Impressão digital versus convencional na captura do perfil de emergência em torno de coroas suportadas por implantes anteriores superiores
21 de maio de 2024 atualizado por: Semmelweis University
Investigando a precisão de impressões convencionais versus digitais e de moldes fabricados convencionais versus 3D na captura do perfil de emergência em torno de coroas suportadas por implantes unitários anteriores superiores
Este estudo compara a impressão convencional e a fabricação de modelos com digitalização digital direta/indireta e modelos impressos em 3D quanto à sua precisão na replicação do perfil de emergência peri-implantar de implantes unitários na região anterior da maxila (FDI #15-25).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O desenho correto do perfil de emergência peri-implantar (PE) é crucial para manter a saúde do complexo supracrestal e o sucesso a longo prazo da prótese-implante. Após sua formação com uma restauração provisória, seu formato precisa ser transferido para a restauração final por meio de moldagem elastomérica convencional ou digital (direta/indireta).
Nossos objetivos são investigar em torno de implantes unitários anteriores superiores em pacientes com fenótipo gengival espesso:
- a precisão da impressão digital direta versus impressão digital indireta versus impressão elastomérica convencional na captura do PE e da posição do implante
- a precisão do modelo impresso em 3D com máscara gengival convencional versus modelo convencional de resina epóxi com máscara gengival na replicação do PE e da posição do implante
- a quantidade de colapso dos tecidos moles aos 0,2,10,20 minutos após a remoção da restauração provisória no caso de exame EP direto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Krisztina Mikulás, PhD
- Número de telefone: 59115 +3614591500
- E-mail: mikulas.krisztina1@semmelweis.hu
Estude backup de contato
- Nome: Xinyi Qian
- Número de telefone: 59313 +3614591500
- E-mail: qian.xinyi@semmelweis.hu
Locais de estudo
-
-
Pest
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Budapest, Pest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Semmelweis University, Department of Prosthodontics
-
Contato:
- Krisztina Mikulás, PhD
- Número de telefone: 59115 3614591500
- E-mail: mikulas.krisztina1@semmelweis.hu
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Contato:
- Xinyi Qian
- Número de telefone: 59313 3614591500
- E-mail: qian.xinyi@semmelweis.hu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto acima de 18 anos
- Sem doenças sistemáticas
- Boa higiene oral (FMPS <25%)
- Oclusão estável
- Fenótipo espesso
- Único dente maxilar anterior ausente (posição FDI # 15-25) substituído por impante ósseo osseointegrado
- Tecido mole corretamente formado com pilar provisório CAD/CAM por min. 3 meses
- Dentes vizinhos no lugar e em boas condições
- O paciente aceita e assina voluntariamente os folhetos do paciente para o estudo
Critério de exclusão:
- Periodontite ativa
- Inflamação peri-implantar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: elenco convencional
impressão convencional com elastômero (silício), a partir da qual será criada uma moldagem em resina epóxi de alta precisão com máscara gengival
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impressão convencional com elastômero (silício), a partir da qual será criada uma moldagem em resina epóxi de alta precisão com máscara gengival
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Experimental: impressão digital indireta e molde impresso em 3D
a restauração provisória será digitalizada extraoralmente com scanner intraoral, a partir do qual será criado um modelo virtual, a partir do qual será criado um molde impresso em 3D com máscara gengival fabricada manualmente com base na restauração provisória
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a restauração provisória será digitalizada extraoralmente com scanner intraoral, a partir do qual será criado um modelo virtual, a partir do qual será criado um molde impresso em 3D com máscara gengival fabricada manualmente com base na restauração provisória
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Experimental: impressão digital direta
o perfil de emergência será escaneado diretamente com scanner intraoral aos 0, 2, 10 e 20 minutos após a remoção da restauração provisória
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o perfil de emergência será escaneado diretamente com scanner intraoral aos 0, 2, 10 e 20 minutos após a remoção da restauração provisória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3D RMS - raiz da diferença quadrática média
Prazo: na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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O desvio médio absoluto entre os perfis de emergência replicados com diferentes técnicas de impressão ao longo de toda a superfície do EP
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na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança vertical linear de tecidos moles
Prazo: na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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Alteração vertical da altura do nível marginal da gengiva bucal medida nas papilas mesial e distal e nos níveis médio-faciais
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na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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Alteração linear horizontal dos tecidos moles
Prazo: na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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Alteração horizontal da espessura da gengiva vestibular e palatina em três níveis em cada terço da distância entre a plataforma do implante e a gengiva marginal.
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na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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RMS 2D - raiz da diferença quadrática média
Prazo: na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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O desvio médio absoluto entre os perfis de emergência replicados com diferentes técnicas de impressão ao longo de seções transversais verticais e horizontais.
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na tomada de impressão, 0,2,10,20 minutos
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Medidas de resultado relatadas pelo paciente - avaliação do método de impressão
Prazo: ao final de cada sessão de moldagem digital e convencional
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Avaliação do paciente dos diferentes tipos de métodos de impressão em um questionário baseado em escala visual analógica
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ao final de cada sessão de moldagem digital e convencional
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação estética rosa/PES
Prazo: na moldagem, reabilitação protética definitiva (2 semanas após a moldagem), acompanhamento de 6 e 12 meses
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escore estético rosa da restauração definitiva
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na moldagem, reabilitação protética definitiva (2 semanas após a moldagem), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Pontuação estética branca/WES
Prazo: na moldagem, reabilitação protética definitiva (2 semanas após a moldagem), acompanhamento de 6 e 12 meses
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escore estético branco da restauração definitiva
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na moldagem, reabilitação protética definitiva (2 semanas após a moldagem), acompanhamento de 6 e 12 meses
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escore protético de implante funcional/FIPS
Prazo: na moldagem, reabilitação protética definitiva (2 semanas após a moldagem), acompanhamento de 6 e 12 meses
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escore protético de implante funcional da restauração definitiva
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na moldagem, reabilitação protética definitiva (2 semanas após a moldagem), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krisztina Mikulás, PhD, Department of Prosthodontics, Semmelweis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li J, Chen Z, Wang M, Wang HL, Yu H. Dynamic changes of peri-implant soft tissue after interim restoration removal during a digital intraoral scan. J Prosthet Dent. 2019 Sep;122(3):288-294. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.07.020. Epub 2019 Mar 15.
- Xiong J, Sun W, Huang B, Ji W, Shi B. Effect of the implant-supported provisional restoration on the accuracy of digital peri-implant mucosa replication-A clinical study. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33(6):598-606. doi: 10.1111/clr.13921. Epub 2022 Mar 26.
- Monaco C, Scheda L, Baldissara P, Zucchelli G. Implant Digital Impression in the Esthetic Area. J Prosthodont. 2019 Jun;28(5):536-540. doi: 10.1111/jopr.12991. Epub 2018 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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