- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06423196
Einschränkung der Durchblutung der oberen Extremitäten bei Handballspielern
Wirksamkeit der Einschränkung des Blutflusses in den oberen Extremitäten bei Handballspielern. Randomisierte klinische Studie
Einführung. Bei der Therapie zur Einschränkung des Blutflusses wird eine Verschlussmanschette über einer Extremität angelegt, was zu einer teilweisen Verringerung des arteriellen Blutflusses und einer vollständigen Einschränkung des venösen Rückflusses führt.
Ziele. Ziel war es, die Wirksamkeit einer physiotherapeutischen Intervention mittels Durchblutungseinschränkung zur Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen bei erwachsenen Handballspielern zu analysieren.
Methoden. Randomisierte, einfach verblindete klinische Studie. 20 Athleten werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Intervention der Versuchsgruppe besteht aus der Durchführung eines Übungsprotokolls nach Einschränkung des Blutflusses. Der Interventionszeitraum beträgt 4 Wochen mit einer Häufigkeit von 2 wöchentlichen Sitzungen à 30 Minuten. Die primäre Variable ist die Stärke der Trizeps-, Epicondylus- und Epitrochlearmuskulatur (Druckhanddynamometer). Die sekundäre Variable wird die Muskelaktivierung dieser Muskulatur sein (Oberflächenelektromyographie).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonnummer: 607547274
- E-Mail: cuestaruben@uniovi.es
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler über 18 Jahre.
- Zum Zeitpunkt der Studie Mitglied im Handball.
- Keine Verletzungen der unteren Gliedmaßen in den drei Monaten vor der Studie.
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Sportler, die sich im Jahr vor der Studie einer Operation unterzogen haben.
- Personen, die nicht an mindestens 80 % der Behandlungssitzungen teilnehmen.
- Spieler, die parallel zur körperlichen Vorbereitung der Mannschaft, für die sie spielen, eine physiotherapeutische Behandlung erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Intervention der Versuchsgruppe besteht in der Durchführung eines Übungsprotokolls nach Durchführung der Blutflussbeschränkung.
Insgesamt werden 6 Muskelkraftübungen für den proximalen (triceps brachii) und den Unterarm (epitrochleäre und epikondyläre Muskulatur) durchgeführt.
|
Bei der Entwicklung der Übungen werden die Spieler Hanteln unterschiedlicher Gewichte mobilisieren, die nach der Berechnung auf 30 % von 1 RM geschätzt werden.
Diese Belastung mit Kurzhanteln basiert auf früheren Arbeiten, bei denen die Einschränkung des Blutflusses bei gesunden Sportlern eingesetzt wurde.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die zur Kontrollgruppe gehören, werden mit ihrem Training und ihren Aktivitäten vor dem Studium fortfahren, ohne ihre Routine zu ändern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilen Sie die Muskelkraft beim Screening-Besuch
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
|
Die Muskelkraft wird mit einem Druckdynamometer (Lafayette Manual Muscle Model) beurteilt.
Gemessen wird die Stärke der Trizeps-Brachii-, Epicondylus- und Epitrochlearmuskulatur.
Das von Morin et al. verwendete Bewertungsprotokoll. verwendet wird.
Die Maßeinheit ist Newton (je höher der Wert, desto größer die Muskelkraft).
Die Messungen erfolgen beidseitig.
Als Maß dient der Mittelwert der beiden durchgeführten Messungen.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilen Sie die Muskelaktivierung beim Screening-Besuch
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
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Die Muskelaktivierung wird durch Oberflächenelektromyographie gemessen (Modell SHIMMMER2, Shimmer, Irland).
Die Platzierung der Elektroden wird bei stehenden Probanden markiert und gemäß den europäischen Empfehlungen für den Einsatz der Oberflächenelektromyographie positioniert.
Es wird ein bipolares SEMG-System mit kreisförmigen Elektroden von 10 mm Durchmesser und 20 mm Abstand verwendet, die in Längsrichtung in Richtung der zu untersuchenden Muskelfasern platziert sind, und mit einer Referenzelektrode im Abstand.
Die Maßeinheit ist µV. Je höher der Wert, desto größer die Muskelaktivierung.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach vier Wochen Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Floss-Hand
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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