Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Epstein-Barr vírus lítikus reaktivációja által kiváltott Graves-betegség

2024. május 19. frissítette: Xiao-Ming Mao

A Graves-betegség morbiditása és a hyperthyreosis kiújulási aránya az Epstein-Barr vírus lítikus reaktivációja miatt

Korábbi vizsgálatok igazolták, hogy a látens Epstein-Barr vírus (EBV) lítikus reaktivációja szignifikánsan összefügg a Graves-kór (GD) kialakulásával, azonban a GD morbiditása és a hyperthyreosis kiújulási aránya pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelés után a lítikus reaktiváció következtében. az EBV nem érthető. Pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelést követően újonnan diagnosztizált GD-ben és kiújuló hyperthyreosisban szenvedő betegeket toborozunk. Az EBV litikus reaktivációjának igazolására az EBV DNS kópiák számát, az azonnali korai, korai és késői litikus EBV gének mRNS-ét és fehérje expresszióját, EBV + TRAb+ sejteket tesztelik. Értékelték az EBV litikus reaktivációjának arányát újonnan diagnosztizált GD-ben és a hyperthyreosis kiújulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A látens EBV litikus reaktivációja fontos szerepet játszik a GD kialakulásában és a hyperthyreosis kiújulási arányában. A tanulmány célja az EBV litikus reaktivációjának arányának értékelése újonnan diagnosztizált GD-ben és a hyperthyreosis kiújulásában.

Minden beteg megfelelt a GD diagnosztikai kritériumainak. A hyperthyreosis diagnosztikus remisszióját a klinikai tünetek és az emelkedett FT3 és FT4, a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel (methimazole vagy propiltiouracil) 18 vagy több hónapig titráló kezelésben részesült betegek, valamint a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel titráló kezelést és a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek megvonását vették figyelembe legalább 3 hónapig. .

A látens EBV litikus reaktivációjának értékelése, beleértve az azonnali korai, korai és késői lítikus gének EBV DNS másolatait, mRNS-ét és fehérje expresszióját, valamint az EBV + TRAb + sejteket. Az EBV DNS másolatait PCR-rel, az azonnali korai, korai és késői litikus EBV gének mRNS-ét és fehérje expresszióját RT-qPCR vagy Western blot módszerrel, az EBV + TRAb+ sejteket áramlási citometriával értékeltük.

Minden statisztikai tesztet a GraphPad Prism V8.0 használatával végeztünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Telefonszám: +86-18951670295
  • E-mail: maoxming@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált GD és a hyperthyreosis kiújulása pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelés után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A klinikai értékelés magában foglalta a beteg anamnézisét, a fizikális vizsgálatot és a pajzsmirigy ultrahangvizsgálatát. A laboratóriumi és diagnosztikai vizsgálatok magukban foglalták a szabad tiroxin (FT4), T3 (FT3), tirotropin (TSH), TPOAb, TGAb és a tirotropin receptor antitest (TRAb) szérumszintjének meghatározását.

Kizárási kritériumok:

  • Szubakut pajzsmirigygyulladásban, túlműködő pajzsmirigycsomókban, jód hyperthyreosisban, gyógyszer-indukálta hyperthyreosisban vagy a hyperthyreosis egyéb okaiban szenvedő betegeket szintén kizártuk. Mindkét GD-ben szenvedő beteg kizárási kritériumai közé tartozott a cukorbetegség, a fertőző betegségek, más krónikus betegségek és a rák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GD és a hyperthyreosis kiújulásának gyakorisága az EBV litikus reaktivációja miatt
Időkeret: 3 év
A nagyszámú EBV DNS kópiával, EBV + TRAb+ sejtekkel és túlzott lítikus génekkel rendelkező GD betegeket az EBV litikus reaktivációjának tekintik.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiao-Ming Mao

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NanjingMU2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Graves-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel