제왕절개 후 척추 떨림 예방을 위한 수술 전 온단세트론 사탕
제왕절개 후 척추 떨림 예방을 위한 수술 전 온단세트론 사탕: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
척추마취(SA)는 전신마취(GA)에 비해 제왕절개(CS)에서 선호되는데, 그 이유는 GA 관련 신경독성의 잠재적 위험을 예방하는 등 여러 가지 장점이 있기 때문입니다.
척추 후 떨림(PSS)은 수술 후 통증을 유발하는 요인이 될 수 있으며 적절한 치료를 통해 비체온조절성 떨림을 예방할 수 있습니다. 떨림은 또한 봉합사를 늘려 수술 후 통증을 악화시킵니다.
온단세트론은 수용체 5-하이드록시트립타민 3에 대한 선택적 길항제이며 수술 중 및 수술 후 떨림의 예방 및 치료에 매우 효과적입니다. 온단세트론은 시상전-전방 시상하부의 노르-에피네프린과 5-하이드록시트립타민(5-HT)의 균형이 온도 설정점을 제어하기 때문에 쥐의 체온과 떨림에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 40세까지입니다.
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 II.
- 척추마취 하에 제왕절개술을 받고 있는 분만 중인 여성.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 금기 사항 또는 과민증이 있는 분만 중인 여성.
- 심혈관 질환, 정신병, 고혈압, 태아곤란, 초기 제대 탈출의 병력.
- 온도가 38°C보다 높거나 36°C보다 낮습니다.
- 체질량지수(BMI)> 40kg/m2.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력.
- 파킨슨병 또는 추체외로 질환.
- 수술 중 수혈.
- 화학요법 치료의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S(온단세트론 사탕)
환자들은 연구 그룹으로서 수술 2시간 전에 온단세트론 로젠지 4 mg(Ondalenz ©)을 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 2시간 전에 온단세트론 로젠지 4 mg(Ondalenz ©)을 투여받게 됩니다.
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간섭 없음: 그룹 C(대조군)
환자는 대조군으로 온단세트론을 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림 발생률
기간: 수술 후 24시간
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떨림은 Crossley와 Mahajan, Tsai와 Chu가 검증한 척도를 사용하여 수술 중 및 수술 후 기간 동안 등급이 지정됩니다. 0= 떨림 없음, 1= 입모 또는 말초 혈관 수축이 있지만 눈에 띄는 떨림 없음, 2= 한 근육 그룹에서만 근육 활동, 3= 두 개 이상의 근육 그룹에서 근육 활동이 있지만 전신 떨림은 아님, 4= 몸 전체에 걸쳐 떨림. 최소 3분 동안 3등급 및 4등급 떨림은 양성으로 간주되며, 전신 떨림이 ECG 모니터링이나 산모가 아기를 안는 능력을 방해하는 경우 최대 떨림을 고려합니다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간
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오심 및 구토 발생률은 벨빌 점수 척도(오심 및 구토 부족=0, 오심=1, 트림을 동반한 오심=2, 구토=3)을 통해 평가한다.
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수술 후 24시간
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환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간
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• 환자 만족도의 정도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족, 2, 불만족, 3, 보통, 4, 만족, 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 부작용이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed S Elsharkawy, MD, Faculty of Medicine Tanta University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR642/4/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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