- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06426758
Graves' sygdom induceret af Epstein-Barr virus lytisk reaktivering
Sygeligheden af Graves' sygdom og gentagelseshyppigheden af hyperthyroidisme på grund af Epstein-Barr Virus lytisk reaktivering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den lytiske reaktivering af latent EBV spiller vigtige roller i udviklingen af GD og gentagelseshyppigheden af hyperthyroidisme. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere andelen af lytisk reaktivering af EBV i nydiagnosticeret GD og tilbagefald af hyperthyroidisme.
Alle patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for GD. Den diagnostiske remission af hyperthyroidisme var inkluderet af kliniske symptomer og forhøjede FT3 og FT4, de patienter, der har fået antithyreoidealægemidler (methimazol eller propylthiouracil) titreringsbehandling i 18 eller flere måneder og af antithyreoidealægemidler titreringsbehandling og seponeringsantithyroidmedicin i mindst 3 måneder .
Evalueringen af lytisk reaktivering af latent EBV inklusive EBV DNA-kopier, mRNA og proteinekspression af umiddelbart-tidlige, tidlige og sene lytiske gener, og EBV +TRAb+celler. EBV DNA-kopierne blev testet med PCR, mRNA og proteinekspression af umiddelbart-tidlige, tidlige og sene lytiske EBV-gener blev analyseret med RT-qPCR eller Western blot og EBV +TRAb+celler blev evalueret med flowcytometri.
Alle statistiske test blev udført med GraphPad Prism V8.0.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiao-Ming Mao, MD.
- Telefonnummer: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guo-Qing Li, PhD.
- E-mail: liguqi941001@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Telefonnummer: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
-
Kontakt:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Telefonnummer: +86-15895915500
- E-mail: liguqi941001@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den kliniske evaluering omfattede patienthistorie, fysisk undersøgelse og ultralyd af skjoldbruskkirtlen. Laboratorie- og diagnostisk test omfattede bestemmelse af serumniveauer af frit thyroxin (FT4), T3 (FT3), thyrotropin (TSH), TPOAb, TGAb og serumniveauer af thyrotropinreceptorantistof (TRAb).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med subakut thyroiditis, hyperfungerende skjoldbruskkirtelknolder, jodhyperthyroidisme, lægemiddelinduceret hyperthyroidisme eller andre årsager til hyperthyroidisme blev også udelukket. Eksklusionskriterierne for begge patienter med GD omfattede diabetes, infektionssygdomme, andre kroniske sygdomme og cancer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af GD og og tilbagefald af hyperthyroidisme på grund af lytisk reaktivering af EBV
Tidsramme: 3 år
|
GD-patienterne med et højt antal EBV-DNA-kopier, EBV +TRAb+-celler og overekspressionslytiske gener betragtes som lytisk reaktivering af EBV
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Herpesviridae infektioner
- Hyperthyroidisme
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Graves sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- NanjingMU2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .