Eficiencia del uso del protocolo de osteodensificación
18 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Eficiencia del uso del protocolo de osteodensificación para la expansión de las crestas alveolares en crestas alveolares edéntulas
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la nueva técnica de osteodensificación funciona para proporcionar suficiente ancho y calidad ósea antes de la colocación del implante en el maxilar superior. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Es mejor el uso del protocolo de osteodensificación? que las técnicas estándar de ampliación de la cresta alveolar; ¿Con respecto a la eficiencia y comodidad para obtener suficiente ancho de cresta alveolar en crestas alveolares atróficas horizontalmente?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se comparó un nuevo protocolo de osteodensificación utilizando fresas Densah especialmente diseñadas con la técnica de osteotomo manual convencional para probar su eficacia a la hora de proporcionar suficiente cantidad y calidad ósea en casos de sitios de crestas alveolares edéntulas maxilares horizontalmente deficientes que requieren expansión antes de la colocación del implante dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- En casos de un ancho de cresta inicial ≤ 5 mm que contenga ≤ 2 mm de núcleo óseo trabecular.
- Crestas alveolares con cresta estrecha y base más ancha.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos no controlados.
- Fumadores empedernidos
- Pacientes que padecen osteoporosis.
- Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia.
- Pacientes que padecen trastornos hemorrágicos.
- Pacientes que padecen lesiones intraóseas en el lugar propuesto para el implante.
- Pacientes con altura de hueso alveolar insuficiente inferior a 10 mm.
- Cresta reabsorbida con base estrecha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: osteodensificación del grupo de intervención
el grupo en el que se realiza el ensanchamiento de la cresta alveolar utilizando fresas densah, es el grupo de estudio
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Expansión de la cresta alveolar utilizando fresas densah en crestas alveolares superiores horizontalmente deficientes antes de la inserción de implantes dentales.
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Comparador activo: grupo de osteótomos convencionales
el grupo en el que la expansión de la cresta alveolar se realiza utilizando osteotomos accionados manualmente.
es el grupo convencional
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Expansión de la cresta alveolar utilizando osteotomos accionados manualmente en crestas alveolares superiores horizontalmente deficientes antes de la inserción del implante dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficiencia de la técnica de ensanchamiento de crestas
Periodo de tiempo: intraoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la operación
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La cantidad de ganancia en el ancho de la cresta se mide tanto clínicamente mediante un calibre como radiográficamente en CBCT.
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intraoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: intraoperatorio después de la colocación de implantes dentales
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La estabilidad primaria del implante dental insertado se mide mediante un dispositivo Osstell.
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intraoperatorio después de la colocación de implantes dentales
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duración del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El tiempo necesario para completar el procedimiento quirúrgico se mide en minutos usando un cronómetro.
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Durante la cirugía
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Valor del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
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El grado de dolor o malestar examinado por el paciente durante el procedimiento de ensanchamiento de la cresta se registra utilizando una escala visual donde 0 representa ningún dolor, 1 dolor mínimo y 10 es dolor máximo.
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Postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Shehata, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28908210103756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
dentro de los 6 meses siguientes a la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El IDP se compartirá con investigadores e investigadores clínicos que los requieran para revisiones sistemáticas adicionales o estudios retrógrados comunicándose con el investigador principal por correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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