폴리에틸렌 마모 입자 분석 TKA

예상되는 의학적 기여 및 중요성 본 연구에서 연구자들은 새로 도입된 폴리에틸렌(고교차결합 폴리에틸렌, 생체 내 비타민 E 함유 폴리에틸렌)이 기존 폴리에틸렌보다 마모 잔해 생성을 더 많이 억제할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 새로 도입된 폴리에틸렌이 마모 잔해 발생을 줄일 수 있다면 향후 인공관절의 고장을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 그러나 새로 도입된 폴리에틸렌이 실제로 마모 잔해 생성을 증가시킨다면 이는 전 세계 외과의사에게 조기 경보가 될 수 있습니다. 즉, 본 연구의 국제적, 사회적 파급력은 매우 크다.

이 연구를 수행하려면 두 가지 고유한 요구 사항이 필요합니다. 첫째, 폴리에틸렌 마모 입자의 생체 내 분석이 가능하고, 둘째, 조사 대상 슬관절 재치환술의 수술 사례가 많다는 점이다. 첫 번째 요구 사항은 신청자가 생체 내 폴리에틸렌 마모 잔해 분석에 관한 많은 영어 논문을 발표했으며 해당 시설이 전 세계적으로 분석을 수행할 수 있는 가장 적합하고 완전한 능력을 갖추고 있어야 한다는 것입니다. BE. 두 번째 요건은 연구자들이 우리 병원뿐만 아니라 무릎 인공관절 치환술을 많이 시행하는 시설과 협력해야 한다는 것입니다. 저희 병원은 물론, 일본에서 가장 많은 무릎 관절 수술을 시행하는 시설 중 하나인 제휴 병원(나니와 이쿠노 병원), 전 세계적으로 가장 많은 무릎 관절 수술을 시행하는 병원(메이요 클리닉(미국)) . , 특수외과병원 [미국], Istituto Ortopedico Rizzoli [이탈리아]).

연구 방법 본 연구에서 연구자들은 이미 장기적인 결과가 밝혀진 기존 폴리에틸렌과 중간 크기의 비타민 E 함유 폴리에틸렌의 생체 내 마모 입자(수, 크기 및 형태)를 결정하기 위해 다음 단계를 수행했습니다. - 장기적인 결과는 아직 명확하지 않습니다. 차이점을 명확하게 설명합니다 [그림 3].

본 연구의 대상 본 연구에서 연구자들은 일상적인 치료로서 무릎 인공관절 치환술을 받는 환자들에 초점을 맞출 것입니다.

첫 번째 전관절 치환술

• 비타민 E가 함유된 폴리에틸렌을 사용하는 환자 30명
• 기존 폴리에틸렌을 사용하는 환자 30명(가교성이 높지 않음)
• 기존 폴리에틸렌(가교성이 높은)을 사용하는 환자 30명

관절 주위 조직의 축적 이 연구에서 연구자들은 일상적인 의학적 치료로서 무릎 관절 치환술을 받는 환자에 초점을 맞출 것입니다.

본 시험은 각 시설 윤리위원회의 승인 및 사전동의를 득한 후 실시됩니다. 수술 중 제거되어 일반적으로 폐기되는 피막 주위 조직을 채취하여 포르말린 고정액에 고정합니다. 조직은 분석을 위해 오사카 공립대학교 의과대학 정형외과로 이송됩니다. 조직의 국제운송은 해외 조직운송 경험이 있는 전문업체에 대한 아웃소싱이 필요합니다.

폴리에틸렌 마모 잔해의 분리 관절낭 주위에 수집된 조직을 65°C의 5M NaOH에 1시간 동안 담가서 단백질을 분해합니다. 14ml 튜브(14PA 튜브, Hitachi Koki Co, Ltd, Tokyo, Japan)에 수크로스 층(5, 10, 20%)을 만들고 용해된 용액을 첨가한 후 초원심분리기(CP100a, P28S1014 로터, Hitachi Koki)에 넣습니다. . 4°C에서 3시간 동안 28,000rpm[103,7009g]의 초원심분리기. 40 ml 튜브(40PA 튜브, Hitachi Koki Co, Ltd, Tokyo, Japan)에 이소프로판올 층(0.90 및 0.96 g/mL)을 준비하고 수크로스 층의 상부 층을 첨가한 후 28,000 rpm(103,7009 g)으로 원심분리합니다. ) 4°C에서 1시간 동안 초원심분리를 수행합니다. 이소프로판올 중간층은 폴리에틸렌 마모 잔해를 분리하기 위해 수집됩니다.

폴리에틸렌 마모 잔해 분석 이소프로판올 중간층은 0.1μm 폴리카보네이트 필터(VCTP 013-00, Millipore Corporation, Bedford, MA)를 통해 여과됩니다. 폴리카보네이트 필터를 건조시킨 후 알루미늄 받침대(M4, Nisshin EM Co, Ltd, Tokyo, Japan)에 고정한 후 백금 코팅(E-1030 이온 스퍼터, Hitachi Science Systems Ltd, Tokyo, Japan)을 적용합니다. 주사전자현미경(S4700SI, Hitachi Ltd, Tokyo, Japan)을 사용하여 폴리카보네이트 필터 위의 폴리에틸렌 마모 입자를 관찰하고, 이미지 분석기(Mac Scope, Mitani Co, Tokyo, Japan)를 사용하여 다음 항목을 분석합니다.

• 폴리에틸렌 마모 입자 수(조직 1g당 수)
• 크기(원 상당 직경[μm])
• 모양(가로세로 비율, 원형률)

폴리에틸렌 재료에 따른 iv vivo 폴리에틸렌 마모 분말 형태 비교 폴리에틸렌 마모 잔해의 수, 크기 및 형태는 이미 장기적인 결과가 밝혀진 기존 폴리에틸렌과 중간 수준의 비타민 E 함유 폴리에틸렌을 비교합니다. 장기적인 결과는 아직 명확하지 않습니다.

연구자들은 또한 생체 내 폴리에틸렌 마모에 영향을 미치는 요인(연령, 키, 체중, 초기 수술부터 재수술까지의 기간, 무릎 관절 운동 범위, 무릎 보형물 임상 점수[무릎 사회 점수, UCLA 활동 점수])도 조사했습니다.

평가 항목(결과) 주요 평가 항목 : 폴리에틸렌 마모 입자 형태(마모 입자 수, 등가 원 직경[㎛], 종횡비, 진원도) [1차 평가변수 설정 이유] 폴리에틸렌 마모 입자 평가를 위한 표준 평가 항목이기 때문에 .

보조 끝점:

• 체질량 지수
• 무릎 관절의 가동 범위
• 임상 점수(무릎 사회 점수, UCLA 활동 점수) [2차 평가변수 설정 이유] 폴리에틸렌 마모 잔해 생성에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

계획된 연구대상 수 및 설정 근거(통계적 근거에 의존하지 않고 연구대상 수를 설정한 경우 포함) 총 90건

• 비타민 E가 함유된 폴리에틸렌을 사용하는 환자 30명
• 기존 폴리에틸렌을 사용하는 환자 30명(높은 가교도 없음)
• 기존의 폴리에틸렌(가교성이 높은)을 사용하는 환자 30명 설정근거: 연구기간 내 관련기관의 증례수를 기준으로 목표 증례수를 결정하였다.