RMNf en paro cardíaco con pronóstico incierto (FACE-UP)
Estudio de resonancia magnética funcional en paro cardíaco con pronóstico incierto (FACE-UP)
El objetivo de este estudio observacional es determinar si las medidas específicas de resonancia magnética avanzada están asociadas con resultados funcionales en pacientes en coma después de un paro cardíaco. Las principales preguntas que pretende responder son:
Objetivo 1: determinar si las activaciones medidas por resonancia magnética funcional basada en estímulos (fMRI) se asocian de forma independiente con resultados neurológicos favorables después de un paro cardíaco
Objetivo 2: determinar si la conectividad de la red funcional medida por resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) se asocia de forma independiente con resultados neurológicos favorables después de un paro cardíaco.
Objetivo 3: determinar si la integridad de la sustancia blanca medida por imágenes con tensor de difusión (DTI) se asocia con resultados neurológicos favorables después de un paro cardíaco.
Los participantes se someterán a secuencias de resonancia magnética avanzadas en el momento de la resonancia magnética clínica y serán seguidos durante 6 meses después del arresto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro objetivo aquí es determinar si las secuencias de resonancia magnética funcional avanzada y DTI agregan información de pronóstico procesable en relación con la resonancia magnética clínica estándar en pacientes que permanecen comatosos después de un paro cardíaco. Planeamos los siguientes análisis específicos:
Objetivo 1: utilizaremos regresión logística para medir la asociación entre nuestro resultado primario y la respuesta BOLD de fMRI a (a) estímulos de lenguaje pasivo, (b) imágenes motoras o (c) estímulos sensoriales pasivos, en un modelo con edad, Escala de Coma de Glasgow (GCS) en el momento de la resonancia magnética y presencia de lesión anóxica en la resonancia magnética ponderada por difusión clínica.
Objetivo 2: utilizaremos regresión logística para medir la asociación entre nuestro resultado primario y la conectividad funcional en estado de reposo de la red en modo predeterminado, en un modelo con edad, puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) en el momento de la resonancia magnética y presencia de lesión anóxica en la clínica. RMN ponderada por difusión.
Objetivo 3: utilizaremos regresión logística para medir la asociación entre nuestro resultado primario y la anisotropía fraccional media de la sustancia blanca medida por imágenes con tensor de difusión (DTI), en un modelo con edad, puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) en el momento de la resonancia magnética y presencia de lesión anóxica en la resonancia magnética ponderada por difusión clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel B Snider, MD
- Número de teléfono: 857-307-2391
- Correo electrónico: ssnider@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Activo, no reclutando
- Brigham and Women's Hospital
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Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Sam Snider
- Número de teléfono: 9196142137
- Correo electrónico: ssnider@partners.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes que sobrevivieron a un paro cardíaco pero que no responden después de completar el control de temperatura específico (TTM).
Inscribiremos una muestra separada de 15 controles sanos para proporcionar un rango normativo para nuestras medidas avanzadas de imágenes por resonancia magnética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrevivir a un paro cardíaco dentro o fuera del hospital
Criterio de exclusión:
- Sobredosis de droga
- Opinión del paciente del equipo médico con pocas probabilidades de sobrevivir más de 24 horas (enfermedad médica grave concurrente, pupilas dilatadas y no reactivas, etc.)
- Seguir órdenes verbales (nota del médico o enfermero registrado) una vez que se completa la TTM y se alcanza la normotermia (día 2 o 3; el día de ingreso es el día 0 del hospital). Si no se administra TTM, esto se puede evaluar el día 2 del hospital.
- Seguir órdenes verbales (evaluación del equipo de estudio) en el momento de la resonancia magnética
- Planificación familiar para WLST al momento de la inscripción
- No hablan inglés (está bien si el inglés no es su idioma principal, siempre que puedan entenderlo)
- Contraindicación permanente para la resonancia magnética (algún tipo de metal implantado)
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cerebral Performance Category Score 1-2
Periodo de tiempo: 6 months
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A standardized scale describing a patients overall level of independent function.
Ranges from 1 (asymptomatic) to 5 (death).
Levels 1-2 reflect patients who are functionally independent in their iADLs.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categoría de rendimiento cerebral Puntuación 1-3
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cualquier paciente que haya recuperado la conciencia (siga órdenes verbales), independientemente de su nivel de discapacidad a las 2 semanas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024P000703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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