Bloedstroombeperking in de bovenste ledematen bij handbalspelers
Werkzaamheid van de beperking van de bloedstroom in de bovenste ledematen bij handbalspelers. Gerandomiseerde klinische studie
Invoering. Bloedstroombeperkingstherapie omvat het gebruik van een occlusiemanchet die over een ledemaat wordt geplaatst, wat resulteert in een gedeeltelijke vermindering van de arteriële bloedstroom en een totale beperking van de veneuze terugkeer.
Doelstellingen. Om de effectiviteit te analyseren van een fysiotherapie-interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van bloedstroombeperking bij het verbeteren van de kracht van de bovenste ledematen bij volwassen handbalspelers.
Methoden. Gerandomiseerde, enkelblinde, klinische studie. Er zullen 20 atleten worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. De interventie van de experimentele groep zal bestaan uit het uitvoeren van een oefenprotocol na een bloedstroombeperking. De interventieperiode duurt 4 weken, met een periodiciteit van 2 wekelijkse sessies van elk 30 minuten. De primaire variabele is de kracht van de triceps, epicondylus en epitrochleaire musculatuur (drukhanddynamometer). De secundaire variabele zal de spieractivatie van dit spierstelsel zijn (oppervlakte-elektromyografie).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sporters ouder dan 18 jaar.
- Op het moment van het onderzoek een federatie in handbal.
- Geen letsel aan de onderste ledematen in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsdocument.
Uitsluitingscriteria:
- Sporters die in het jaar voorafgaand aan het onderzoek een operatie hebben ondergaan.
- Mensen die niet minstens 80% van de behandelsessies bijwonen.
- Spelers die fysiotherapie krijgen naast de fysieke voorbereiding van het team waarvoor ze spelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie van de experimentele groep zal bestaan uit het uitvoeren van een oefenprotocol na het uitvoeren van de bloedstroombeperking.
Er worden in totaal 6 spierkrachtoefeningen uitgevoerd voor de proximale (triceps brachii) en onderarm (epitrochleaire en epicondylaire spieren).
|
Bij de ontwikkeling van de oefeningen zullen de spelers halters met verschillende gewichten mobiliseren, die zullen worden geschat op basis van de berekening van 30% van 1 RM.
Deze werklast met halters is gebaseerd op eerder onderzoek waarbij bloedstroombeperking werd toegepast bij gezonde atleten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten uit de controlegroep zullen doorgaan met hun training en activiteiten voorafgaand aan de studie, zonder hun routine te wijzigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de spierkracht tijdens het screeningsbezoek
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na vier weken follow-up
|
De spierkracht wordt beoordeeld met een drukdynamometer (Lafayette Manual Muscle-model).
De kracht van de triceps brachii, epicondylus en epitrochleaire musculatuur zal worden gemeten.
Het evaluatieprotocol gebruikt door Morin et al. zal gebruikt worden.
De meeteenheid is de Newton (hoe hoger de waarde, hoe groter de spierkracht).
De metingen worden bilateraal uitgevoerd.
De gemiddelde waarde van de twee uitgevoerde metingen wordt als maatstaf gebruikt.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na vier weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de spieractivatie tijdens het screeningsbezoek
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na vier weken follow-up
|
Spieractivatie zal worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (model SHIMMMER2, Shimmer, Ierland).
De plaatsing van de elektroden zal worden gemarkeerd op staande onderwerpen, en zal worden gepositioneerd volgens de Europese aanbevelingen voor het gebruik van oppervlakte-elektromyografie.
Er zal gebruik worden gemaakt van een bipolair SEMG-systeem met cirkelvormige elektroden met een diameter van 10 mm, 20 mm uit elkaar, longitudinaal geplaatst, in de richting van de onderzochte spiervezels, en met een referentie-elektrode op afstand.
De meeteenheid is µV, waarbij hoe hoger de score, hoe groter de spieractivatie.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na vier weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Floss-Hand
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .