使用骨致密化方案的效率
2024年5月18日 更新者：Mohamed Magdy Mostafa Shehata
使用骨致密化方案对无牙牙槽嵴进行牙槽嵴扩张的效率
这项临床试验的目的是了解新的骨致密化技术是否能够在上颌种植体植入之前提供足够的骨宽度和质量，其旨在回答的主要问题是：使用骨致密化方案是否更好比标准牙槽嵴加宽技术；关于在水平萎缩的牙槽嵴中获得足够的牙槽嵴宽度的效率和舒适度？
研究概览
详细说明
将使用专门设计的 Densah 车针的新骨致密化方案与传统的手动骨刀技术进行比较，以测试其在上颌无牙颌牙槽嵴位置水平缺陷（需要在牙种植体植入前扩张）的情况下提供足够骨量和质量的效率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 如果初始牙槽嵴宽度 ≤ 5 毫米，且包含 ≤ 2 毫米的小梁骨核心。
- 牙槽嵴具有狭窄的波峰和较宽的基部。
排除标准：
- 未控制的糖尿病患者
- 重度吸烟者
- 骨质疏松症患者
- 接受化疗或放射治疗的患者
- 患有出血性疾病的患者
- 拟植入部位患有骨内病变的患者
- 牙槽骨高度不足10毫米的患者。
- 吸收脊具有狭窄的基部。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组骨致密化
使用 densah 车针进行牙槽嵴加宽的小组，它是研究小组
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在种植牙之前，使用 densah 车针在水平缺陷的上颌牙槽嵴中扩张牙槽嵴
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有源比较器：传统骨刀组
该组使用手动骨凿进行牙槽嵴扩张。
这是常规组
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在种植牙植入之前，使用手动骨凿在上颌骨牙槽嵴水平缺陷处进行牙槽嵴扩张
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩脊技术的效率
大体时间：术中及术后3天内
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牙槽嵴宽度增加量通过口径临床测量和 CBCT 射线照相测量
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术中及术后3天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体的初期稳定性
大体时间：种植牙植入后术中
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通过 Osstell 设备测量插入牙种植体的初步稳定性
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种植牙植入后术中
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手术时间
大体时间：手术期间
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使用秒表测量完成手术所需的时间（以分钟为单位）
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手术期间
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痛苦的价值
大体时间：术后即刻
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使用视觉量表记录患者在牙槽嵴加宽过程中检查到的疼痛或不适程度，其中 0 代表无疼痛，1 代表最小疼痛，10 代表最大疼痛
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术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年1月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月18日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月18日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物中所有 IPD 的结果
IPD 共享时间框架
发布后 6 个月内
IPD 共享访问标准
IDP 将与需要进一步系统评价或逆行研究的研究人员和临床研究人员共享，通过电子邮件联系主要研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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