Efficacité de l'utilisation du protocole d'ostéodensification
18 mai 2024 mis à jour par: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Efficacité de l'utilisation du protocole d'ostéodensification pour l'expansion de la crête alvéolaire dans les crêtes alvéolaires édentées
le but de cet essai clinique est de savoir si la nouvelle technique d'ostéodensification permet de fournir une largeur et une qualité osseuse suffisantes avant la pose de l'implant dans la mâchoire supérieure. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l'utilisation du protocole d'ostéodensification est-elle meilleure que les techniques standards d’élargissement de la crête alvéolaire ; concernant l'efficacité et le confort pour obtenir une largeur de crête alvéolaire suffisante dans les crêtes alvéolaires horizontalement atrophiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
un nouveau protocole d'ostéodensification utilisant des fraises Densah spécialement conçues a été comparé à la technique conventionnelle d'ostéotomie manuelle pour tester son efficacité à fournir une quantité et une qualité osseuse suffisantes dans les cas de sites de crête alvéolaire édentée maxillaire déficients horizontalement qui nécessitent une expansion avant la pose d'un implant dentaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- En cas de largeur de crête initiale ≤ 5 mm contenant ≤ 2 mm de noyau osseux trabéculaire.
- Crêtes alvéolaires avec crête étroite et base plus large.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques non contrôlés
- Gros fumeurs
- Patients souffrant d'ostéoporose
- Patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
- Patients souffrant de lésions intra-osseuses au site d'implantation proposé
- Patients présentant une hauteur osseuse alvéolaire insuffisante inférieure à 10 mm.
- Crête résorbée à base étroite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention ostéodensification
le groupe dans lequel l'élargissement de la crête alveloalr est réalisé à l'aide de fraises densah, c'est le groupe d'étude
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Expansion de la crête alvéolaire à l'aide de fraises Densah dans les crêtes alvéolaires maxillaires déficientes horizontalement avant l'insertion d'implants dentaires
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Comparateur actif: groupe d'ostéotomes conventionnels
le groupe dans lequel l'expansion de la crête alvéolaire est réalisée à l'aide d'ostéotomes manuels.
c'est le groupe conventionnel
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Expansion de la crête alvéolaire à l'aide d'ostéotomes manuels dans les crêtes alvéolaires maxillaires déficientes horizontalement avant l'insertion d'un implant dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité de la technique d'élargissement des crêtes
Délai: peropératoire et dans les 3 jours postopératoires
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le gain de largeur de crête est mesuré à la fois cliniquement via un calibre et radiographiquement sur CBCT
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peropératoire et dans les 3 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité primaire de l'implant
Délai: peropératoire après la pose d'un implant dentaire
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la stabilité primaire de l'implant dentaire inséré est mesurée via un appareil osstell
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peropératoire après la pose d'un implant dentaire
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durée de l'intervention chirurgicale
Délai: Pendant la chirurgie
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le temps nécessaire à la réalisation de l'intervention chirurgicale est mesuré en minutes à l'aide d'un chronomètre
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Pendant la chirurgie
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Valeur de la douleur
Délai: Postopératoire immédiat
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le degré de douleur ou d'inconfort examiné par le patient pendant la procédure d'élargissement de la crête est enregistré à l'aide d'une échelle visuelle où 0 représente l'absence de douleur tandis que 1 représente une douleur minimale et 10 une douleur maximale.
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Postopératoire immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed M Shehata, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28908210103756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication
Délai de partage IPD
dans les 6 mois suivant la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'IDP sera partagé avec les chercheurs et les enquêteurs cliniques qui en ont besoin pour un examen systématique plus approfondi ou des études rétrogrades en contactant le chercheur principal par courrier électronique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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