상악 전치 임플란트 지지 크라운 주변의 출현 프로파일을 포착하는 디지털 인상과 기존 인상
2024년 5월 21일 업데이트: Semmelweis University
상악 전치 단일 임플란트 지지 크라운 주변의 출현 프로파일을 캡처할 때 기존 대 디지털 인상 및 기존 대 3D 제작 모형의 정확성 조사
이 연구는 상악 전치부 단일 임플란트의 임플란트 주위 출현 프로파일을 복제하는 정확성과 관련하여 기존의 인상 및 모형 제작을 직접/간접 디지털 스캔 및 3D 인쇄 모형과 비교합니다(FDI #15-25).
연구 개요
상세 설명
임플란트 주변 출현 프로파일(EP)의 올바른 디자인은 흉골상 복합체의 건강과 임플란트 임플란트 보철의 장기적인 성공을 유지하는 데 중요합니다. 임시 수복물을 사용하여 형성한 후에는 기존의 탄성중합체 또는 디지털(직접/간접) 인상채득을 통해 최종 수복물에 형태를 전달해야 합니다.
우리의 목표는 두꺼운 치은 표현형을 가진 환자의 상악 전치 단일 임플란트에 대해 조사하는 것입니다.
- EP 및 임플란트 위치 캡처 시 직접 디지털 인상 vs 간접 디지털 인상 vs 기존 엘라스토머 인상의 정확성
- EP 및 임플란트 위치를 복제할 때 기존 치은 마스크를 사용한 3D 프린팅 캐스트의 정확도와 치은 마스크를 사용한 기존 에폭시 레진 캐스트의 정확도
- 직접 EP 스캐닝의 경우 임시 수복물 제거 후 0,2,10,20분에 연조직 붕괴 정도
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Krisztina Mikulás, PhD
- 전화번호: 59115 +3614591500
- 이메일: mikulas.krisztina1@semmelweis.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Xinyi Qian
- 전화번호: 59313 +3614591500
- 이메일: qian.xinyi@semmelweis.hu
연구 장소
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, 헝가리, 1088
- 모병
- Semmelweis University, Department of Prosthodontics
-
연락하다:
- Krisztina Mikulás, PhD
- 전화번호: 59115 3614591500
- 이메일: mikulas.krisztina1@semmelweis.hu
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연락하다:
- Xinyi Qian
- 전화번호: 59313 3614591500
- 이메일: qian.xinyi@semmelweis.hu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 체계적인 질병 없음
- 좋은 구강 위생(FMPS < 25%)
- 안정적인 교합
- 두꺼운 표현형
- 단일 상실된 상악 전치(FDI #15-25 위치) 치아가 골유착된 뼈 레벨 임플란트로 교체됨
- CAD/CAM 임시 지대주를 사용하여 연조직이 올바르게 형성되었습니다. 3 개월
- 인접 치아가 제자리에 있고 상태가 양호함
- 환자는 임상시험에 대한 환자 전단지를 자발적으로 수락하고 서명합니다.
제외 기준:
- 활동성 치주염
- 임플란트 주위 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 캐스트
엘라스토머(실리콘)를 이용한 기존 인상을 통해 치은 마스크를 사용한 고정밀 에폭시 레진 캐스트가 만들어집니다.
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엘라스토머(실리콘)를 이용한 기존 인상을 통해 치은 마스크를 사용한 고정밀 에폭시 레진 캐스트가 만들어집니다.
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실험적: 간접 디지털 인상 및 3D 프린팅 캐스트
임시 수복물은 구강 내 스캐너로 스캔되어 가상 모델이 생성되며, 이를 기반으로 임시 수복물을 기반으로 수동으로 제작된 치은 마스크를 사용하여 3D 인쇄된 모형이 생성됩니다.
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임시 수복물은 구강 내 스캐너로 스캔되어 가상 모델이 생성되며, 이를 기반으로 임시 수복물을 기반으로 수동으로 제작된 치은 마스크를 사용하여 3D 인쇄된 모형이 생성됩니다.
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실험적: 직접적인 디지털 인상
임시 수복물을 제거한 후 0, 2, 10, 20분에 출현 프로파일이 구강 스캐너로 직접 스캔됩니다.
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임시 수복물을 제거한 후 0, 2, 10, 20분에 출현 프로파일이 구강 스캐너로 직접 스캔됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D RMS - 제곱 평균 제곱근 차이
기간: 인상 채득 시, 0,2,10,20분
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EP의 전체 표면을 따라 다양한 인상 기법으로 복제된 출현 프로파일 간의 절대 평균 편차
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인상 채득 시, 0,2,10,20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 수직 연조직 변화
기간: 인상 채득 시, 0,2,10,20분
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근심 및 원위 유두와 안면 중앙 수준에서 측정된 협측 치은 변연 수준의 수직 높이 변화
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인상 채득 시, 0,2,10,20분
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선형 수평 연조직 변화
기간: 인상 채득 시, 0,2,10,20분
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임플란트 플랫폼과 변연 치은 사이 거리의 각 1/3 지점에서 협측 및 구개 치은의 수평 두께 변화.
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인상 채득 시, 0,2,10,20분
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2D RMS - 제곱 평균 제곱근 차이
기간: 인상 채득 시, 0,2,10,20분
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수직 및 수평 단면을 따라 다양한 인상 기법으로 복제된 출현 프로파일 간의 절대 평균 편차입니다.
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인상 채득 시, 0,2,10,20분
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환자가 보고한 외과 측정 - 인상 방법 평가
기간: 디지털 및 기존 인상채득의 각 세션이 끝날 때
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시각적 아날로그 척도 기반 설문지를 통한 다양한 유형의 인상 방법에 대한 환자 평가
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디지털 및 기존 인상채득의 각 세션이 끝날 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 스코어/PES
기간: 인상 채득 시, 최종 보철 재활(인상 인상 후 2주), 6개월 및 12개월 추적 관찰
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최종 수복물의 핑크 심미 점수
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인상 채득 시, 최종 보철 재활(인상 인상 후 2주), 6개월 및 12개월 추적 관찰
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화이트 에스테틱 스코어/WES
기간: 인상 채득 시, 최종 보철 재활(인상 인상 후 2주), 6개월 및 12개월 추적 관찰
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최종 수복물의 백색 심미 점수
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인상 채득 시, 최종 보철 재활(인상 인상 후 2주), 6개월 및 12개월 추적 관찰
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기능성 임플란트 보철 점수/FIPS
기간: 인상 채득 시, 최종 보철 재활(인상 인상 후 2주), 6개월 및 12개월 추적 관찰
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최종 수복물의 기능성 임플란트 보철 점수
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인상 채득 시, 최종 보철 재활(인상 인상 후 2주), 6개월 및 12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krisztina Mikulás, PhD, Department of Prosthodontics, Semmelweis University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li J, Chen Z, Wang M, Wang HL, Yu H. Dynamic changes of peri-implant soft tissue after interim restoration removal during a digital intraoral scan. J Prosthet Dent. 2019 Sep;122(3):288-294. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.07.020. Epub 2019 Mar 15.
- Xiong J, Sun W, Huang B, Ji W, Shi B. Effect of the implant-supported provisional restoration on the accuracy of digital peri-implant mucosa replication-A clinical study. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33(6):598-606. doi: 10.1111/clr.13921. Epub 2022 Mar 26.
- Monaco C, Scheda L, Baldissara P, Zucchelli G. Implant Digital Impression in the Esthetic Area. J Prosthodont. 2019 Jun;28(5):536-540. doi: 10.1111/jopr.12991. Epub 2018 Dec 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 129/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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