Restricción del flujo sanguíneo de las extremidades superiores en jugadores de balonmano
24 de marzo de 2025 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficacia de la restricción del flujo sanguíneo de las extremidades superiores en jugadores de balonmano. Estudio clínico aleatorizado
Introducción. La terapia de restricción del flujo sanguíneo implica el uso de un manguito de oclusión colocado sobre una extremidad, lo que produce una reducción parcial del flujo sanguíneo arterial y una restricción total del retorno venoso.
Objetivos. Analizar la eficacia de una intervención de fisioterapia mediante restricción del flujo sanguíneo para mejorar la fuerza de las extremidades superiores en jugadores adultos de balonmano.
Métodos. Estudio clínico aleatorizado, simple ciego. Se reclutarán 20 atletas y se asignarán aleatoriamente a los grupos experimental y de control. La intervención del grupo experimental consistirá en realizar un protocolo de ejercicio tras restricción del flujo sanguíneo. El periodo de intervención tendrá una duración de 4 semanas, con una periodicidad de 2 sesiones semanales de 30 minutos cada una. La variable principal será la fuerza de la musculatura tríceps, epicóndilo y epitroclear (dinamómetro de mano de presión). La variable secundaria será la activación muscular de esta musculatura (electromiografía de superficie).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas mayores de 18 años.
- Federados en balonmano en el momento del estudio.
- No hubo lesiones en miembros inferiores en los tres meses previos al estudio.
- Firma del documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Deportistas que hayan sido intervenidos quirúrgicamente en el año anterior al estudio.
- Personas que no asistan al menos al 80% de las sesiones de tratamiento.
- Jugadores que estén recibiendo tratamiento de fisioterapia paralelamente a la preparación física del equipo en el que juegan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La intervención del grupo experimental consistirá en realizar un protocolo de ejercicio tras realizar la restricción del flujo sanguíneo.
Se realizarán un total de 6 ejercicios de fuerza muscular para el proximal (tríceps braquial) y el antebrazo (músculos epitroclear y epicondíleo).
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En el desarrollo de los ejercicios, los jugadores movilizarán mancuernas de diferentes pesos que se estimarán según el cálculo del 30% de 1 RM.
Esta carga de trabajo con mancuernas se basa en trabajos anteriores en los que se utilizó la restricción del flujo sanguíneo en atletas sanos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes incluidos en el grupo de control continuarán con su entrenamiento y actividades previas al estudio, sin modificar su rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la fuerza muscular en la visita de selección.
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento.
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La fuerza muscular se evaluará con un dinamómetro de presión (modelo Lafayette Manual Muscle).
Se medirá la fuerza de la musculatura tríceps braquial, epicóndilo y epitroclear.
El protocolo de evaluación utilizado por Morin et al. se utilizará.
La unidad de medida es el Newton (cuanto mayor sea el valor, mayor será la fuerza muscular).
Las medidas se toman bilateralmente.
Se utilizará como medida el valor medio de las 2 mediciones realizadas.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la activación muscular en la visita de selección.
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento.
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La activación muscular se medirá mediante electromiografía de superficie (modelo SHIMMMER2, Shimmer, Irlanda).
La colocación de los electrodos se marcará en sujetos de pie y se colocará de acuerdo con las recomendaciones europeas para el uso de electromiografía de superficie.
Se utilizará un sistema SEMG bipolar con electrodos circulares de 10 mm de diámetro, separados 20 mm, colocados longitudinalmente, en la dirección de las fibras musculares en estudio, y con un electrodo de referencia a distancia.
La unidad de medida es µV, donde cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la activación muscular.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cuatro semanas de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Floss-Hand
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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