Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой и традиционный слепок при съемке профиля прорезывания вокруг коронок на верхней челюсти с опорой на имплантаты

21 мая 2024 г. обновлено: Semmelweis University

Исследование точности традиционных и цифровых оттисков, а также традиционных и 3D-сделанных слепков при захвате профиля прорезывания вокруг одиночных коронок в переднем отделе верхней челюсти

В этом исследовании сравниваются традиционные оттиски и изготовление слепков с прямым/непрямым цифровым сканированием и 3D-печатными слепками относительно их точности в воспроизведении профиля выступания одиночных имплантатов вокруг имплантата в передней области верхней челюсти (FDI № 15-25).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Правильный дизайн профиля выступания периимплантата (EP) имеет решающее значение для поддержания здоровья супракрестального комплекса и долгосрочного успеха протезирования имплантатами. После формирования временной реставрации ее форму необходимо перенести на окончательную реставрацию с помощью обычного эластомерного или цифрового (прямого/непрямого) снятия оттиска.

Наша цель — исследовать одиночные передние имплантаты верхней челюсти у пациентов с фенотипом толстой десны:

  1. точность прямого цифрового оттиска по сравнению с непрямым цифровым оттиском по сравнению с традиционным эластомерным оттиском при захвате EP и положения имплантата
  2. точность 3D-печатной модели с обычной десневой маской по сравнению с обычной гипсовой повязкой из эпоксидной смолы с десневой маской при воспроизведении положения EP и имплантата
  3. величина коллапса мягких тканей через 0,2,10,20 минут после снятия временной реставрации при прямом ЭП-сканировании

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xinyi Qian
  • Номер телефона: 59313 +3614591500
  • Электронная почта: qian.xinyi@semmelweis.hu

Места учебы

  • Венгрия
    • Pest
      • Budapest, Pest, Венгрия, 1088
        • Рекрутинг
        • Semmelweis University, Department of Prosthodontics
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый старше 18 лет
  • Никаких систематических заболеваний
  • Хорошая гигиена полости рта (FMPS < 25%)
  • Стабильная окклюзия
  • Толстый фенотип
  • Один отсутствующий передний зуб верхней челюсти (позиция FDI № 15-25) заменен остеоинтегрированным имплантатом на уровне кости.
  • Правильно сформированные мягкие ткани с помощью временного абатмента CAD/CAM на мин. 3 месяца
  • Соседние зубы на месте и в хорошем состоянии.
  • Пациент добровольно принимает и подписывает информационные листки для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Активный пародонтит
  • Периимплантатное воспаление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычный актерский состав
традиционный оттиск с эластомером (силиконом), из которого будет изготовлена ​​высокоточная отливка из эпоксидной смолы с десневой маской
Процедура: обычный оттиск и слепок
традиционный оттиск с эластомером (силиконом), из которого будет изготовлена ​​высокоточная отливка из эпоксидной смолы с десневой маской
Экспериментальный: непрямой цифровой слепок и слепок, напечатанный на 3D-принтере
временная реставрация будет отсканирована с помощью внутриротового сканера экстраорально, на основе которой будет создана виртуальная модель, на основе которой будет создан 3D-печатный слепок с изготовленной вручную десневой маской на основе временной реставрации.
Процедура: непрямой цифровой слепок и слепок, напечатанный на 3D-принтере
временная реставрация будет отсканирована с помощью внутриротового сканера экстраорально, на основе которой будет создана виртуальная модель, на основе которой будет создан 3D-печатный слепок с изготовленной вручную десневой маской на основе временной реставрации.
Экспериментальный: прямое цифровое впечатление
Профиль прорезывания будет напрямую сканироваться с помощью внутриротового сканера через 0, 2, 10 и 20 минут после удаления временной реставрации.
Процедура: прямое цифровое впечатление
Профиль прорезывания будет напрямую сканироваться с помощью внутриротового сканера через 0, 2, 10 и 20 минут после удаления временной реставрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D RMS – среднеквадратическая разность
Временное ограничение: при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.
Абсолютное среднее отклонение между профилями выступания, воспроизведенными с помощью различных методов отпечатка по всей поверхности ВП.
при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейное вертикальное изменение мягких тканей
Временное ограничение: при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.
Вертикальное изменение высоты краевого уровня щечной десны, измеренное на мезиальном и дистальном сосочках, а также на срединном уровне лица.
при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.
Линейное горизонтальное изменение мягких тканей
Временное ограничение: при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.
Горизонтальное изменение толщины щечной и небной десны на трех уровнях на каждой трети расстояния между платформой имплантата и маргинальной десной.
при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.
2D RMS – среднеквадратическая разность
Временное ограничение: при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.
Абсолютное среднее отклонение между профилями выступания, воспроизведенными с использованием различных методов оттиска вдоль вертикальных и горизонтальных поперечных сечений.
при снятии оттиска, 0,2,10,20 мин.
Результаты, сообщаемые пациентом, - оценка метода впечатления
Временное ограничение: в конце каждого сеанса снятия цифровых и обычных оттисков
Оценка пациентами различных типов методов получения впечатлений с помощью анкеты, основанной на визуальной аналоговой шкале.
в конце каждого сеанса снятия цифровых и обычных оттисков

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эстетики розового цвета/PES
Временное ограничение: при снятии оттиска, окончательное протезирование (через 2 недели после оттиска), контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев.
розовый эстетический показатель окончательной реставрации
при снятии оттиска, окончательное протезирование (через 2 недели после оттиска), контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев.
Оценка эстетики белого цвета/WES
Временное ограничение: при снятии оттиска, окончательное протезирование (через 2 недели после оттиска), контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев.
белая эстетическая оценка окончательной реставрации
при снятии оттиска, окончательное протезирование (через 2 недели после оттиска), контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев.
шкала функционального протезирования на имплантатах/FIPS
Временное ограничение: при снятии оттиска, окончательное протезирование (через 2 недели после оттиска), контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев.
оценка функционального протезирования на имплантатах окончательной реставрации
при снятии оттиска, окончательное протезирование (через 2 недели после оттиска), контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semmelweis University

Следователи

  • Главный следователь: Krisztina Mikulás, PhD, Department of Prosthodontics, Semmelweis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 129/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться