Polietilén kopásrészecske-elemzés TKA

Várható orvosi hozzájárulás és jelentősége Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy egy újonnan bevezetett polietilén (erősen térhálósított polietilén, E-vitamin tartalmú polietilén in vivo) jobban visszaszorítja-e a kopási törmelékképződést, mint a hagyományos polietilén. Ha az újonnan bevezetett polietilén képes csökkenteni a kopásos törmelékképződést, az várhatóan csökkenti a mesterséges ízületek tönkremenetelét a jövőben. Ha azonban az újonnan bevezetett polietilén valóban növeli a kopási törmelék termelését, ez korai vészharangot jelenthet a sebészek számára szerte a világon. Vagyis ennek a kutatásnak a nemzetközi és társadalmi hatása rendkívül nagy.

A kutatás elvégzéséhez két egyedi követelmény szükséges. Egyrészt lehetséges a polietilén kopórészecskék in vivo analízise, ​​másrészt nagy a vizsgálandó revíziós térdízületi műtéti esetek száma. Az első követelmény, hogy a pályázók sok angol nyelvű dolgozatot publikáltak az in vivo polietilén kopástörmelék-elemzésről, és létesítményeik világszerte a legalkalmasabbak és teljes mértékben alkalmasak legyenek az elemzés elvégzésére. lenni. A második követelmény, hogy a vizsgálóknak ne csak kórházunkkal, hanem nagyszámú revíziós térdízületi műtétet végző intézményekkel is együtt kell működniük. Nemcsak a mi kórházunk, hanem a társkórházunk is, amely Japánban az egyik legtöbb térdízületi műtétet végző intézmény (Naniwa Ikuno Hospital), valamint a legtöbb térdízületi műtétet végző kórház világszerte (Mayo Clinic [USA]) . , Hospital for Special Surgery [USA], Istituto Ortopedico Rizzoli [Olaszország]).

Kutatási módszer Ebben a vizsgálatban a kutatók a következő lépéseket végezték el a hagyományos polietilén in vivo kopószemcséinek (száma, mérete és morfológiája) meghatározására, amelyek hosszú távú eredményei már tisztázottak, valamint az E-vitamin tartalmú polietilén, amelynek a közepe. - a hosszú távú eredmények még nem tisztázottak. A különbség tisztázása [3. ábra].

A kutatás célja Ebben a tanulmányban a vizsgálók azokra a betegekre összpontosítanak, akiknél rutinszerű orvosi kezelésként revíziós térdízületi műtétet végeznek.

Első teljes ízületcsere

• 30 beteg E-vitamint tartalmazó polietilént használ
• 30 beteg hagyományos polietilént használ (nem erősen térhálósodik)
• 30 beteg hagyományos polietilént használ (erős térhálósítással)

A periartikuláris szövet felhalmozódása Ebben a tanulmányban a vizsgálók azokra a betegekre összpontosítanak, akiknél rutin orvosi kezelésként revíziós térdízületi műtétet végeznek.

A tesztet az egyes létesítmények etikai bizottságának jóváhagyása és tájékozott beleegyezése után kell elvégezni. A műtét során eltávolított és általában eldobott perikapszuláris szövetet formalin fixálóban nyerik ki és rögzítik. A szövetet elemzés céljából az Osaka Public University Graduate School of Medicine Ortopédiai Sebészeti Osztályára szállítják. A szövetek nemzetközi szállítása kiszervezést igényel olyan speciális cégekhez, amelyek tapasztalattal rendelkeznek a szövetek tengerentúli szállításában.

Polietilén kopási törmelék izolálása Az ízületi kapszula körül összegyűjtött szövetet 5 M NaOH-ba merítjük 65°C-on 1 órára a fehérje lebontására. Készítsen szacharózréteget (5, 10, 20%) egy 14 ml-es csőben (14PA cső, Hitachi Koki Co, Ltd, Tokió, Japán), adjuk hozzá az oldott oldatot, és helyezzük egy ultracentrifugába (CP100a, P28S1014 rotor, Hitachi Koki) . Ultracentrifuga 28 000 fordulat/perc [103 7009 g] mellett 3 órán át 4 °C-on. Készítsünk elő egy izopropanol réteget (0,90 és 0,96 g/ml) egy 40 ml-es csőben (40PA cső, Hitachi Koki Co, Ltd, Tokió, Japán), adjuk hozzá a szacharózréteg felső rétegét, és centrifugáljuk 28 000 fordulat/perc sebességgel (103 7009 g). ), és végezzük az ultracentrifugálást 4 °C-on 1 órán keresztül. Az izopropanol közbenső réteget összegyűjtik, hogy elkülönítsék a polietilén kopási törmeléket.

Polietilén kopástörmelék elemzése Az izopropanol közbenső réteget 0,1 μm-es polikarbonát szűrőn (VCTP 013-00, Millipore Corporation, Bedford, MA) szűrjük. Szárítsa meg a polikarbonát szűrőt, rögzítse alumínium talapzatra (M4, Nisshin EM Co, Ltd, Tokió, Japán), és vigyen fel platinabevonatot (E-1030 ionporlasztó, Hitachi Science Systems Ltd, Tokió, Japán). Pásztázó elektronmikroszkóp (S4700SI, Hitachi Ltd, Tokió, Japán) segítségével figyelje meg a polietilén kopásrészecskéit a polikarbonát szűrőn, és elemezze a következő elemeket képelemzővel (Mac Scope, Mitani Co, Tokió, Japán).

• A kopó polietilén részecskék száma (szám 1 g szövetre)
• Méret (egyenértékű körátmérő [μm])
• Forma (méretarány, kerekség)

Az iv vivo polietilén kopópor morfológiájának összehasonlítása polietilén anyagtól függően A polietilén kopótörmelék számát, méretét és formáját összehasonlítjuk a hagyományos polietilénnel, amelynek hosszú távú eredményei már tisztázottak, és az E-vitamin tartalmú polietilénnel, amelynek közepes a hosszú távú eredményeket még nem tisztázták.

A kutatók megvizsgálták azokat a tényezőket is, amelyek befolyásolják a polietilén in vivo kopását (életkor, magasság, súly, kezdeti műtéttől revíziós műtétig tartó időszak, térdízület mozgási tartománya, térdprotézis klinikai pontszáma [Knee Society Score, UCLA aktivitási pontszám]).

Értékelési tételek (eredmény) Főbb értékelési tételek: polietilén kopórészecskék morfológiája (kopórészecskék száma, ekvivalens kör átmérő [㎛], méretarány, kerekség) [Az elsődleges végpontok beállításának oka] Mivel ez egy szabványos értékelési elem a polietilén kopástörmelékének értékeléséhez .

Másodlagos végpontok:

• Testtömeg-index
• A térdízület mozgástartománya
• Klinikai pontszám (Knee Society Score, UCLA aktivitási pontszám) [A másodlagos végpontok beállításának oka] Mivel befolyásolhatja a polietilén kopástörmelék képződését.

A kutatási alanyok tervezett száma és megállapításának alapja (beleértve azokat az eseteket is, amikor a kutatási alanyok számát statisztikai okok nélkül határozzák meg) Összesen 90 eset

• 30 beteg E-vitamint tartalmazó polietilént használ
• 30 beteg hagyományos polietilént használ (nincs erős keresztkötés)
• 30 beteg hagyományos polietilént használó (nagy térhálósítással) A beállítás indoklása: A cél esetszámot a vizsgált időszakban a kapcsolódó intézmények esetszámából határoztuk meg.