Эффективность использования протокола остеоденсификации
18 мая 2024 г. обновлено: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Эффективность использования протокола остеоденсификации для расширения альвеолярного отростка при беззубых альвеолярных отростках
Цель этого клинического исследования — выяснить, работает ли новый метод остеоуплотнения, чтобы обеспечить достаточную ширину и качество кости перед установкой имплантата в верхнюю челюсть. Главный вопрос, на который он призван ответить: является ли использование протокола остеоуплотнения лучшим чем стандартные методы расширения альвеолярного гребня; относительно эффективности и комфорта получения достаточной ширины альвеолярного гребня при горизонтально атрофических альвеолярных гребнях?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
новый протокол уплотнения костей с использованием специально разработанных боров Densah был сравнен с традиционным методом ручного остеотома, чтобы проверить его эффективность в обеспечении достаточного количества и качества кости в случаях горизонтального дефицита участков альвеолярного гребня верхней челюсти, требующих расширения перед установкой зубного имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- В случаях, когда начальная ширина гребня ≤ 5 мм содержит ядро трабекулярной кости ≤ 2 мм.
- Альвеолярные гребни с узким гребнем и более широким основанием.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые пациенты с диабетом
- Заядлые курильщики
- Пациенты, страдающие остеопорозом
- Пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию
- Пациенты, страдающие нарушениями свертываемости крови
- Пациенты, страдающие внутрикостными поражениями в предполагаемом месте установки имплантата
- Пациенты с недостаточной высотой альвеолярного отростка менее 10 мм.
- Резорбированный гребень с узким основанием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
группа, в которой расширение альвеолярного гребня производится с помощью денса-боров, является исследуемой группой
|
расширение альвеолярного гребня с использованием боров Денса при горизонтальном дефекте альвеолярного гребня верхней челюсти перед установкой зубных имплантатов
|
|
Активный компаратор: традиционная группа остеотомов
группа, в которой расширение альвеолярного гребня осуществляется с помощью остеотомов с ручным приводом.
это обычная группа
|
Расширение альвеолярного отростка с помощью остеотомов с ручным приводом при горизонтальном дефиците альвеолярных отростков верхней челюсти перед установкой зубного имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность техники расширения гребня
Временное ограничение: интраоперационно и в течение 3 дней после операции
|
степень увеличения ширины гребня измеряется как клинически с помощью калибра, так и рентгенологически при КЛКТ.
|
интраоперационно и в течение 3 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичная стабильность имплантата
Временное ограничение: интраоперационно после установки зубного имплантата
|
первичная стабильность установленного зубного имплантата измеряется с помощью устройства osstell.
|
интраоперационно после установки зубного имплантата
|
|
продолжительность хирургической процедуры
Временное ограничение: Во время операции
|
время, необходимое для завершения хирургической процедуры, измеряется в минутах с помощью секундомера.
|
Во время операции
|
|
Ценность боли
Временное ограничение: Сразу после операции
|
степень боли или дискомфорта, которую испытывает пациент во время процедуры расширения гребня, регистрируется с использованием визуальной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, 1 — минимальная боль, а 10 — максимальная боль.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohamed M Shehata, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28908210103756
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
в течение 6 месяцев со дня публикации
Критерии совместного доступа к IPD
IDP будет передан исследователям и клиническим исследователям, которым они потребуются для дальнейшего систематического обзора или ретроградных исследований, связавшись с главным исследователем по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .