fMRI sydänpysähdyksessä, jossa on epävarma ennuste (FACE-UP)
FMRI sydänpysähdys ja epävarma ennuste (FACE-UP) -tutkimuksessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää, liittyvätkö erityiset edistyneet MRI-toimenpiteet toiminnallisiin tuloksiin potilailla, jotka ovat koomassa sydänpysähdyksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Tavoite 1: Selvitä, liittyvätkö ärsykkeisiin perustuvat toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) itsenäisesti suotuisiin neurologisiin tuloksiin sydämenpysähdyksen jälkeen
Tavoite 2: Selvitä, liittyykö lepotilan toiminnallinen MRI (rs-fMRI) -mitattu toiminnallinen verkkoyhteys itsenäisesti suotuisiin neurologisiin tuloksiin sydämenpysähdyksen jälkeen.
Tavoite 3: Selvitä, liittyykö diffuusiotensorikuvauksella (DTI) mitattu valkoisen aineen eheys suotuisiin neurologisiin tuloksiin sydämenpysähdyksen jälkeen.
Osallistujille tehdään edistyneitä MRI-sekvenssejä kliinisen MRI:n aikana, ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan pidätyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteemme on tässä määrittää, lisäävätkö kehittyneet toiminnalliset MRI- ja DTI-sekvenssit toimivaa ennustetietoa verrattuna tavalliseen kliiniseen MRI:hen potilailla, jotka jäävät koomaan sydänpysähdyksen jälkeen. Suunnittelemme seuraavat erityisanalyysit:
Tavoite 1: Käytämme logistista regressiota mittaamaan ensisijaisen tuloksemme ja fMRI BOLD -vasteen välistä yhteyttä (a) passiivisiin kielellisiin ärsykkeisiin, (b) motorisiin kuviin tai (c) passiivisiin sensorisiin ärsykkeisiin mallissa, jossa on ikä, Glasgow Coma Scale. (GCS) pisteet MRI:n aikana ja anoksisen vaurion esiintyminen kliinisessä diffuusiopainotetussa MRI:ssä.
Tavoite 2: Käytämme logistista regressiota mitataksemme ensisijaisen tuloksemme ja oletustilan verkon lepotilan toiminnallisen liitettävyyden välistä yhteyttä mallissa, jossa on ikä, Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet magneettikuvaushetkellä ja hapottomien vaurioiden esiintyminen kliinisissä olosuhteissa. diffuusiopainotettu MRI.
Tavoite 3: Käytämme logistista regressiota ensisijaisen tuloksemme ja diffuusiotensorikuvauksen (DTI) mitatun keskimääräisen valkoisen aineen fraktiaalisen anisotropian välisen yhteyden mittaamiseen mallissa, jossa on ikä, Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet magneettikuvauksen aikana ja anoksisen vaurion esiintyminen kliinisessä diffuusiopainotetussa MRI:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel B Snider, MD
- Puhelinnumero: 857-307-2391
- Sähköposti: ssnider@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Snider
- Puhelinnumero: 9196142137
- Sähköposti: ssnider@partners.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat selvinneet sydänpysähdyksestä, mutta eivät reagoi kohdistetun lämpötilan hallinnan (TTM) jälkeen.
Rekisteröimme erillisen 15 terveen kontrollin näytteen tarjotaksemme normatiivisen alueen kehittyneille MRI-kuvantamistoimenpiteillemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selviytyä sairaalassa tai sen ulkopuolella tapahtuneesta sydänpysähdyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden yliannostus
- Lääkäriryhmän potilaan mielipide, joka ei todennäköisesti selviä hengissä yli 24 tuntia (vakava samanaikainen lääketieteellinen sairaus, laajentuneet ja reagoimattomat pupillit jne.)
- Sanallisten käskyjen (MD- tai RN-huomautus) noudattaminen, kun TTM on valmis ja normotermia on saavutettu (päivä 2 tai 3; hoitopäivä on sairaalapäivä 0). Jos TTM:ää ei anneta, tämä voidaan arvioida sairaalapäivänä 2.
- Sanallisten käskyjen (tutkimusryhmän arviointi) noudattaminen magneettikuvauksen yhteydessä
- Perhesuunnittelu WLST:lle ilmoittautumisen yhteydessä
- Ei englantia puhuva (okei, jos englanti ei ole ensisijainen kieli, kunhan he ymmärtävät sen)
- Pysyvä vasta-aihe MRI:lle (jonkinlainen implantoitu metalli)
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Category Score 1-2
Aikaikkuna: 6 months
|
A standardized scale describing a patients overall level of independent function.
Ranges from 1 (asymptomatic) to 5 (death).
Levels 1-2 reflect patients who are functionally independent in their iADLs.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskyky -kategorian pisteet 1-3
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokainen potilas, joka on toipunut tajuihinsa (noudattaa sanallisia käskyjä), vammaisuudestaan riippumatta 2 viikon kuluttua
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .