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Einschränkung der Durchblutung der oberen Extremitäten bei Handballspielern

20. Mai 2024 aktualisiert von: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirksamkeit der Einschränkung des Blutflusses in den oberen Extremitäten bei Handballspielern. Randomisierte klinische Studie

Einführung. Bei der Therapie zur Einschränkung des Blutflusses wird eine Verschlussmanschette über einer Extremität angelegt, was zu einer teilweisen Verringerung des arteriellen Blutflusses und einer vollständigen Einschränkung des venösen Rückflusses führt.

Ziele. Ziel war es, die Wirksamkeit einer physiotherapeutischen Intervention mittels Durchblutungseinschränkung zur Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen bei erwachsenen Handballspielern zu analysieren.

Methoden. Randomisierte, einfach verblindete klinische Studie. 20 Athleten werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Intervention der Versuchsgruppe besteht aus der Durchführung eines Übungsprotokolls nach Einschränkung des Blutflusses. Der Interventionszeitraum beträgt 4 Wochen mit einer Häufigkeit von 2 wöchentlichen Sitzungen à 30 Minuten. Die primäre Variable ist die Stärke der Trizeps-, Epicondylus- und Epitrochlearmuskulatur (Druckhanddynamometer). Die sekundäre Variable wird die Muskelaktivierung dieser Muskulatur sein (Oberflächenelektromyographie).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportler über 18 Jahre.
  • Zum Zeitpunkt der Studie Mitglied im Handball.
  • Keine Verletzungen der unteren Gliedmaßen in den drei Monaten vor der Studie.
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Sportler, die sich im Jahr vor der Studie einer Operation unterzogen haben.
  • Personen, die nicht an mindestens 80 % der Behandlungssitzungen teilnehmen.
  • Spieler, die parallel zur körperlichen Vorbereitung der Mannschaft, für die sie spielen, eine physiotherapeutische Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Intervention der Versuchsgruppe besteht in der Durchführung eines Übungsprotokolls nach Durchführung der Blutflussbeschränkung. Insgesamt werden 6 Muskelkraftübungen für den proximalen (triceps brachii) und den Unterarm (epitrochleäre und epikondyläre Muskulatur) durchgeführt.
Bei der Entwicklung der Übungen werden die Spieler Hanteln unterschiedlicher Gewichte mobilisieren, die nach der Berechnung auf 30 % von 1 RM geschätzt werden. Diese Belastung mit Kurzhanteln basiert auf früheren Arbeiten, bei denen die Einschränkung des Blutflusses bei gesunden Sportlern eingesetzt wurde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die zur Kontrollgruppe gehören, werden mit ihrem Training und ihren Aktivitäten vor dem Studium fortfahren, ohne ihre Routine zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Muskelkraft beim Screening-Besuch
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
Die Muskelkraft wird mit einem Druckdynamometer (Lafayette Manual Muscle Model) beurteilt. Gemessen wird die Stärke der Trizeps-Brachii-, Epicondylus- und Epitrochlearmuskulatur. Das von Morin et al. verwendete Bewertungsprotokoll. verwendet wird. Die Maßeinheit ist Newton (je höher der Wert, desto größer die Muskelkraft). Die Messungen erfolgen beidseitig. Als Maß dient der Mittelwert der beiden durchgeführten Messungen.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Muskelaktivierung beim Screening-Besuch
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
Die Muskelaktivierung wird durch Oberflächenelektromyographie gemessen (Modell SHIMMMER2, Shimmer, Irland). Die Platzierung der Elektroden wird bei stehenden Probanden markiert und gemäß den europäischen Empfehlungen für den Einsatz der Oberflächenelektromyographie positioniert. Es wird ein bipolares SEMG-System mit kreisförmigen Elektroden von 10 mm Durchmesser und 20 mm Abstand verwendet, die in Längsrichtung in Richtung der zu untersuchenden Muskelfasern platziert sind, und mit einer Referenzelektrode im Abstand. Die Maßeinheit ist µV. Je höher der Wert, desto größer die Muskelaktivierung.
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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