Efektywność stosowania protokołu osteodensyfikacji
18 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Skuteczność stosowania protokołu kostnienia w celu poszerzenia wyrostka zębodołowego w bezzębnych wyrostkach zębodołowych
celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowa technika zagęszczania kości zapewnia wystarczającą szerokość i jakość kości przed wszczepieniem implantu w szczęce górnej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy stosowanie protokołu zagęszczania kości jest lepsze niż standardowe techniki poszerzania wyrostka zębodołowego; odnośnie wydajności i komfortu w uzyskaniu wystarczającej szerokości wyrostka zębodołowego w poziomo zanikowych wyrostkach zębodołowych?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
nowy protokół zagęszczania kości przy użyciu specjalnie zaprojektowanych wierteł Densah porównano z konwencjonalną techniką ręcznego osteotomu, aby przetestować jej skuteczność w zapewnianiu wystarczającej ilości i jakości kości w przypadkach poziomego niedoboru bezzębia szczęki w miejscach wyrostka zębodołowego, które wymagają rozszerzenia przed wszczepieniem implantu dentystycznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat.
- W przypadku początkowej szerokości wyrostka ≤ 5 mm zawierającej ≤ 2 mm rdzenia kości beleczkowej.
- Wyrostki zębodołowe z wąskim grzebieniem i szerszą podstawą.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą
- Nałogowi palacze
- Pacjenci cierpiący na osteoporozę
- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia krzepnięcia
- Pacjenci cierpiący na zmiany śródkostne w proponowanym miejscu wszczepienia implantu
- Pacjenci z niewystarczającą wysokością kości wyrostka zębodołowego mniejszą niż 10 mm.
- Wchłonięty grzbiet z wąską podstawą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osteodensyfikacja w grupie interwencyjnej
grupa, w której poszerzenie wyrostka zębodołowego odbywa się za pomocą wierteł Densah, jest grupą badaną
|
ekspansja wyrostka zębodołowego za pomocą wierteł Densah w ubytkach poziomych wyrostków zębodołowych szczęki przed wszczepieniem implantów dentystycznych
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa osteotomów
grupa, w której ekspansję wyrostka zębodołowego przeprowadza się za pomocą ręcznie napędzanych osteotomów.
to jest konwencjonalna froupa
|
Ekspansja wyrostka zębodołowego za pomocą ręcznie napędzanych osteotomów w poziomo uszkodzonych wyrostkach zębodołowych szczęki przed wszczepieniem implantu dentystycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywność techniki poszerzania redlin
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i w ciągu 3 dni po operacji
|
wielkość przyrostu szerokości wyrostka mierzona jest zarówno klinicznie za pomocą kalibru, jak i radiograficznie za pomocą CBCT
|
śródoperacyjnie i w ciągu 3 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwotna stabilność implantu
Ramy czasowe: śródoperacyjnie po wszczepieniu implantu stomatologicznego
|
pierwotną stabilność wprowadzonego implantu dentystycznego mierzy się za pomocą urządzenia osstell
|
śródoperacyjnie po wszczepieniu implantu stomatologicznego
|
|
długość zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
czas niezbędny do zakończenia zabiegu operacyjnego mierzony jest w minutach za pomocą stopera
|
Podczas operacji
|
|
Wartość bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
stopień bólu lub dyskomfortu badany przez pacjenta podczas zabiegu poszerzania wyrostka zębodołowego rejestrowany jest za pomocą skali wizualnej, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1 ból minimalny, a 10 ból maksymalny
|
Natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed M Shehata, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28908210103756
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
w ciągu 6 miesięcy od publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IDP zostaną udostępnione badaczom i badaczom klinicznym, którzy będą potrzebować ich do dalszego przeglądu systematycznego lub badań wstecznych, kontaktując się z głównym badaczem za pośrednictwem poczty elektronicznej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .