Eficiência do uso do protocolo de osseodensificação
18 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Eficiência do uso do protocolo de osseodensificação para expansão do rebordo alveolar em rebordos alveolares edêntulos
o objetivo deste ensaio clínico é saber se a nova técnica de osseodensificação funciona para fornecer largura e qualidade óssea suficiente antes da colocação do implante no maxilar superior. A principal questão que pretende responder é: O uso do protocolo de osseodensificação é melhor? do que as técnicas padrão de alargamento do rebordo alveolar; em relação à eficiência e conforto na obtenção de largura suficiente do rebordo alveolar em rebordos alveolares atróficos horizontalmente?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
um novo protocolo de osseodensificação usando brocas Densah especialmente projetadas foi comparado à técnica convencional de Osteótomo manual para testar sua eficiência no fornecimento de quantidade e qualidade óssea suficiente em casos de áreas de rebordo alveolar maxilar edêntulo com deficiência horizontal que requerem expansão antes da colocação do implante dentário
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Nos casos de largura inicial do rebordo ≤ 5mm que contém ≤ 2mm de núcleo ósseo trabecular.
- Cumes alveolares com crista estreita e base mais larga.
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos não controlados
- Fumantes inveterados
- Pacientes que sofrem de osteoporose
- Pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia
- Pacientes que sofrem de distúrbios hemorrágicos
- Pacientes que sofrem de lesões intraósseas no local proposto para implante
- Pacientes com altura óssea alveolar insuficiente inferior a 10 mm.
- Cume reabsorvido com base estreita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: osseodensificação em grupo de intervenção
grupo em que o alargamento do rebordo alveolar é feito com brocas densah, é o grupo de estudo
|
expansão do rebordo alveolar usando brocas densah em rebordos alveolares maxilares deficientes horizontalmente antes da inserção de implantes dentários
|
|
Comparador Ativo: grupo osteótomo convencional
o grupo em que a expansão do rebordo alveolar é feita usando osteótomos manuais.
é o grupo convencional
|
Expansão do rebordo alveolar usando osteótomos manuais em rebordos alveolares maxilares deficientes horizontalmente antes da inserção do implante dentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficiência da técnica de alargamento de crista
Prazo: intraoperatório e dentro de 3 dias pós-operatório
|
a quantidade de ganho de largura da crista é medida clinicamente por meio de um calibre e radiograficamente na TCFC
|
intraoperatório e dentro de 3 dias pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade primária do implante
Prazo: intra-operatório após colocação de implante dentário
|
a estabilidade primária do implante dentário inserido é medida através do dispositivo osstell
|
intra-operatório após colocação de implante dentário
|
|
duração do procedimento cirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
|
o tempo necessário para a conclusão do procedimento cirúrgico é medido em minutos usando cronômetro
|
Durante a cirurgia
|
|
Valor da dor
Prazo: Pós operatório imediato
|
o grau de dor ou desconforto examinado pelo paciente durante o procedimento de alargamento do rebordo é registrado usando uma escala visual onde 0 representa nenhuma dor, enquanto 1 dor mínima e 10 é dor máxima
|
Pós operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Shehata, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28908210103756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
dentro de 6 meses a partir da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O PDI será compartilhado com pesquisadores e investigadores clínicos que necessitam deles para revisão sistemática adicional ou estudos retrógrados, entrando em contato com o investigador principal por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .