- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06423196
Yläraajan verenvirtauksen rajoitus käsipallopelaajilla
Yläraajan verenvirtauksen rajoituksen tehokkuus käsipallon pelaajissa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto. Verenvirtausta rajoittavassa hoidossa käytetään tukosmansettia, joka asetetaan raajan päälle, mikä johtaa osittaiseen valtimoverenvirtauksen heikkenemiseen ja laskimoiden palautumisen täydelliseen rajoittumiseen.
Tavoitteet. Analysoida verenvirtauksen rajoitusta käyttävän fysioterapian tehokkuutta aikuisten käsipalloilijoiden yläraajan voiman parantamisessa.
menetelmät. Satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus. 20 urheilijaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän väliintulo koostuu harjoitusprotokollan suorittamisesta verenvirtauksen rajoittamisen jälkeen. Interventiojakso kestää 4 viikkoa, ja jakso on kaksi viikoittaista 30 minuutin jaksoa. Ensisijainen muuttuja on tricepsin, epikondyylin ja epitrochleaarisen lihaksen vahvuus (painekäsidynamometri). Toissijainen muuttuja on tämän lihaksiston lihasaktivaatio (pinnan elektromyografia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat urheilijat.
- Liittynyt käsipalloon tutkimuksen aikana.
- Ei alaraajavammoja tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat, joille on tehty leikkaus tutkimusta edeltävänä vuonna.
- Ihmiset, jotka eivät osallistu vähintään 80 %:iin hoitoistunnoista.
- Pelaajat, jotka saavat fysioterapiahoitoa samanaikaisesti pelaamansa joukkueen fyysisen valmistautumisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän väliintulo koostuu harjoitusprotokollan suorittamisesta verenvirtausrajoituksen suorittamisen jälkeen.
Lihasvoimaharjoituksia tehdään yhteensä 6 proksimaaliselle (triceps brachii) ja kyynärvarrelle (epitrochlear ja epicondylar lihakset).
|
Harjoitusten kehittämisessä pelaajat mobilisoivat eri painoisia käsipainoja, jotka arvioidaan laskelman mukaan 30% 1 RM:stä.
Tämä käsipainoilla tehty työmäärä perustuu aikaisempaan työhön, jossa verenvirtauksen rajoitusta käytettiin terveillä urheilijoilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat jatkavat opintojaksoa edeltävää koulutusta ja aktiviteetteja muuttamatta rutiiniaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi lihasvoimaa seulontakäynnillä
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Lihasvoimaa arvioidaan painedynamometrillä (Lafayette Manual Muscle -malli).
Brachii-olkalihaksen, epicondyle- ja epitrochleaarisen lihaksen vahvuus mitataan.
Morin et ai. käyttämä arviointiprotokolla. käytetään.
Mittayksikkö on Newton (mitä suurempi arvo, sitä suurempi lihasvoima).
Mittaukset tehdään kahdenvälisesti.
Mittana käytetään kahden suoritetun mittauksen keskiarvoa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi lihasten aktivaatio seulontakäynnillä
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Lihasten aktivaatio mitataan pintaelektromyografialla (malli SHIMMMER2, Shimmer, Irlanti).
Elektrodien sijoitus merkitään seisoville kohteille, ja ne sijoitetaan pintaelektromografian käyttöä koskevien eurooppalaisten suositusten mukaisesti.
Kaksinapaista SEMG-järjestelmää käytetään pyöreillä elektrodeilla, joiden halkaisija on 10 mm, 20 mm:n etäisyydellä toisistaan, jotka on sijoitettu pituussuunnassa tutkittavien lihassäikeiden suuntaan ja referenssielektrodilla etäisyyden päässä.
Mittayksikkö on µV, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi lihasaktivaatio.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja neljän viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Floss-Hand
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .