, simples-cego. 20 atletas serão recrutados e distribuídos aleatoriamente nos grupos experimental e controle. A intervenção do grupo experimental consistirá na realização de um protocolo de exercícios após restrição do fluxo sanguíneo. O período de intervenção terá duração de 4 semanas, com periodicidade de 2 sessões semanais de 30 minutos cada. A variável primária será a força do tríceps, epicôndilo e musculatura epitroclear (dinamômetro manual de pressão). A variável secundária será a ativação muscular desta musculatura (eletromiografia de superfície).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas maiores de 18 anos.
- Federado em handebol no momento do estudo.
- Nenhuma lesão em membros inferiores nos três meses anteriores ao estudo.
- Assinatura do documento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Atletas que foram submetidos a cirurgia no ano anterior ao estudo.
- Pessoas que não comparecem a pelo menos 80% das sessões de tratamento.
- Jogadores que estejam recebendo tratamento fisioterapêutico paralelo à preparação física do time em que jogam.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção do grupo experimental consistirá na realização de um protocolo de exercícios após realização da restrição do fluxo sanguíneo.
Serão realizados um total de 6 exercícios de força muscular para os músculos proximais (tríceps braquial) e antebraço (músculos epitroclear e epicondilar).
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No desenvolvimento dos exercícios os jogadores mobilizarão halteres de diferentes pesos que serão estimados conforme o cálculo de 30% de 1 RM.
Esta carga de trabalho com halteres é baseada em trabalhos anteriores onde a restrição do fluxo sanguíneo foi utilizada em atletas saudáveis.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes incluídos no grupo controle continuarão com seus treinamentos e atividades pré-estudo, sem modificar sua rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a força muscular na consulta de triagem
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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A força muscular será avaliada com dinamômetro de pressão (modelo Lafayette Manual Muscle).
A força do tríceps braquial, epicôndilo e musculatura epitroclear será medida.
O protocolo de avaliação utilizado por Morin et al. será usado.
A unidade de medida é o Newton (quanto maior o valor, maior a força muscular).
As medições são feitas bilateralmente.
O valor médio das 2 medições realizadas deve ser usado como medida.
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a ativação muscular na consulta de triagem
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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A ativação muscular será medida por eletromiografia de superfície (modelo SHIMMMER2, Shimmer, Irlanda).
A colocação do eletrodo será marcada em indivíduos em pé e será posicionada de acordo com as recomendações europeias para o uso de eletromiografia de superfície.
Será utilizado um sistema SEMG bipolar com eletrodos circulares de 10 mm de diâmetro, afastados 20 mm, colocados longitudinalmente, na direção das fibras musculares em estudo, e com eletrodo de referência à distância.
A unidade de medida é µV, onde quanto maior a pontuação, maior será a ativação muscular.
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após quatro semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Floss-Hand
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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