우세 유전 알츠하이머 네트워크 시험: 치매 예방을 위한 기회: 유전적 돌연변이로 인해 발생하는 조기 발병 알츠하이머병 유형에 걸릴 위험이 있거나 있는 개인의 잠재적인 질병 수정 치료법에 대한 연구 (DIAN-TU)
2025년 1월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
우세 유전 알츠하이머병의 바이오마커, 인지 및 임상 종점을 활용하는 잠재적인 질병 수정 치료법에 대한 2상/3상 다기관 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 플랫폼 시험
본 연구의 목적은 연구 약물을 사용한 치료가 인지/임상 장애의 진행 속도를 늦추거나 또는 질병 관련 바이오마커를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 뇌에 아밀로이드 단백질(플라크)과 타우 단백질(엉킴)이 비정상적으로 축적되는 것으로 정의됩니다. DIAN-TU-001 마스터 프로토콜(NCT01760005)의 이중 맹검 부문에서는 간테네루맙이 질병의 발병 또는 악화를 늦추어 임상적 이점을 제공하는지 여부를 테스트했습니다. DIAN-TU-001 연구의 이중 맹검 부분에서는 임상적 이점이 관찰되지 않았습니다. 그러나 간테네루맙은 아밀로이드와 타우 측정의 개선 및 신경변성(뇌의 신경 세포가 시간이 지남에 따라 기능을 상실하는 경우)의 전반적인 측정의 개선과 관련이 있었습니다. 이러한 변화가 향후 임상적 이점을 제공할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 정보를 바탕으로 탐색적 OLE(Open Label Extension)는 이러한 알츠하이머 관련 단백질에 대한 간테네루맙의 효과 및 질병 진행과의 관계를 추가로 연구할 것입니다.
마스터 프로토콜(NCT01760005)의 간테네루맙/솔라네주맙 이중 맹검 부문에 사용된 간테네루맙을 사용한 연구 치료에 대한 최종 평가 후, AD에 대한 유전적 돌연변이를 보유하는 것으로 알려진 이중 맹검 부문의 참가자가 OLE에 참여하도록 초대되었습니다. DIAN-TU-001 마스터 프로토콜의 일부로 활성 간테네루맙 연구 치료를 받기 위한 기간입니다. 연구의 OLE 기간은 최대 3년(36개월) 동안 간테네루맙을 이용한 연구 치료제를 제공할 계획이었습니다.
이 연구에서는 인지 검사뿐만 아니라 뇌 스캔, 혈액, 척수액 검사(바이오마커라고도 함)를 계속해서 수집할 것입니다. 아이디어는 간테네루맙이 AD 증상을 예방하거나 지연시킬 수 있으므로 이러한 검사에 유리한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
업데이트:
2022년 말 산발성 AD에 대한 완료된 간테네루맙 연구를 기반으로, DIAN-TU-001 OLE 연구의 우성 유전성 알츠하이머병(DIAD) 참가자가 간테네루맙 고용량 치료의 혜택을 받고 있는지 확인하기로 결정되었습니다.
평가 결과 DIAN-TU-001 간테네루맙 OLE의 중단이 결정됐다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama in Birmingham
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02096
- Butler Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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Barcelona, 스페인, 8036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Greater London
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London, Greater London, 영국, WC1B 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- University of Puerto Rico, School of Medicine
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Haute Garonne
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Toulouse, Haute Garonne, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Paris
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Paris cedex 13, Paris, 프랑스, 69677
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Neuroscience Research Australia
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3010
- Mental Health Research Institute
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- The McCuster Foundation of Alzheimer's Disease Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 자신이 알츠하이머병을 유발하는 돌연변이를 갖고 있음을 알고 있는 개인
- 이중맹검 기간에 참여한 개인
- 시험자와 후원자의 의견에 따르면 치료는 안전성을 위해 금기 사항이 아닙니다.
- 약물 및 적절한 임상적 안전성 평가를 받을 수 있는 능력
- 자기공명영상촬영(MRI), 요추천자(LP), 양전자방출단층촬영(PET) 등 모든 연구 관련 시험 및 평가를 완료할 수 있습니다.
- 가임기 여성의 경우, 파트너가 불임수술을 받지 않은 경우 피험자는 효과적인 피임법(호르몬 피임법, 자궁내 장치, 금욕, 살정제를 이용한 장벽법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 인지 및 기능 평가의 모든 측면을 수행할 수 있는 적절한 시각 및 청각 능력.
- 연구자의 판단에 따라 피험자의 인지 및 기능적 능력에 관한 정확한 정보를 제공할 수 있고 규모 완료를 위해 정보 제공자의 입력이 필요한 연구 방문 시 정보를 제공하는 데 동의하는 연구 파트너가 있습니다.
제외 기준:
- 기타 중대한 이상을 나타내는 뇌 MRI 스캔의 병력 또는 존재
- 현재 또는 지난 1년 이내의 알코올 또는 약물 의존성
- MRI 스캔을 방해할 수 있는 심장박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트 또는 눈, 피부 또는 신체에 이물질이 있는 경우.
- 임상적으로 심각한 심혈관 질환, 간/신장 장애, 감염성 질환 또는 면역 장애, 대사/내분비 장애의 병력 또는 존재
- 저용량(325mg 이하) 아스피린을 제외한 항응고제.
- 지난 6개월 이내에 베타 아밀로이드 펩타이드를 표적으로 하는 단클론 항체에 노출되었습니다.
- 기저 세포 암종, 비편평 피부 암종, 전립선암 또는 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 지난 2년 동안 유의한 진행이 없는 암의 병력.
- 소변 또는 혈청 임신 검사 결과가 양성이거나 시험 기간 동안 임신을 계획하거나 원합니다.
- MRI 스캐닝을 위해 제거할 수 없는 이식된 금속을 포함하여 모든 연구 관련 테스트를 완료할 수 없는 피험자는 항응고 및 임신이 필요했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Gantenerumab 오픈 라벨 확장
GANTENERUMAB : 에스컬레이션 용량에서 4 주마다 피하로; 표적에서, 투약은 2 주마다였다
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개방형 라벨은 4 주마다 피하 투여, 에스컬레이션 용량으로; 표적에서, 투약은 2 주마다였다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Composite [11C] 피츠버그 화합물 B (PIB)-포지티던 방출 단층 촬영 (PET) 복합 표준화 된 흡수 값 비율 (C-SUVR)에서 52, 104 및 156의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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복합 PIB 부분 부피 교정 된 C-SUVR을 PET를 사용한 아밀로이드 침착에 대한 바이오 마커 종말점으로 사용 하였다.
뇌 영역의 후두 피질, 후두 피질, 정수리 피질, 전두엽 피질의 c-suvr을 분석 하였다.
비율이 높을수록 질병 단계가 더 나빠졌습니다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급 (CDR)의 기준선에서 변화 - 52 주, 104 및 156 주에 상자 점수의 합계
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간체루 맙의 효능은 CDR- 상자의 합에 의해 평가되었다.
CDR-SB 점수는 글로벌 CDR 점수보다 인식 및 기능의보다 상세한 정량적 일반 지수로 간주됩니다.
CDR- 박스의 합은인지 기능 (메모리, 오리엔테이션, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 업무, 가정 및 취미 및 개인 관리의 6 가지 도메인의 합계 점수이며, 각 도메인의 점수는 0입니다. ) ~ 3 (심한 손상).
총 점수는 0 (손상 없음)에서 18 (심한 손상) 범위입니다.
점수가 높을수록 성능이 나빠질 수 있습니다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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임상 치매 등급의 기준선에서 변화 - 52, 104 및 156 주에 글로벌 점수
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간체루 맙의 효능은 CDR- 글로벌 점수에 의해 평가되었다.
점수는 0 (최소)에서 3 (최대) 범위입니다.
점수가 높을수록 성능이 나빠질 수 있습니다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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52, 104 및 156 주에 기능 평가 척도 (FAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간 테루 맙의 효능은 FAS에 의해 평가되었다.
이 규모는 균형 잡힌 식사 준비 및 개인 재정 관리와 같은 일상 생활의 도구 활동을 측정했습니다.
FAS의 의도는인지 기능 장애로 인해 이전에 달성 된 능력에 비해 개인의 기능 활동의 변화를 평가하는 것이 었습니다.
점수는 0 (최소)에서 30 (최대) 범위입니다.
점수가 높을수록 성능이 나빠질 수 있습니다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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24, 52, 76, 104, 128 및 156 주에 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 24 주, 52, 76, 104, 128 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간 테루 맙의 효능은 MMSE에 의해 평가되었다.
MMSE는인지 장애를 선별하는 데 사용되는 성인의 간단하고 정량적 인인지 적 상태입니다.
점수는 0 (최소)에서 30 (최대) 범위입니다.
점수가 낮을수록 성능이 나빠질 수 있습니다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 24 주, 52, 76, 104, 128 및 156
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52, 104 및 156 주에 타우 양전자 방출 단층 촬영 결합 부분 부피 수정 표준화 된 흡수 값 비율 (Tau Pet Suvr)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간 테루 맙의 효능은 tau pet suvr에 의해 평가되었다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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52, 104 및 156 주에 뇌척수액 (CSF)에서 인산화 된 타우 (PTAU) -181의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간 테루 맙의 효능은 CSF PTAU-181에 의해 평가되었다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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52, 104 및 156 주에 뇌척수액에서 신경 필라멘트 경쇄 (NFL)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간 테루 맙의 효능은 CSF NFL에 의해 평가되었다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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52, 104 및 156 주에 뇌척수액의 아밀로이드 베타 1-42/40 비의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간 테루 맙의 효능은 CSF 아밀로이드 베타 1-42/40에 의해 평가되었다.
기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다.
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기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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52, 104 및 156의 Dian-Tu Open Label Extension Cognitive Composite Score의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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질병 진행을 감소시키는 데있어서 간 테루 맙의 효능은 Dian-tu Ole인지 복합재에 의해 평가되었다. 인지 복합재는 4 개의 4 가지 구성 요소를 기반으로 계산되었습니다.
각 구성 요소의 점수가 낮을수록 성능이 나빠집니다. 인지 복합재는 정규화 된 Z 점수이며 구성 요소 중 하나가 점수 범위 0에서 무제한을 가지기 때문에 4.11에서 무제한으로 점수 범위를 갖습니다. 점수가 낮을수록 성능이 나빠질 수 있습니다. 기준선은 OLE 연구 약국 이전의 마지막 비 이동 측정으로 정의되었다. |
기준선 (1 일) 및 52 주, 104 및 156
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Randall J Bateman, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bateman RJ, Xiong C, Benzinger TL, Fagan AM, Goate A, Fox NC, Marcus DS, Cairns NJ, Xie X, Blazey TM, Holtzman DM, Santacruz A, Buckles V, Oliver A, Moulder K, Aisen PS, Ghetti B, Klunk WE, McDade E, Martins RN, Masters CL, Mayeux R, Ringman JM, Rossor MN, Schofield PR, Sperling RA, Salloway S, Morris JC; Dominantly Inherited Alzheimer Network. Clinical and biomarker changes in dominantly inherited Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2012 Aug 30;367(9):795-804. doi: 10.1056/NEJMoa1202753. Epub 2012 Jul 11. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Aug 23;367(8):780.
- Farlow M, Arnold SE, van Dyck CH, Aisen PS, Snider BJ, Porsteinsson AP, Friedrich S, Dean RA, Gonzales C, Sethuraman G, DeMattos RB, Mohs R, Paul SM, Siemers ER. Safety and biomarker effects of solanezumab in patients with Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2012 Jul;8(4):261-71. doi: 10.1016/j.jalz.2011.09.224. Epub 2012 Jun 5.
- Bateman RJ, Benzinger TL, Berry S, Clifford DB, Duggan C, Fagan AM, Fanning K, Farlow MR, Hassenstab J, McDade EM, Mills S, Paumier K, Quintana M, Salloway SP, Santacruz A, Schneider LS, Wang G, Xiong C; DIAN-TU Pharma Consortium for the Dominantly Inherited Alzheimer Network. The DIAN-TU Next Generation Alzheimer's prevention trial: Adaptive design and disease progression model. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):8-19. doi: 10.1016/j.jalz.2016.07.005. Epub 2016 Aug 29.
- Mills SM, Mallmann J, Santacruz AM, Fuqua A, Carril M, Aisen PS, Althage MC, Belyew S, Benzinger TL, Brooks WS, Buckles VD, Cairns NJ, Clifford D, Danek A, Fagan AM, Farlow M, Fox N, Ghetti B, Goate AM, Heinrichs D, Hornbeck R, Jack C, Jucker M, Klunk WE, Marcus DS, Martins RN, Masters CM, Mayeux R, McDade E, Morris JC, Oliver A, Ringman JM, Rossor MN, Salloway S, Schofield PR, Snider J, Snyder P, Sperling RA, Stewart C, Thomas RG, Xiong C, Bateman RJ. Preclinical trials in autosomal dominant AD: implementation of the DIAN-TU trial. Rev Neurol (Paris). 2013 Oct;169(10):737-43. doi: 10.1016/j.neurol.2013.07.017. Epub 2013 Sep 6.
- Wang G, Berry S, Xiong C, Hassenstab J, Quintana M, McDade EM, Delmar P, Vestrucci M, Sethuraman G, Bateman RJ; Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit. A novel cognitive disease progression model for clinical trials in autosomal-dominant Alzheimer's disease. Stat Med. 2018 Sep 20;37(21):3047-3055. doi: 10.1002/sim.7811. Epub 2018 May 14.
- Weninger S, Carrillo MC, Dunn B, Aisen PS, Bateman RJ, Kotz JD, Langbaum JB, Mills SL, Reiman EM, Sperling R, Santacruz AM, Tariot PN, Welsh-Bohmer KA. Collaboration for Alzheimer's Prevention: Principles to guide data and sample sharing in preclinical Alzheimer's disease trials. Alzheimers Dement. 2016 May;12(5):631-2. doi: 10.1016/j.jalz.2016.04.001. No abstract available.
- Grill JD, Bateman RJ, Buckles V, Oliver A, Morris JC, Masters CL, Klunk WE, Ringman JM; Dominantly Inherited Alzheimer's Network. A survey of attitudes toward clinical trials and genetic disclosure in autosomal dominant Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2015 Jul 22;7(1):50. doi: 10.1186/s13195-015-0135-0. eCollection 2015.
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- McDade E, Wang G, Gordon BA, Hassenstab J, Benzinger TLS, Buckles V, Fagan AM, Holtzman DM, Cairns NJ, Goate AM, Marcus DS, Morris JC, Paumier K, Xiong C, Allegri R, Berman SB, Klunk W, Noble J, Ringman J, Ghetti B, Farlow M, Sperling RA, Chhatwal J, Salloway S, Graff-Radford NR, Schofield PR, Masters C, Rossor MN, Fox NC, Levin J, Jucker M, Bateman RJ; Dominantly Inherited Alzheimer Network. Longitudinal cognitive and biomarker changes in dominantly inherited Alzheimer disease. Neurology. 2018 Oct 2;91(14):e1295-e1306. doi: 10.1212/WNL.0000000000006277. Epub 2018 Sep 14.
- Ryman DC, Acosta-Baena N, Aisen PS, Bird T, Danek A, Fox NC, Goate A, Frommelt P, Ghetti B, Langbaum JB, Lopera F, Martins R, Masters CL, Mayeux RP, McDade E, Moreno S, Reiman EM, Ringman JM, Salloway S, Schofield PR, Sperling R, Tariot PN, Xiong C, Morris JC, Bateman RJ; Dominantly Inherited Alzheimer Network. Symptom onset in autosomal dominant Alzheimer disease: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):253-60. doi: 10.1212/WNL.0000000000000596. Epub 2014 Jun 13.
- Weng H, Bateman R, Morris JC, Xiong C. Validity and power of minimization algorithm in longitudinal analysis of clinical trials. Biostat Epidemiol. 2017;1(1):59-77. doi: 10.1080/24709360.2017.1331822. Epub 2017 Jun 13.
- Bateman, Randall J., Yan Li, Eric McDade, Jorge J. Llibre Guerra, David Clifford, Alireza Atri, Susan Mills, et al. "Amyloid Reduction and Dementia Progression in Dominantly Inherited Alzheimer's Disease after Long-Term Gantenerumab Treatment: Results from the Dian-Tu Trial." SSRN Scholarly Paper. Rochester, NY, July 26, 2024. https://doi.org/10.2139/ssrn.4906344.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DIAN-TU-001 (Gant OLE)
- The Alzheimer's Association (기타 보조금/기금 번호: DIAN-TU NG-16-434362)
- U01AG042791 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2013-000307-17 (EudraCT 번호)
- R01AG046179 (미국 NIH 보조금/계약)
- REec-2014-0817 (레지스트리 식별자: Spanish Clinical Studies Registry)
- GHR Foundation (기타 보조금/기금 번호: File 4401)
- Alzheimer's Association (기타 식별자: HDE 18S84914)
- R56AG053267 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01AG059798 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01AG053267 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
DIAN-TU 시험 데이터에 대한 접근은 알츠하이머 예방을 위한 협력[CAP REF]에서 확립한 지침을 준수하는 DIAN-TU 데이터 접근 정책을 따릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .