- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423768
예후가 불확실한 심정지 환자의 fMRI (FACE-UP)
예후가 불확실한 심정지 환자에 대한 fMRI(FACE-UP) 연구
이 관찰 연구의 목표는 특정 고급 MRI 측정이 심정지 후 혼수상태에 있는 환자의 기능적 결과와 연관되어 있는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
목표 1: 자극 기반 기능적 MRI(fMRI) 측정 활성화가 심정지 후 유리한 신경학적 결과와 독립적으로 연관되어 있는지 확인
목표 2: 휴식 상태 기능적 MRI(rs-fMRI) 측정 기능적 네트워크 연결이 심정지 후 유리한 신경학적 결과와 독립적으로 연관되어 있는지 확인합니다.
목표 3: 확산 텐서 영상(DTI)으로 측정한 백질 무결성이 심정지 후 유리한 신경학적 결과와 연관되어 있는지 확인합니다.
참가자는 임상 MRI 촬영 시 고급 MRI 시퀀스를 받게 되며, 체포 후 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
여기서 우리의 목표는 고급 기능성 MRI 및 DTI 시퀀스가 심정지 후 혼수 상태를 유지하는 환자의 표준 임상 MRI와 관련하여 실행 가능한 예후 정보를 추가하는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 다음과 같은 구체적인 분석을 계획하고 있습니다.
목표 1: 우리는 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 연령이 있는 모델인 Glasgow Coma Scale에서 (a) 수동적 언어 자극, (b) 운동 이미지 또는 (c) 수동적 감각 자극에 대한 fMRI 굵게 반응과 기본 결과 사이의 연관성을 측정합니다. (GCS) MRI 시점의 점수 및 임상 확산 가중 MRI에서 무산소 손상의 존재.
목표 2: 우리는 로지스틱 회귀를 사용하여 연령, MRI 당시 Glasgow Coma Scale(GCS) 점수 및 임상에서 무산소 손상의 존재 여부가 있는 모델에서 기본 모드 네트워크 휴식 상태 기능적 연결성과 기본 결과 사이의 연관성을 측정합니다. 확산 가중 MRI.
목표 3: 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 연령, MRI 시점의 GCS(Glasgow Coma Scale) 점수, 임상적 확산 가중 MRI에서 무산소 손상의 존재.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samuel B Snider, MD
- 전화번호: 857-307-2391
- 이메일: ssnider@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모집하지 않고 적극적으로
- Brigham and Women's Hospital
-
Brookline, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Sam Snider
- 전화번호: 9196142137
- 이메일: ssnider@partners.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
심장 마비에서 살아남았지만 목표 체온 관리(TTM)가 완료된 후에도 반응이 없는 참가자.
우리는 고급 MRI 영상 측정에 대한 표준 범위를 제공하기 위해 15개의 건강한 대조군으로 구성된 별도의 샘플을 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 병원 안팎의 심장 마비에서 생존
제외 기준:
- 약물 과다 복용
- 의료진 환자의 24시간 이상 생존 가능성이 낮다는 의견(심각한 동시 의료 질환, 동공 확장 및 무반응 등..)
- TTM이 완료되고 정상체온에 도달하면 구두 명령(MD 또는 RN 메모)을 따릅니다(2일 또는 3일, 입원일은 병원 0일). TTM을 투여하지 않는 경우 병원 입원 2일차에 평가할 수 있습니다.
- MRI 시 구두 명령(연구팀 평가) 따르기
- 등록 시 WLST에 대한 가족 계획
- 영어를 구사하지 않는 사람(영어가 주 언어가 아니어도 이해할 수 있다면 괜찮습니다)
- MRI(일종의 이식된 금속)에 대한 영구 금기 사항
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cerebral Performance Category Score 1-2
기간: 6 months
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A standardized scale describing a patients overall level of independent function.
Ranges from 1 (asymptomatic) to 5 (death).
Levels 1-2 reflect patients who are functionally independent in their iADLs.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 수행 범주 점수 1-3
기간: 이주
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2주 후 장애 정도에 관계없이 의식이 회복된 환자(구두 지시에 따름)
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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