fMRI em parada cardíaca com prognóstico incerto (FACE-UP)
O estudo fMRI no estudo CardiaC arrEst With Uncertain Prognosis (FACE-UP)
O objetivo deste estudo observacional é determinar se medidas específicas de ressonância magnética avançada estão associadas a resultados funcionais em pacientes que estão em coma após parada cardíaca. As principais questões que pretende responder são:
Objetivo 1: determinar se as ativações medidas por ressonância magnética funcional baseada em estímulo (fMRI) estão independentemente associadas a resultados neurológicos favoráveis após parada cardíaca
Objetivo 2: determinar se a conectividade da rede funcional medida por ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) está independentemente associada a resultados neurológicos favoráveis após parada cardíaca.
Objetivo 3: determinar se a integridade da substância branca medida por imagem por tensor de difusão (DTI) está associada a resultados neurológicos favoráveis após parada cardíaca.
Os participantes serão submetidos a sequências avançadas de ressonância magnética no momento da ressonância magnética clínica e serão acompanhados por 6 meses após a parada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo aqui é determinar se sequências funcionais avançadas de ressonância magnética e DTI adicionam informações prognósticas acionáveis em relação à ressonância magnética clínica padrão em pacientes que permanecem em coma após parada cardíaca. Planejamos as seguintes análises específicas:
Objetivo 1: usaremos regressão logística para medir a associação entre nosso resultado primário e a resposta fMRI BOLD a (a) estímulos de linguagem passiva, (b) imagens motoras ou (c) estímulos sensoriais passivos, em um modelo com idade, Escala de Coma de Glasgow (GCS) no momento da ressonância magnética e presença de lesão anóxica na ressonância magnética ponderada por difusão clínica.
Objetivo 2: Usaremos regressão logística para medir a associação entre nosso resultado primário e conectividade funcional em estado de repouso da rede de modo padrão, em um modelo com idade, pontuação na escala de coma de Glasgow (GCS) no momento da ressonância magnética e presença de lesão anóxica na clínica ressonância magnética ponderada por difusão.
Objetivo 3: Usaremos regressão logística para medir a associação entre nosso resultado primário e a anisotropia fracionária média da substância branca medida por imagem por tensor de difusão (DTI), em um modelo com idade, pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS) no momento da ressonância magnética, e presença de lesão anóxica na ressonância magnética clínica ponderada em difusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samuel B Snider, MD
- Número de telefone: 857-307-2391
- E-mail: ssnider@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ativo, não recrutando
- Brigham and Women's Hospital
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Sam Snider
- Número de telefone: 9196142137
- E-mail: ssnider@partners.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Participantes que sobreviveram a uma parada cardíaca, mas permanecem sem resposta após a conclusão do gerenciamento de temperatura direcionado (TTM).
Inscreveremos uma amostra separada de 15 controles saudáveis para fornecer uma faixa normativa para nossas medidas avançadas de imagem por ressonância magnética.
Descrição
Critério de inclusão:
- sobreviver a uma parada cardíaca dentro ou fora do hospital
Critério de exclusão:
- Overdose de drogas
- Opinião do paciente da equipe médica com pouca probabilidade de sobreviver mais de 24 horas (doença médica concomitante grave, pupilas dilatadas e sem reação, etc.)
- Seguir comandos verbais (nota do MD ou RN) assim que o TTM for concluído e a normotermia for alcançada (Dia 2 ou 3; o dia da admissão é o Dia 0 do Hospital). Se nenhum TTM for administrado, isso pode ser avaliado no Dia 2 do Hospital.
- Seguir comandos verbais (avaliação da equipe de estudo) no momento da ressonância magnética
- Planejamento familiar para WLST no momento da inscrição
- Não falante de inglês (tudo bem se o inglês não for o idioma principal, desde que possam entendê-lo)
- Contra-indicação permanente para ressonância magnética (algum tipo de metal implantado)
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cerebral Performance Category Score 1-2
Prazo: 6 months
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A standardized scale describing a patients overall level of independent function.
Ranges from 1 (asymptomatic) to 5 (death).
Levels 1-2 reflect patients who are functionally independent in their iADLs.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da categoria de desempenho cerebral 1-3
Prazo: 2 semanas
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Qualquer paciente que recuperou a consciência (segue comandos verbais), independentemente do seu nível de incapacidade em 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P000703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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