Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekte van Graves veroorzaakt door lytische reactivering van het Epstein-Barr-virus

19 mei 2024 bijgewerkt door: Xiao-Ming Mao

De morbiditeit van de ziekte van Graves en het herhalingspercentage van hyperthyreoïdie als gevolg van lytische reactivering van het Epstein-Barr-virus

Eerdere studies hebben aangetoond dat de lytische reactivatie van het latente Epstein-Barr-virus (EBV) significant geassocieerd was met het ontstaan ​​van de ziekte van Graves (GD). van EBV wordt niet begrepen. We zullen patiënten rekruteren met nieuw gediagnosticeerde GD en herhaling van hyperthyreoïdie na behandeling met antithyreoïdiemedicijnen. Om de lytische reactivatie van EBV te bevestigen, zal het aantal EBV-DNA-kopieën, mRNA- en eiwitexpressie van onmiddellijke vroege, vroege en late lytische EBV-genen, EBV +TRAb+cellen worden getest. Het aandeel lytische reactivatie van EBV bij nieuw gediagnosticeerde GD en herhaling van hyperthyreoïdie werd geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De lytische reactivering van latente EBV speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van GD en het recidiefpercentage van hyperthyreoïdie. Het doel van deze studie is om het aandeel lytische reactivatie van EBV bij nieuw gediagnosticeerde GD en herhaling van hyperthyreoïdie te evalueren.

Alle patiënten voldeden aan de diagnostische criteria voor GD. De diagnostische remissie van hyperthyreoïdie omvatte de klinische symptomen en verhoogde FT3 en FT4, de patiënten die gedurende 18 of meer maanden een titratiebehandeling met antithyroïdgeneesmiddelen (methimazol of propylthiouracil) hebben gekregen, en de titratiebehandeling met antithyroïdgeneesmiddelen en het staken van schildkliermedicijnen gedurende ten minste 3 maanden. .

De evaluatie van lytische reactivatie van latente EBV inclusief EBV DNA-kopieën, mRNA- en eiwitexpressie van onmiddellijke vroege, vroege en late lytische genen, en EBV +TRAb+cellen. De EBV-DNA-kopieën werden getest met PCR, mRNA en eiwitexpressie van onmiddellijk vroege, vroege en late lytische EBV-genen werden geanalyseerd met RT-qPCR of Western blot en EBV +TRAb+cellen werden geëvalueerd met flowcytometrie.

Alle statistische tests zijn uitgevoerd met GraphPad Prism V8.0.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiao-Ming Mao, MD.
  • Telefoonnummer: +86-18951670295
  • E-mail: maoxming@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde GD en herhaling van hyperthyreoïdie na behandeling met antithyreoïdiemedicijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De klinische evaluatie omvatte de anamnese van de patiënt, lichamelijk onderzoek en echografie van de schildklier. Laboratorium- en diagnostische testen omvatten de bepaling van serumspiegels van vrij thyroxine (FT4), T3 (FT3), thyrotropine (TSH), TPOAb, TGAb en serumspiegels van thyrotropinereceptorantilichaam (TRAb).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met subacute thyreoïditis, hyperfunctionerende schildklierknobbeltjes, jodiumhyperthyreoïdie, door geneesmiddelen geïnduceerde hyperthyreoïdie of andere oorzaken van hyperthyreoïdie werden eveneens uitgesloten. De uitsluitingscriteria voor beide patiënten met GD omvatten diabetes, infectieziekten, andere chronische ziekten en kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van GD en herhaling van hyperthyreoïdie als gevolg van lytische reactivering van EBV
Tijdsspanne: 3 jaar
De GD-patiënten met een hoog aantal EBV-DNA-kopieën, EBV +TRAb+-cellen en lytische genen met overexpressie worden beschouwd als lytische reactivatie van EBV
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren