Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graves' sygdom induceret af Epstein-Barr virus lytisk reaktivering

19. maj 2024 opdateret af: Xiao-Ming Mao

Sygeligheden af ​​Graves' sygdom og gentagelseshyppigheden af ​​hyperthyroidisme på grund af Epstein-Barr Virus lytisk reaktivering

Tidligere undersøgelser har bevist, at den lytiske reaktivering af latent Epstein-Barr-virus (EBV) var signifikant forbundet med begyndelsen af ​​Graves' sygdom (GD), men sygeligheden af ​​GD og tilbagefaldshyppigheden af ​​hyperthyroidisme efter behandling med antithyroidmedicin på grund af lytisk reaktivering af EBV er ikke forstået. Vi vil rekruttere patienter med nydiagnosticeret GD og recidiv af hyperthyroidisme efter antithyreoideabehandling. For at bekræfte lytisk reaktivering af EBV vil antallet af EBV DNA-kopier, mRNA og proteinekspression af umiddelbart-tidlige, tidlige og sene lytiske EBV-gener, EBV +TRAb+celler blive testet. Andelen af ​​lytisk reaktivering af EBV i nyligt diagnosticeret GD og tilbagefald af hyperthyroidisme blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Den lytiske reaktivering af latent EBV spiller vigtige roller i udviklingen af ​​GD og gentagelseshyppigheden af ​​hyperthyroidisme. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere andelen af ​​lytisk reaktivering af EBV i nydiagnosticeret GD og tilbagefald af hyperthyroidisme.

Alle patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for GD. Den diagnostiske remission af hyperthyroidisme var inkluderet af kliniske symptomer og forhøjede FT3 og FT4, de patienter, der har fået antithyreoidealægemidler (methimazol eller propylthiouracil) titreringsbehandling i 18 eller flere måneder og af antithyreoidealægemidler titreringsbehandling og seponeringsantithyroidmedicin i mindst 3 måneder .

Evalueringen af ​​lytisk reaktivering af latent EBV inklusive EBV DNA-kopier, mRNA og proteinekspression af umiddelbart-tidlige, tidlige og sene lytiske gener, og EBV +TRAb+celler. EBV DNA-kopierne blev testet med PCR, mRNA og proteinekspression af umiddelbart-tidlige, tidlige og sene lytiske EBV-gener blev analyseret med RT-qPCR eller Western blot og EBV +TRAb+celler blev evalueret med flowcytometri.

Alle statistiske test blev udført med GraphPad Prism V8.0.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Telefonnummer: +86-18951670295
  • E-mail: maoxming@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret GD og tilbagefald af hyperthyroidisme efter behandling med antithyroidmedicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den kliniske evaluering omfattede patienthistorie, fysisk undersøgelse og ultralyd af skjoldbruskkirtlen. Laboratorie- og diagnostisk test omfattede bestemmelse af serumniveauer af frit thyroxin (FT4), T3 (FT3), thyrotropin (TSH), TPOAb, TGAb og serumniveauer af thyrotropinreceptorantistof (TRAb).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med subakut thyroiditis, hyperfungerende skjoldbruskkirtelknolder, jodhyperthyroidisme, lægemiddelinduceret hyperthyroidisme eller andre årsager til hyperthyroidisme blev også udelukket. Eksklusionskriterierne for begge patienter med GD omfattede diabetes, infektionssygdomme, andre kroniske sygdomme og cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​GD og og tilbagefald af hyperthyroidisme på grund af lytisk reaktivering af EBV
Tidsramme: 3 år
GD-patienterne med et højt antal EBV-DNA-kopier, EBV +TRAb+-celler og overekspressionslytiske gener betragtes som lytisk reaktivering af EBV
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner