Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь Грейвса, вызванная литической реактивацией вируса Эпштейна-Барра

19 мая 2024 г. обновлено: Xiao-Ming Mao

Заболеваемость болезнью Грейвса и частота рецидивов гипертиреоза вследствие литической реактивации вируса Эпштейна-Барра

Предыдущие исследования доказали, что литическая реактивация латентного вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в значительной степени связана с возникновением болезни Грейвса (БГ), однако заболеваемость БГ и частота рецидивов гипертиреоза после лечения антитиреоидными препаратами обусловлены литической реактивацией. EBV не понятен. Мы будем набирать пациентов с впервые диагностированным БГ и рецидивом гипертиреоза после лечения антитиреоидными препаратами. Для подтверждения литической реактивации ВЭБ будет проверено количество копий ДНК ВЭБ, экспрессия мРНК и белков немедленно-ранних, ранних и поздних литических генов ВЭБ, клеток ВЭБ+TRAb+. Оценена доля литической реактивации ВЭБ при впервые выявленной БГ и рецидиве гипертиреоза.

Обзор исследования

Подробное описание

Литическая реактивация латентного EBV играет важную роль в развитии БГ и частоте рецидивов гипертиреоза. Целью данного исследования является оценка доли литической реактивации EBV при впервые диагностированной БГ и рецидиве гипертиреоза.

Все пациенты соответствовали диагностическим критериям БГ. Диагностическая ремиссия гипертиреоза включала клинические симптомы и повышенный уровень FT3 и FT4, пациентов, получавших титрование антитиреоидных препаратов (метимазол или пропилтиоурацил) в течение 18 и более месяцев, а также лечение титрованием антитиреоидных препаратов и отмену антитиреоидных препаратов не менее 3 месяцев. .

Оценка литической реактивации латентного ВЭБ, включая копии ДНК ВЭБ, экспрессию мРНК и белков немедленно-ранних, ранних и поздних литических генов, а также клеток ВЭБ +TRAb+. Копии ДНК EBV тестировали с помощью ПЦР, экспрессию мРНК и белков немедленно-ранних, ранних и поздних литических генов EBV анализировали с помощью RT-qPCR или вестерн-блоттинга, а клетки EBV +TRAb+ оценивали с помощью проточной цитометрии.

Все статистические тесты проводились с использованием GraphPad Prism V8.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Номер телефона: +86-18951670295
  • Электронная почта: maoxming@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Xiao-Ming Mao, MD.
          • Номер телефона: +86-18951670295
          • Электронная почта: maoxming@163.com
        • Контакт:
          • Guo-Qing Li, PhD.
          • Номер телефона: +86-15895915500
          • Электронная почта: liguqi941001@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Впервые диагностированная БГ и рецидив гипертиреоза после лечения антитиреоидными препаратами

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая оценка включала сбор анамнеза пациента, физическое обследование и УЗИ щитовидной железы. Лабораторно-диагностические исследования включали определение сывороточных уровней свободного тироксина (FT4), Т3 (FT3), тиреотропина (ТТГ), ТПОАб, ТГАт и сывороточных уровней антител к рецептору тиреотропина (TRAb).

Критерий исключения:

  • Также были исключены пациенты с подострым тиреоидитом, гиперфункционирующими узлами щитовидной железы, йодным гипертиреозом, лекарственным гипертиреозом или другими причинами гипертиреоза. Критериями исключения для обоих пациентов с БГ были сахарный диабет, инфекционные заболевания, другие хронические заболевания и рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота заболеваемости БГ и рецидивами гипертиреоза вследствие литической реактивации ВЭБ
Временное ограничение: 3 года
Пациенты с БГ с высоким количеством копий ДНК ВЭБ, клетками ВЭБ +TRAb+ и сверхэкспрессией литических генов рассматриваются как литическая реактивация ВЭБ.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться