Effizienz der Verwendung des Osseodensifikationsprotokolls
18. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Effizienz der Verwendung des Osseodensifikationsprotokolls zur Erweiterung des Alveolarkamms bei zahnlosen Alveolarkämmen
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die neue Osseo-Verdichtungstechnik funktioniert, um vor der Implantatinsertion im Oberkiefer genügend Knochenbreite und -qualität bereitzustellen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Ist die Verwendung des Osseo-Verdichtungsprotokolls besser? als die Standardtechniken zur Alveolarkammverbreiterung; hinsichtlich Effizienz und Komfort bei der Erzielung einer ausreichenden Alveolarkammbreite bei horizontal atrophischen Alveolarkämmen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein neues Osseo-Verdichtungsprotokoll mit speziell entwickelten Densah-Bohrern wurde mit der konventionellen Hand-Osteotomtechnik verglichen, um seine Effizienz bei der Bereitstellung ausreichender Knochenmenge und -qualität bei horizontal defizienten zahnlosen Alveolarkammstellen im Oberkiefer zu testen, die vor der Platzierung von Zahnimplantaten eine Erweiterung erfordern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre.
- Bei einer anfänglichen Kieferkammbreite von ≤ 5 mm, die ≤ 2 mm trabekulären Knochenkern enthält.
- Alveolarkämme mit schmalem Kamm und breiterer Basis.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Diabetiker
- Starke Raucher
- Patienten, die an Osteoporose leiden
- Patienten, die eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten
- Patienten mit Blutungsstörungen
- Patienten, die an intraossären Läsionen an der vorgesehenen Implantationsstelle leiden
- Patienten mit unzureichender Alveolarknochenhöhe von weniger als 10 mm.
- Resorbierter Grat mit schmaler Basis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe Osseodensifikation
Die Gruppe, in der die Kieferkammverbreiterung mit Densah-Bohrern durchgeführt wird, ist die Studiengruppe
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Erweiterung des Alveolarkamms mit Densah-Bohrern in horizontal defizienten Alveolarkämmen im Oberkiefer vor dem Einsetzen von Zahnimplantaten
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Aktiver Komparator: konventionelle Osteotomgruppe
die Gruppe, in der die Erweiterung des Alveolarkamms mithilfe handbetriebener Osteotome erfolgt.
Es ist die herkömmliche Gruppe
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Erweiterung des Alveolarkamms mit handbetriebenen Osteotomen in horizontal defizienten Alveolarkämmen im Oberkiefer vor dem Einsetzen von Zahnimplantaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Effizienz der Firstverbreiterungstechnik
Zeitfenster: intraoperativ und innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Das Ausmaß der Kieferkammbreitenzunahme wird sowohl klinisch mit einem Kaliber als auch radiologisch im DVT gemessen
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intraoperativ und innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärstabilität des Implantats
Zeitfenster: intraoperativ nach dem Einsetzen eines Zahnimplantats
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Die Primärstabilität des eingesetzten Zahnimplantats wird mittels Osstell-Gerät gemessen
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intraoperativ nach dem Einsetzen eines Zahnimplantats
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Dauer des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Während der Operation
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Die für den Abschluss des chirurgischen Eingriffs erforderliche Zeit wird mithilfe einer Stoppuhr in Minuten gemessen
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Während der Operation
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Wert des Schmerzes
Zeitfenster: Sofort nach der Operation
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Der Grad der Schmerzen oder Beschwerden, die der Patient während der Kieferkammverbreiterung beurteilt, wird mithilfe einer visuellen Skala aufgezeichnet, wobei 0 für keinen Schmerz steht, während 1 minimaler Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet
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Sofort nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed M Shehata, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28908210103756
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IDP wird an Forscher und klinische Prüfer weitergegeben, die sie für weitere systematische Überprüfungen oder retrograde Studien benötigen, indem sie den Hauptprüfer per E-Mail kontaktieren
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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