- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426758
Epstein-Barr 바이러스 용해성 재활성화로 인한 그레이브스병
엡스타인-바 바이러스 용해성 재활성화로 인한 그레이브스병의 이환율과 갑상선기능항진증의 재발률
연구 개요
상태
상세 설명
잠복 EBV의 용해성 재활성화는 GD의 발달과 갑상선 기능항진증의 재발률에 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 새로 진단된 GD 및 갑상선 기능 항진증의 재발에서 EBV의 용해성 재활성화 비율을 평가하는 것입니다.
모든 환자는 GD의 진단 기준을 만족했습니다. 갑상선 기능항진증의 진단적 관해에는 임상 증상과 FT3 및 FT4 상승이 포함되었으며, 항갑상선제(메티마졸 또는 프로필티오우라실) 적정 치료를 18개월 이상 받은 환자와 항갑상선제 적정 치료를 받고 최소 3개월 동안 항갑상선제를 중단한 환자가 포함되었습니다. .
EBV DNA 사본, mRNA 및 즉시 초기, 초기 및 후기 용해 유전자의 단백질 발현, EBV +TRAb+세포를 포함한 잠복 EBV의 용해 재활성화 평가. EBV DNA 사본은 PCR로 테스트되었으며, 즉시 초기, 초기 및 후기 용해성 EBV 유전자의 mRNA 및 단백질 발현은 RT-qPCR 또는 웨스턴 블롯으로 분석되었으며 EBV +TRAb+세포는 유세포 분석으로 평가되었습니다.
모든 통계 테스트는 GraphPad Prism V8.0을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiao-Ming Mao, MD.
- 전화번호: +86-18951670295
- 이메일: maoxming@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guo-Qing Li, PhD.
- 이메일: liguqi941001@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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연락하다:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- 전화번호: +86-18951670295
- 이메일: maoxming@163.com
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연락하다:
- Guo-Qing Li, PhD.
- 전화번호: +86-15895915500
- 이메일: liguqi941001@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 평가에는 환자 병력, 신체 검사 및 갑상선 초음파 검사가 포함되었습니다. 실험실 및 진단 테스트에는 유리 티록신(FT4), T3(FT3), 갑상선 자극 호르몬(TSH), TPOAb, TGAb 및 갑상선 자극 호르몬 수용체 항체(TRAb)의 혈청 수준 측정이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 아급성 갑상선염, 갑상선 기능항진 결절, 요오드 갑상선 기능 항진증, 약물 유발 갑상선 기능 항진증, 기타 갑상선 기능 항진증의 원인이 있는 환자도 제외되었습니다. GD 환자 모두에 대한 제외 기준에는 당뇨병, 전염병, 기타 만성 질환 및 암이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EBV의 용해성 재활성화로 인한 GD 발병률 및 갑상선 기능 항진증의 재발률
기간: 3 년
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EBV DNA 사본 수가 많고 EBV +TRAb + 세포 및 과발현 용해 유전자를 가진 GD 환자는 EBV의 용해 재활성화로 간주됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NanjingMU2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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