Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen vs. perinteinen vaikutelma ilmaantuvan profiilin vangitsemisessa leuan etuimplanttien tukemien kruunujen ympäriltä

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Semmelweis University

Perinteisten vs digitaalisten vaikutelmien ja tavanomaisten vs. 3D-valmistettujen valujen tarkkuuden tutkiminen leuan etuosan yksittäisen istutteen tukemien kruunujen syntyprofiilin tallentamisessa

Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaista jäljennös- ja kipsivalmistusta suoriin/epäsuoraan digitaaliseen skannaukseen ja 3D-tulostettuihin valuihin niiden tarkkuuden suhteen yksittäisten implanttien peri-implanttien syntymisprofiilin replikoinnissa yläleuan etuosassa (FDI #15-25).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peri-implanttien ilmenemisprofiilin (EP) oikea suunnittelu on ratkaisevan tärkeää supracrestal-kompleksin terveyden ylläpitämisen ja implantti-proteesin menestyksen kannalta pitkällä aikavälillä. Sen muodostamisen jälkeen väliaikaisella restauroinnilla sen muoto on siirrettävä lopulliseen restauraatioon tavanomaisella elastomeerisella tai digitaalisella (suora/epäsuora) jäljennöksen otolla.

Tavoitteenamme on tutkia yläleuan etuosan yksittäisten implanttien ympäriltä potilailla, joilla on paksu ikenen fenotyyppi:

  1. suoran digitaalisen jäljennöksen tarkkuus vs. epäsuora digitaalinen jäljennös verrattuna tavanomaiseen elastomeeriseen jäljennökseen EP:n ja implantin sijainnin vangitsemisessa
  2. 3D-tulostuksen tarkkuus tavanomaisella iennaamarilla verrattuna tavanomaiseen ienmaskin kanssa tehtyyn epoksihartsivaluon EP:n ja implantin asennon kopioinnissa
  3. pehmytkudoksen romahtamisen määrä 0,2,10,20 minuutin kohdalla väliaikaisen täytteen poistamisen jälkeen suorassa EP-skannauksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Pest
      • Budapest, Pest, Unkari, 1088
        • Rekrytointi
        • Semmelweis University, Department of Prosthodontics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen yli 18-vuotias
  • Ei systemaattisia sairauksia
  • Hyvä suuhygienia (FMPS < 25 %)
  • Vakaa okkluusio
  • Paksu fenotyyppi
  • Yksi puuttuva yläleuan etuhammas (FDI #15-25 asento) korvattiin osseointegroituneella luutasolla
  • Oikein muodostettu pehmytkudos väliaikaisella CAD/CAM-abutmentilla min. 3 kuukautta
  • Viereiset hampaat paikoillaan ja hyvässä kunnossa
  • Potilas hyväksyy ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tutkimukseen liittyvät potilaslehtiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen parodontiitti
  • Implantin tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen näyttelijä
perinteinen jäljennös elastomeerilla (pii), josta luodaan erittäin tarkka epoksihartsivalu iennaamiolla
Menettely: perinteinen vaikutelma ja näyttelijät
perinteinen jäljennös elastomeerilla (pii), josta luodaan erittäin tarkka epoksihartsivalu iennaamiolla
Kokeellinen: epäsuora digitaalinen vaikutelma ja 3D-tulostus
väliaikainen restauraatio skannataan intraoraalisella skannerilla ekstraoraalisesti, jonka pohjalta luodaan virtuaalimalli, josta luodaan 3D-tulostettu kipsi käsin valmistetulla ienmaskilla väliaikaisen täytteen perusteella.
Menettely: epäsuora digitaalinen vaikutelma ja 3D-tulostus
väliaikainen restauraatio skannataan intraoraalisella skannerilla ekstraoraalisesti, jonka pohjalta luodaan virtuaalimalli, josta luodaan 3D-tulostettu kipsi käsin valmistetulla ienmaskilla väliaikaisen täytteen perusteella.
Kokeellinen: suora digitaalinen vaikutelma
ilmestymisprofiili skannataan suoraan intraoraalisella skannerilla 0, 2, 10 ja 20 minuutin kuluttua väliaikaisen täytteen poistamisesta
Menettely: suora digitaalinen vaikutelma
ilmestymisprofiili skannataan suoraan intraoraalisella skannerilla 0, 2, 10 ja 20 minuutin kuluttua väliaikaisen täytteen poistamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D RMS - keskimääräinen neliöero
Aikaikkuna: jäljennösten otossa 0,2,10,20 min
Absoluuttinen keskimääräinen poikkeama esiintuloprofiilien välillä, joka on toistettu erilaisilla jäljennöstekniikoilla koko EP:n pinnalla
jäljennösten otossa 0,2,10,20 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen pystysuuntainen pehmytkudoksen muutos
Aikaikkuna: jäljennösten otossa 0,2,10,20 min
Bukkaalisen ikenen marginaalitason pystysuuntainen korkeusmuutos mitattuna mesiaalisten ja distaalisten papiloiden sekä kasvojen keskitasolla
jäljennösten otossa 0,2,10,20 min
Lineaarinen vaakasuuntainen pehmytkudoksen muutos
Aikaikkuna: jäljennösten otossa 0,2,10,20 min
Posken ja palataalisen ikenen vaakasuora paksuuden muutos kolmella tasolla kummallakin kolmanneksella implantin alustan ja marginaalisen ikenen välisestä etäisyydestä.
jäljennösten otossa 0,2,10,20 min
2D RMS - keskimääräinen neliöero
Aikaikkuna: jäljennösten otossa 0,2,10,20 min
Absoluuttinen keskimääräinen poikkeama ilmaantuvien profiilien välillä toistettiin erilaisilla jäljennöstekniikoilla pysty- ja vaakasuuntaisissa poikkileikkauksissa.
jäljennösten otossa 0,2,10,20 min
Potilaan raportoimat ulkoiset mittaukset - jäljennösmenetelmän arviointi
Aikaikkuna: jokaisen digitaalisen ja tavanomaisen vaikutelman ottamisen istunnon lopussa
Potilasarvio erityyppisten vaikutelmien menetelmistä visuaalisen analogiasteikon kyselylomakkeella
jokaisen digitaalisen ja tavanomaisen vaikutelman ottamisen istunnon lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä/PES
Aikaikkuna: jäljennöksen yhteydessä, lopullinen proteettinen kuntoutus (2 viikkoa jäljennöksen jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta
lopullisen restauroinnin vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
jäljennöksen yhteydessä, lopullinen proteettinen kuntoutus (2 viikkoa jäljennöksen jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta
Valkoinen esteettinen pistemäärä/WES
Aikaikkuna: jäljennöksen ottamisen yhteydessä, lopullinen proteettinen kuntoutus (2 viikkoa jäljennöksen jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta
lopullisen restauroinnin valkoinen esteettinen pistemäärä
jäljennöksen ottamisen yhteydessä, lopullinen proteettinen kuntoutus (2 viikkoa jäljennöksen jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta
toiminnallinen implanttiproteesipiste/FIPS
Aikaikkuna: jäljennöksen yhteydessä, lopullinen proteettinen kuntoutus (2 viikkoa jäljennöksen jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta
lopullisen restauraation toiminnallinen implanttiproteesitulos
jäljennöksen yhteydessä, lopullinen proteettinen kuntoutus (2 viikkoa jäljennöksen jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Tutkijat

  • Päätutkija: Krisztina Mikulás, PhD, Department of Prosthodontics, Semmelweis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 129/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa