Osseodensifikaatioprotokollan käytön tehokkuus
lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Tehokkuus, kun käytetään osseodensifikaatioprotokollaa keuhkorakkuloiden laajentamiseen hampattomissa alveolaarisissa harjanteissa
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on selvittää, toimiiko uusi luutiheystekniikka riittävän luun leveyden ja laadun saavuttamiseksi ennen implantin sijoittamista yläleukaan, pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko luutiheysprotokollan käyttö parempi kuin tavalliset alveolaarisen harjanteen levennystekniikat; Mitä tulee tehokkuuteen ja mukavuuteen riittävän alveolaarisen harjanteen leveyden saavuttamisessa horisontaalisesti atrofisissa alveolaarisissa harjanteissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
uutta luutiheysprotokollaa, jossa käytettiin erityisesti suunniteltuja Densah-poranteriä, verrattiin tavanomaiseen käsi-osteotomitekniikkaan, jotta testattiin sen tehokkuutta riittävän luun määrän ja laadun takaamisessa horisontaalisesti puutteellisissa yläleuan hampaattomissa alveolaarisissa harjanteissa, jotka vaativat laajentamista ennen hammasimplanttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Tapauksissa, joissa harjanteen alkuleveys on ≤ 5 mm ja joka sisältää ≤ 2 mm trabekulaarista luun ydintä.
- Alveolaariset harjanteet kapealla harjalla ja leveämmällä pohjalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat diabeetikot
- Raskaat tupakoitsijat
- Potilaat, jotka kärsivät osteoporoosista
- Potilaat, jotka saavat kemo- tai sädehoitoa
- Potilaat, jotka kärsivät verenvuotohäiriöistä
- Potilaat, jotka kärsivät luustonsisäisistä vaurioista ehdotetussa implanttikohdassa
- Potilaat, joiden alveolaarisen luun korkeus on riittämätön alle 10 mm.
- Resorboitunut harjanne kapealla pohjalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmän osseodensifikaatio
ryhmä, jossa alveloalr harjanteen leventäminen tehdään käyttämällä densah poroja, se on tutkimusryhmä
|
alveolaarisen harjanteen laajentaminen densah-poranterän avulla horisontaalisesti puutteellisissa yläleuan keuhkorakkuloissa ennen hammasimplanttien asentamista
|
|
Active Comparator: perinteinen osteotomiryhmä
ryhmä, jossa alveolaarisen harjanteen laajennus tehdään käsin ohjatuilla osteotomeilla.
se on tavanomainen froup
|
Alveolaarisen harjanteen laajentaminen käsin ohjatuilla osteotomeilla vaakasuoraan puutteellisissa yläleuan alveolaarisissa harjanteissa ennen hammasimplanttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjanteen levennystekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
harjanteen leveyden lisäyksen määrä mitataan sekä kliinisesti kaliiperin kautta että radiografisesti CBCT:llä
|
leikkauksen aikana ja 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
asennetun hammasimplantin ensisijainen stabiilisuus mitataan osstell-laitteella
|
intraoperatiivisesti hammasimplanttien asettamisen jälkeen
|
|
kirurgisen toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika mitataan minuuteissa sekuntikellolla
|
Leikkauksen aikana
|
|
Kivun arvo
Aikaikkuna: Välitön postoperaatio
|
potilaan tutkiman kivun tai epämukavuuden aste harjanteen leventämisen aikana kirjataan visuaalisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 1 minimikipu ja 10 on maksimikipu
|
Välitön postoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed M Shehata, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28908210103756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden kuluessa julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IDP jaetaan tutkijoiden ja kliinisten tutkijoiden kanssa, jotka tarvitsevat niitä systeemisiin lisätutkimuksiin tai retrogradisiin tutkimuksiin ottamalla yhteyttä päätutkijaan sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .