ФМРТ при остановке сердца с неопределенным прогнозом (FACE-UP)
ФМРТ при остановке сердца с неопределенным прогнозом (FACE-UP)
Цель этого обсервационного исследования — определить, связаны ли конкретные расширенные методы МРТ с функциональными исходами у пациентов, находящихся в коме после остановки сердца. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Цель 1: Определить, связаны ли активации, измеряемые функциональной МРТ (фМРТ) на основе стимула, с благоприятными неврологическими исходами после остановки сердца.
Цель 2: Определить, связана ли функциональная сетевая связь в состоянии покоя с функциональной МРТ (rs-fMRI) с благоприятными неврологическими исходами после остановки сердца.
Цель 3: Определить, связана ли целостность белого вещества, измеренная с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI), с благоприятными неврологическими исходами после остановки сердца.
Участники пройдут расширенные последовательности МРТ во время клинической МРТ и будут наблюдаться в течение 6 месяцев после ареста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наша цель – определить, добавляют ли расширенные функциональные последовательности МРТ и ДТИ полезную прогностическую информацию по сравнению со стандартной клинической МРТ у пациентов, которые остаются в коме после остановки сердца. Мы планируем следующие конкретные анализы:
Цель 1: Мы будем использовать логистическую регрессию для измерения связи между нашим основным результатом и реакцией фМРТ BOLD на (а) пассивные речевые стимулы, (б) двигательные образы или (в) пассивные сенсорные стимулы в модели с возрастом по шкале комы Глазго. (GCS) на момент МРТ и наличие аноксического повреждения на клинической диффузионно-взвешенной МРТ.
Цель 2: Мы будем использовать логистическую регрессию для измерения связи между нашим основным результатом и функциональной связностью сети в состоянии покоя в режиме по умолчанию в модели с возрастом, оценкой по шкале комы Глазго (GCS) во время МРТ и наличием аноксического повреждения при клиническом исследовании. диффузионно-взвешенная МРТ.
Цель 3: Мы будем использовать логистическую регрессию для измерения связи между нашим основным результатом и средней фракционной анизотропией белого вещества, измеренной с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI), в модели с возрастом, оценкой по шкале комы Глазго (GCS) во время МРТ и наличие аноксического повреждения на клинической диффузионно-взвешенной МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samuel B Snider, MD
- Номер телефона: 857-307-2391
- Электронная почта: ssnider@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Активный, не рекрутирующий
- Brigham and Women's Hospital
-
Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Sam Snider
- Номер телефона: 9196142137
- Электронная почта: ssnider@partners.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники, пережившие остановку сердца, но не реагирующие после завершения целевого регулирования температуры (ТТМ).
Мы зарегистрируем отдельную выборку из 15 здоровых людей из контрольной группы, чтобы обеспечить нормативный диапазон для наших передовых методов МРТ.
Описание
Критерии включения:
- выжить после остановки сердца в больнице или вне больницы
Критерий исключения:
- Передозировка наркотиками
- Мнение медицинской бригады: пациент вряд ли проживет более 24 часов (тяжелое сопутствующее заболевание, расширенные и нереактивные зрачки и т. д.)
- Выполнение устных команд (записка MD или RN) после завершения ТТМ и достижения нормотермии (день 2 или 3; день госпитализации — день 0 в больнице). Если ТТМ не применяется, это можно оценить на второй день госпитализации.
- Выполнение устных команд (оценка исследовательской группы) во время МРТ
- Планирование семьи в WLST на момент зачисления
- Не говорящий по-английски (хорошо, если английский не является основным языком, если они его понимают)
- Постоянное противопоказание к МРТ (какой-то имплантированный металл)
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Category Score 1-2
Временное ограничение: 6 months
|
A standardized scale describing a patients overall level of independent function.
Ranges from 1 (asymptomatic) to 5 (death).
Levels 1-2 reflect patients who are functionally independent in their iADLs.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категория «Мозговая работоспособность», балл 1–3
Временное ограничение: 2 недели
|
Любой пациент, пришедший в сознание (выполняющий словесные команды), независимо от степени инвалидности через 2 недели.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P000703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .