골치밀화 프로토콜 사용의 효율성
2024년 5월 18일 업데이트: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
무치악 치조 치조에서 치조 치조 확장을 위한 골치밀화 프로토콜의 효율성
이 임상 시험의 목표는 새로운 골치밀화 기술이 상악에 임플란트를 식립하기 전에 충분한 뼈 폭과 품질을 제공하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 골치밀화 프로토콜을 사용하는 것이 더 나은가요? 표준 치조 능선 확장 기술보다; 수평 위축성 폐포 능선에서 충분한 치조 능선 너비를 얻는 효율성과 편안함에 대해 어떻게 생각하십니까?
연구 개요
상세 설명
특수 설계된 Densah 버를 사용한 새로운 골치밀화 프로토콜을 기존 손 Osteotome 기술과 비교하여 치과 임플란트 식립 전 확장이 필요한 수평 결함이 있는 상악 무치악 치조 능선 부위의 경우 충분한 뼈의 양과 질을 제공하는 효율성을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 2mm 이하의 소주골 코어를 포함하는 초기 능선 폭 5mm 이하인 경우.
- 능선이 좁고 기부가 넓은 폐포 능선.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 무거운 흡연자
- 골다공증으로 고통받는 환자
- 화학요법이나 방사선 치료를 받고 있는 환자
- 출혈질환을 앓고 있는 환자
- 임플란트 제안 부위에 골내 병변이 있는 환자
- 치조골 높이가 10mm 미만인 환자.
- 바닥이 좁은 흡수된 능선입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 골치밀화
치조 버(densah burs)를 이용하여 치조 능선 확장을 시행한 그룹이 연구 그룹입니다.
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치과 임플란트 식립 전 수평으로 결손된 상악 치조융선에 치조 버를 이용한 치조융기 확장
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활성 비교기: 기존의 오스테오톰 그룹
수동절골술을 이용하여 치조융선 확장을 시행하는 군.
그것은 전통적인 프롭이다
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치과 임플란트 식립 전 수평으로 결손된 상악 치조골에 수동 절골술을 이용한 치조골 확장술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능선 확장 기술의 효율성
기간: 수술 중 및 수술 후 3일 이내
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능선 폭 증가량은 구경을 통해 임상적으로 측정되고 CBCT에서 방사선학적으로 측정됩니다.
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수술 중 및 수술 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 일차 안정성
기간: 임플란트 식립 후 수술 중
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삽입된 치과 임플란트의 기본 안정성은 osstell 장치를 통해 측정됩니다.
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임플란트 식립 후 수술 중
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수술 기간
기간: 수술 중
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수술 완료까지 소요되는 시간은 스톱워치를 사용하여 분 단위로 측정됩니다.
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수술 중
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고통의 가치
기간: 수술 후 즉시
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치조제 확장 과정 중 환자가 조사한 통증 또는 불편함의 정도는 시각적 척도를 사용하여 기록되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 1은 최소 통증, 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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수술 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed M Shehata, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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- 연구_프로토콜
- 수액
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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