予後が不確実な心停止における fMRI (FACE-UP)
予後が不確実な心停止（FACE-UP）研究における fMRI
この観察研究の目的は、特定の高度な MRI 測定が、心停止後に昏睡状態にある患者の機能的転帰と関連しているかどうかを判断することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
目的 1: 刺激に基づく機能的 MRI (fMRI) で測定された活性化が、心停止後の良好な神経学的転帰と独立して関連しているかどうかを判断する
目的 2: 安静時機能的 MRI (rs-fMRI) で測定された機能的ネットワークの接続性が、心停止後の良好な神経学的転帰と独立して関連しているかどうかを判断します。
目的 3: 拡散テンソル イメージング (DTI) で測定された白質の完全性が、心停止後の良好な神経学的転帰と関連しているかどうかを判断します。
参加者は臨床MRI検査時に高度なMRIシーケンスを受け、逮捕後6か月間追跡される。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ここでの我々の目標は、高度な機能的 MRI および DTI シーケンスが、心停止後に昏睡状態が続く患者において、標準的な臨床 MRI と比較して実用的な予後情報を追加するかどうかを判断することです。 次のような具体的な分析を計画しています。
目的 1: ロジスティック回帰を使用して、主要結果と (a) 受動的言語刺激、(b) 運動イメージ、または (c) 受動的感覚刺激に対する fMRI BOLD 反応との間の関連性を、グラスゴー昏睡スケールの年齢モデルで測定します。 MRI 時の (GCS) スコア、および臨床拡散強調 MRI での酸素欠乏性損傷の存在。
目的 2: ロジスティック回帰を使用して、年齢、MRI 時のグラスゴー昏睡スケール (GCS) スコア、および臨床上の酸素欠乏性損傷の有無をモデルとして、主要結果とデフォルト モードのネットワーク安静状態の機能的接続性との関連性を測定します。拡散強調MRI。
目的 3: ロジスティック回帰を使用して、年齢、MRI 時のグラスゴー昏睡スケール (GCS) スコアを伴うモデルで、主要結果と拡散テンソル イメージング (DTI) で測定された平均白質異方性率との関連性を測定します。臨床拡散強調MRIでの酸素欠乏性損傷の存在。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
心停止からは生還したが、目標体温管理（TTM）完了後も無反応のままの参加者。
高度な MRI 画像測定の基準範囲を提供するために、15 人の健康な対照の別のサンプルを登録します。
説明
包含基準:
- 院内または院外で心停止しても生き残る
除外基準:
- 薬物の過剰摂取
- 24 時間以上生存する可能性が低い患者の医療チームの意見 (重度の併発疾患、瞳孔が拡張して反応しないなど)
- TTMが完了し、正常体温に達したら、口頭での指示（MDまたはRNメモ）に従う（2日目または3日目、入院日は病院0日目）。 TTM が投与されない場合は、入院 2 日目に評価できます。
- MRI検査時の口頭指示に従う（研究チームの評価）
- 家族は登録時にWLSTを計画している
- 英語を話さない人（英語が第一言語でなくても、理解できれば問題ありません）
- MRI（ある種の埋め込み金属）に対する永久禁忌
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳パフォーマンスカテゴリースコア 1-2
時間枠：6ヵ月
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患者の全体的な独立機能レベルを表す標準化された尺度。
レベル 1 ～ 2 は、iADL において機能的に自立している患者を反映しています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳パフォーマンスカテゴリースコア 1-3
時間枠：2週間
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2週間後の障害レベルに関わらず、意識を回復した（口頭での指示に従う）患者
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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