骨密度向上プロトコルの使用効率
2024年5月18日 更新者：Mohamed Magdy Mostafa Shehata
無歯顎堤における歯槽堤拡大のための骨緻密化プロトコルの使用効率
この臨床試験の目的は、上顎にインプラントを埋入する前に、新しい骨緻密化技術が十分な骨の幅と質を提供するのに機能するかどうかを知ることです。この臨床試験が答えようとしている主な質問は、骨緻密化プロトコルの使用がより良いかどうかです。標準的な歯槽堤拡大技術よりも優れています。水平方向に萎縮した歯槽堤において十分な歯槽堤幅を得る効率と快適さについてはどうですか？
調査の概要
詳細な説明
特別に設計されたデンサーバーを使用した新しい骨緻密化プロトコルを従来の手動オステオトーム技術と比較して、歯科インプラント埋入前に拡張が必要な水平欠損の上顎無歯歯槽堤部位の場合に十分な骨の量と質を提供するその効率をテストしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 初期隆起幅 ≤ 5 mm に ≤ 2 mm の小柱骨コアが含まれる場合。
- 狭い頂部とより広い基部を持つ歯槽堤。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病患者
- ヘビースモーカー
- 骨粗鬆症に苦しむ患者さん
- 化学療法または放射線療法を受けている患者
- 出血性疾患に苦しむ患者さん
- インプラント予定部位に骨内病変を患っている患者
- 歯槽骨の高さが10mm未満で不十分な患者。
- 底部が狭い吸収された尾根。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群の骨密度増加
デンサーバーを使用して歯槽堤拡幅を行うグループ、研究グループです
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歯科インプラントの挿入前に、水平欠損の上顎歯槽堤にデンサーバーを使用して歯槽堤を拡張します。
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アクティブコンパレータ：従来のオステオトームグループ
手動式のオステオトームを使用して歯槽堤の拡張を行うグループ。
それは従来のグループです
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歯科用インプラント挿入前の、水平欠損の上顎歯槽堤における手動オステオトームを使用した歯槽堤の拡張
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尾根拡幅技術の効率化
時間枠：術中および術後3日以内
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隆線幅の増加量は、臨床的にはキャリバーを介して測定され、またCBCTではX線撮影により測定されます。
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術中および術後3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの一次安定性
時間枠：歯科インプラント埋入後の術中
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挿入された歯科インプラントの一次安定性は、osstell デバイスによって測定されます。
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歯科インプラント埋入後の術中
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手術の長さ
時間枠：手術中
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外科手術の完了に必要な時間はストップウォッチを使用して分単位で測定されます
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手術中
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痛みの価値
時間枠：術後すぐ
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尾根を広げる処置中に患者が検査した痛みまたは不快感の程度は、視覚的なスケールを使用して記録されます。0 は痛みがないことを表し、1 は最小の痛み、10 は最大の痛みを表します。
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術後すぐ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed M Shehata、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月15日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月18日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月18日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
発行後6ヶ月以内
IPD 共有アクセス基準
IDP は、電子メールで主任研究者に連絡することにより、さらなる系統的レビューまたは逆行性研究を必要とする研究者および臨床研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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