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Morbus Basedow, hervorgerufen durch lytische Reaktivierung des Epstein-Barr-Virus

19. Mai 2024 aktualisiert von: Xiao-Ming Mao

Die Morbidität der Basedow-Krankheit und die Wiederauftretensrate der Hyperthyreose aufgrund der lytischen Reaktivierung des Epstein-Barr-Virus

Frühere Studien haben gezeigt, dass die lytische Reaktivierung des latenten Epstein-Barr-Virus (EBV) signifikant mit dem Ausbruch des Morbus Basedow (GD) verbunden ist, jedoch die Morbidität von GD und die Wiederauftretensrate von Hyperthyreose nach einer Behandlung mit Antithyroid-Medikamenten aufgrund der lytischen Reaktivierung von EBV wird nicht verstanden. Wir werden Patienten mit neu diagnostizierter GD und erneutem Auftreten einer Hyperthyreose nach einer Behandlung mit Schilddrüsenmedikamenten rekrutieren. Um die lytische Reaktivierung von EBV zu bestätigen, werden die Anzahl der EBV-DNA-Kopien, die mRNA und die Proteinexpression von unmittelbar frühen, frühen und späten lytischen EBV-Genen sowie EBV-+TRAb+-Zellen getestet. Der Anteil der lytischen Reaktivierung von EBV bei neu diagnostizierter GD und dem Wiederauftreten einer Hyperthyreose wurde bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die lytische Reaktivierung von latentem EBV spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von GD und der Wiederauftretensrate einer Hyperthyreose. Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der lytischen Reaktivierung von EBV bei neu diagnostizierter GD und dem Wiederauftreten einer Hyperthyreose zu bewerten.

Alle Patienten erfüllten die diagnostischen Kriterien für GD. Die diagnostische Remission der Hyperthyreose umfasste klinische Symptome und erhöhte FT3- und FT4-Werte, die Patienten, die 18 oder mehr Monate lang eine Titrationsbehandlung mit Schilddrüsenmedikamenten (Methimazol oder Propylthiouracil) und mindestens 3 Monate lang eine Titrationsbehandlung mit Schilddrüsenmedikamenten und einen Entzug von Schilddrüsenmedikamenten erhalten hatten .

Die Bewertung der lytischen Reaktivierung von latentem EBV einschließlich EBV-DNA-Kopien, mRNA- und Proteinexpression von unmittelbar frühen, frühen und späten lytischen Genen sowie EBV +TRAb+-Zellen. Die EBV-DNA-Kopien wurden mit PCR getestet, die mRNA- und Proteinexpression von unmittelbar-frühen, frühen und späten lytischen EBV-Genen wurden mit RT-qPCR oder Western Blot analysiert und EBV-+TRAb+-Zellen wurden mit Durchflusszytometrie ausgewertet.

Alle statistischen Tests wurden mit GraphPad Prism V8.0 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Telefonnummer: +86-18951670295
  • E-Mail: maoxming@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte GD und Wiederauftreten einer Hyperthyreose nach Behandlung mit Schilddrüsenmedikamenten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die klinische Bewertung umfasste die Anamnese des Patienten, eine körperliche Untersuchung und eine Schilddrüsenultraschalluntersuchung. Zu den Labor- und Diagnosetests gehörte die Bestimmung der Serumspiegel von freiem Thyroxin (FT4), T3 (FT3), Thyrotropin (TSH), TPOAb, TGAb und der Serumspiegel von Thyrotropin-Rezeptor-Antikörpern (TRAb).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit subakuter Thyreoiditis, überfunktionierenden Schilddrüsenknoten, Jodhyperthyreose, medikamenteninduzierter Hyperthyreose oder anderen Ursachen einer Hyperthyreose wurden ebenfalls ausgeschlossen. Zu den Ausschlusskriterien für beide Patienten mit GD gehörten Diabetes, Infektionskrankheiten, andere chronische Krankheiten und Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenzrate von GD und dem Wiederauftreten einer Hyperthyreose aufgrund einer lytischen Reaktivierung von EBV
Zeitfenster: 3 Jahre
GD-Patienten mit einer hohen Anzahl an EBV-DNA-Kopien, EBV-+TRAb+-Zellen und Überexpression lytischer Gene gelten als lytische Reaktivierung von EBV
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiao-Ming Mao

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NanjingMU2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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