Effektiviteten af at bruge Osseodensification Protocol
18. maj 2024 opdateret af: Mohamed Magdy Mostafa Shehata
Effektiviteten af at bruge osseodensifikationsprotokol til udvidelse af alveolære højder i edentuløse alveolære højder
målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om den nye osseo-densifikationsteknik virker til at give nok knoglebredde og kvalitet forud for implantatplacering i overkæben. end standard alveolære højderygudvidelsesteknikker; med hensyn til effektivitet og komfort ved at opnå tilstrækkelig alveolær højderyg i horisontalt atrofiske alveolære højder?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
en ny osseo-fortætningsprotokol, der anvender specialdesignede Densah-bor, blev sammenlignet med konventionel hånd-osteotome-teknik for at teste dens effektivitet til at give tilstrækkelig knoglemængde og -kvalitet i tilfælde af horisontalt defekte maxillære tandløse alveolære højderygsteder, der kræver ekspansion før tandimplantatplacering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11799
- Mohamed Magdy Mostafa shehata
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- I tilfælde af en initial rygbredde ≤ 5 mm, der indeholder ≤ 2 mm trabekulær knoglekerne.
- Alveolære kamme med smal kam og bredere bund.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede diabetespatienter
- Storrygere
- Patienter, der lider af osteoporose
- Patienter, der får kemo- eller strålebehandling
- Patienter, der lider af blødningsforstyrrelser
- Patienter, der lider af intraossøse læsioner på det foreslåede implantatsted
- Patienter med utilstrækkelig alveolær knoglehøjde mindre end 10 mm.
- Resorberet ryg med smal bund.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe osseodensifikation
den gruppe, hvor alveloalr højderyggen udvides med densah burs, er det undersøgelsesgruppen
|
ekspansion af alveoler med densah-bor i vandret defekte maxillære alveolære kamme før indsættelse af tandimplantater
|
|
Aktiv komparator: konventionel osteotomgruppe
gruppen, hvor alveolær rygudvidelse sker ved hjælp af hånddrevne osteotomer.
det er den konventionelle froup
|
Alveolær rygudvidelse ved hjælp af hånddrevne osteotomer i horisontalt defekte maxillære alveolære kamme før tandimplantatindsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af rygudvidelsesteknikken
Tidsramme: intraoperativt og inden for 3 dage efter operationen
|
mængden af ridge width gain måles både klinisk via en kaliber og radiografisk på CBCT
|
intraoperativt og inden for 3 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær stabilitet af implantatet
Tidsramme: intraoperativt efter tandimplantatplacering
|
den primære stabilitet af det indsatte tandimplantat måles via osstell-apparatet
|
intraoperativt efter tandimplantatplacering
|
|
længden af kirurgisk indgreb
Tidsramme: Under operationen
|
den tid, der kræves for at gennemføre den kirurgiske procedure, måles i minutter ved hjælp af stopur
|
Under operationen
|
|
Værdien af smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
graden af smerte eller ubehag undersøgt af patienten under rygudvidelsesproceduren registreres ved hjælp af en visuel skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte, mens 1 minimal smerte og 10 er maksimal smerte
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed M Shehata, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Padhye NM, Padhye AM, Bhatavadekar NB. Osseodensification -- A systematic review and qualitative analysis of published literature. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Jan-Mar;10(1):375-380. doi: 10.1016/j.jobcr.2019.10.002. Epub 2019 Nov 2.
- Witek L, Alifarag AM, Tovar N, Lopez CD, Gil LF, Gorbonosov M, Hannan K, Neiva R, Coelho PG. Osteogenic parameters surrounding trabecular tantalum metal implants in osteotomies prepared via osseodensification drilling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov 1;24(6):e764-e769. doi: 10.4317/medoral.23108.
- Tian JH, Neiva R, Coelho PG, Witek L, Tovar NM, Lo IC, Gil LF, Torroni A. Alveolar Ridge Expansion: Comparison of Osseodensification and Conventional Osteotome Techniques. J Craniofac Surg. 2019 Mar/Apr;30(2):607-610. doi: 10.1097/SCS.0000000000004956.
- Inchingolo AD, Inchingolo AM, Bordea IR, Xhajanka E, Romeo DM, Romeo M, Zappone CMF, Malcangi G, Scarano A, Lorusso F, Isacco CG, Marinelli G, Contaldo M, Ballini A, Inchingolo F, Dipalma G. The Effectiveness of Osseodensification Drilling Protocol for Implant Site Osteotomy: A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2021 Feb 28;14(5):1147. doi: 10.3390/ma14051147.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Jha N, Choi EH, Kaushik NK, Ryu JJ. Types of devices used in ridge split procedure for alveolar bone expansion: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0180342. doi: 10.1371/journal.pone.0180342. eCollection 2017.
- Starch-Jensen T, Becktor JP. Maxillary Alveolar Ridge Expansion with Split-Crest Technique Compared with Lateral Ridge Augmentation with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2019 Dec 30;10(4):e2. doi: 10.5037/jomr.2019.10402. eCollection 2019 Oct-Dec.
- Demetriades N, Park JI, Laskarides C. Alternative bone expansion technique for implant placement in atrophic edentulous maxilla and mandible. J Oral Implantol. 2011 Aug;37(4):463-71. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-10-00028. Epub 2010 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28908210103756
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
inden for 6 måneder fra offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
IDP vil blive delt med forskere og kliniske efterforskere, som har brug for dem til yderligere systematisk gennemgang eller retrograd undersøgelser ved at kontakte den primære efterforsker via e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .