- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06426758
Болезнь Грейвса, вызванная литической реактивацией вируса Эпштейна-Барра
Заболеваемость болезнью Грейвса и частота рецидивов гипертиреоза вследствие литической реактивации вируса Эпштейна-Барра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Литическая реактивация латентного EBV играет важную роль в развитии БГ и частоте рецидивов гипертиреоза. Целью данного исследования является оценка доли литической реактивации EBV при впервые диагностированной БГ и рецидиве гипертиреоза.
Все пациенты соответствовали диагностическим критериям БГ. Диагностическая ремиссия гипертиреоза включала клинические симптомы и повышенный уровень FT3 и FT4, пациентов, получавших титрование антитиреоидных препаратов (метимазол или пропилтиоурацил) в течение 18 и более месяцев, а также лечение титрованием антитиреоидных препаратов и отмену антитиреоидных препаратов не менее 3 месяцев. .
Оценка литической реактивации латентного ВЭБ, включая копии ДНК ВЭБ, экспрессию мРНК и белков немедленно-ранних, ранних и поздних литических генов, а также клеток ВЭБ +TRAb+. Копии ДНК EBV тестировали с помощью ПЦР, экспрессию мРНК и белков немедленно-ранних, ранних и поздних литических генов EBV анализировали с помощью RT-qPCR или вестерн-блоттинга, а клетки EBV +TRAb+ оценивали с помощью проточной цитометрии.
Все статистические тесты проводились с использованием GraphPad Prism V8.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiao-Ming Mao, MD.
- Номер телефона: +86-18951670295
- Электронная почта: maoxming@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guo-Qing Li, PhD.
- Электронная почта: liguqi941001@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Номер телефона: +86-18951670295
- Электронная почта: maoxming@163.com
-
Контакт:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Номер телефона: +86-15895915500
- Электронная почта: liguqi941001@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая оценка включала сбор анамнеза пациента, физическое обследование и УЗИ щитовидной железы. Лабораторно-диагностические исследования включали определение сывороточных уровней свободного тироксина (FT4), Т3 (FT3), тиреотропина (ТТГ), ТПОАб, ТГАт и сывороточных уровней антител к рецептору тиреотропина (TRAb).
Критерий исключения:
- Также были исключены пациенты с подострым тиреоидитом, гиперфункционирующими узлами щитовидной железы, йодным гипертиреозом, лекарственным гипертиреозом или другими причинами гипертиреоза. Критериями исключения для обоих пациентов с БГ были сахарный диабет, инфекционные заболевания, другие хронические заболевания и рак.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота заболеваемости БГ и рецидивами гипертиреоза вследствие литической реактивации ВЭБ
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты с БГ с высоким количеством копий ДНК ВЭБ, клетками ВЭБ +TRAb+ и сверхэкспрессией литических генов рассматриваются как литическая реактивация ВЭБ.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Герпесвирусные инфекции
- Гипертиреоз
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Болезнь Грейвса
Другие идентификационные номера исследования
- NanjingMU2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .