IRMf dans l'arrêt cardiaque avec un pronostic incertain (FACE-UP)
L'IRMf dans l'étude CardiaC arrEst avec pronostic incertain (FACE-UP)
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si des mesures d'IRM avancées spécifiques sont associées à des résultats fonctionnels chez les patients dans le coma après un arrêt cardiaque. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Objectif 1 : Déterminer si les activations mesurées par IRM fonctionnelle basée sur un stimulus (IRMf) sont indépendamment associées à des résultats neurologiques favorables après un arrêt cardiaque
Objectif 2 : Déterminer si la connectivité réseau fonctionnelle mesurée par IRM fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI) est indépendamment associée à des résultats neurologiques favorables après un arrêt cardiaque.
Objectif 3 : Déterminer si l'intégrité de la substance blanche mesurée par imagerie du tenseur de diffusion (DTI) est associée à des résultats neurologiques favorables après un arrêt cardiaque.
Les participants subiront des séquences d'IRM avancées au moment de l'IRM clinique et seront suivis pendant 6 mois après l'arrestation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre objectif ici est de déterminer si les séquences fonctionnelles avancées d'IRM et de DTI ajoutent des informations pronostiques exploitables par rapport à l'IRM clinique standard chez les patients qui restent dans le coma après un arrêt cardiaque. Nous prévoyons les analyses spécifiques suivantes :
Objectif 1 : Nous utiliserons la régression logistique pour mesurer l'association entre notre résultat principal et la réponse IRMf BOLD à (a) des stimuli linguistiques passifs, (b) l'imagerie motrice ou (c) des stimuli sensoriels passifs, dans un modèle avec âge, Glasgow Coma Scale (GCS) au moment de l'IRM et présence d'une lésion anoxique sur l'IRM clinique pondérée en diffusion.
Objectif 2 : Nous utiliserons la régression logistique pour mesurer l'association entre notre résultat principal et la connectivité fonctionnelle à l'état de repos du réseau en mode par défaut, dans un modèle avec l'âge, le score sur l'échelle de Glasgow (GCS) au moment de l'IRM et la présence d'une lésion anoxique sur l'évaluation clinique. IRM pondérée en diffusion.
Objectif 3 : Nous utiliserons la régression logistique pour mesurer l'association entre notre résultat principal et l'anisotropie fractionnaire moyenne de la substance blanche mesurée par imagerie du tenseur de diffusion (DTI), dans un modèle avec l'âge, le score sur l'échelle de Glasgow (GCS) au moment de l'IRM, et présence d'une lésion anoxique sur l'IRM clinique pondérée en diffusion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants qui ont survécu à un arrêt cardiaque mais restent insensibles après la fin de la gestion ciblée de la température (TTM).
Nous recruterons un échantillon distinct de 15 contrôles sains pour fournir une gamme normative pour nos mesures avancées d'imagerie IRM.
La description
Critère d'intégration:
- survivre à un arrêt cardiaque à l'hôpital ou à l'extérieur
Critère d'exclusion:
- Overdose de drogue
- Avis de l'équipe médicale : le patient ne survivra probablement pas plus de 24 heures (maladie médicale concomitante grave, pupilles dilatées et non réactives, etc.)
- Suivre les commandes verbales (note du médecin ou de l'infirmière autorisée) une fois que le TTM est terminé et que la normothermie est atteinte (jour 2 ou 3 ; le jour d'admission est le jour 0 de l'hôpital). Si aucun TTM n’est administré, cela peut être évalué au jour 2 de l’hôpital.
- Suite aux commandes verbales (évaluation de l'équipe d'étude) au moment de l'IRM
- Planification familiale au WLST au moment de l'inscription
- Non anglophone (d'accord si l'anglais n'est pas la langue principale, à condition qu'ils puissent le comprendre)
- Contre-indication permanente à l'IRM (une sorte de métal implanté)
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégorie de performance cérébrale, score 1-2
Délai: 6 mois
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Une échelle standardisée décrivant le niveau global de fonction indépendante d'un patient.
Les niveaux 1 à 2 reflètent les patients qui sont fonctionnellement indépendants dans leurs iADL.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégorie de performance cérébrale, score 1-3
Délai: 2 semaines
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Tout patient ayant repris conscience (suit les ordres verbaux), quel que soit son niveau d'invalidité à 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P000703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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