Efficienza dell'utilizzo del protocollo di osteodensificazione
18 maggio 2024 aggiornato da: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Efficacia dell'uso del protocollo di osteodensificazione per l'espansione della cresta alveolare nelle creste alveolari edentule
l'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la nuova tecnica di osteodensificazione funziona per fornire una larghezza e una qualità ossea sufficienti prima del posizionamento dell'impianto nella mascella superiore. La domanda principale a cui intende rispondere è: l'uso del protocollo di osteodensificazione è migliore? rispetto alle tecniche standard di allargamento della cresta alveolare; riguardo all’efficienza e al comfort nell’ottenere una larghezza sufficiente della cresta alveolare in creste alveolari atrofiche orizzontalmente?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
un nuovo protocollo di osteodensificazione che utilizza frese Densah appositamente progettate è stato confrontato con la tecnica tradizionale dell'osteotomo manuale per testare la sua efficienza nel fornire una quantità e una qualità ossea sufficienti in caso di siti di cresta alveolare mascellare edentula con deficit orizzontale che richiedono espansione prima del posizionamento dell'impianto dentale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- Nei casi di larghezza iniziale della cresta ≤ 5 mm che contiene ≤ 2 mm di nucleo osseo trabecolare.
- Creste alveolari con cresta stretta e base più ampia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici non controllati
- Fumatori accaniti
- Pazienti affetti da osteoporosi
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
- Pazienti affetti da disturbi emorragici
- Pazienti affetti da lesioni intraossee nel sito proposto per l'impianto
- Pazienti con altezza ossea alveolare insufficiente inferiore a 10 mm.
- Cresta riassorbita a base stretta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento osteodensificazione
il gruppo in cui l'allargamento della cresta alveolare viene effettuato utilizzando frese Densah, è il gruppo di studio
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Espansione della cresta alveolare mediante frese Densah in creste alveolari mascellari carenti in senso orizzontale prima dell'inserimento degli impianti dentali
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Comparatore attivo: gruppo di osteotomi convenzionali
il gruppo in cui l'espansione della cresta alveolare viene eseguita utilizzando osteotomi manuali.
è il gruppo convenzionale
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Espansione della cresta alveolare mediante osteotomi manuali in creste alveolari mascellari carenti in senso orizzontale prima dell'inserimento dell'impianto dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficienza della tecnica di allargamento della cresta
Lasso di tempo: intraoperatorio ed entro 3 giorni dall'intervento
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l'entità dell'aumento dell'ampiezza della cresta viene misurata sia clinicamente tramite un calibro che radiograficamente sulla CBCT
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intraoperatorio ed entro 3 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità primaria dell’impianto
Lasso di tempo: intraoperatorio dopo il posizionamento dell’impianto dentale
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la stabilità primaria dell'impianto dentale inserito viene misurata tramite dispositivo Osstell
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intraoperatorio dopo il posizionamento dell’impianto dentale
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durata della procedura chirurgica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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il tempo necessario per il completamento dell'intervento chirurgico viene misurato in minuti utilizzando il cronometro
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Durante l'intervento chirurgico
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Valore del dolore
Lasso di tempo: Post operatorio immediato
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il grado di dolore o disagio esaminato dal paziente durante la procedura di allargamento della cresta viene registrato utilizzando una scala visiva dove 0 rappresenta l'assenza di dolore mentre 1 dolore minimo e 10 è dolore massimo
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Post operatorio immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed M Shehata, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28908210103756
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
entro 6 mesi dalla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'IDP sarà condiviso con ricercatori e investigatori clinici che li richiedono per ulteriori revisioni sistematiche o studi retrogradi contattando il ricercatore principale tramite e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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