- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426758
Ziekte van Graves veroorzaakt door lytische reactivering van het Epstein-Barr-virus
De morbiditeit van de ziekte van Graves en het herhalingspercentage van hyperthyreoïdie als gevolg van lytische reactivering van het Epstein-Barr-virus
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De lytische reactivering van latente EBV speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van GD en het recidiefpercentage van hyperthyreoïdie. Het doel van deze studie is om het aandeel lytische reactivatie van EBV bij nieuw gediagnosticeerde GD en herhaling van hyperthyreoïdie te evalueren.
Alle patiënten voldeden aan de diagnostische criteria voor GD. De diagnostische remissie van hyperthyreoïdie omvatte de klinische symptomen en verhoogde FT3 en FT4, de patiënten die gedurende 18 of meer maanden een titratiebehandeling met antithyroïdgeneesmiddelen (methimazol of propylthiouracil) hebben gekregen, en de titratiebehandeling met antithyroïdgeneesmiddelen en het staken van schildkliermedicijnen gedurende ten minste 3 maanden. .
De evaluatie van lytische reactivatie van latente EBV inclusief EBV DNA-kopieën, mRNA- en eiwitexpressie van onmiddellijke vroege, vroege en late lytische genen, en EBV +TRAb+cellen. De EBV-DNA-kopieën werden getest met PCR, mRNA en eiwitexpressie van onmiddellijk vroege, vroege en late lytische EBV-genen werden geanalyseerd met RT-qPCR of Western blot en EBV +TRAb+cellen werden geëvalueerd met flowcytometrie.
Alle statistische tests zijn uitgevoerd met GraphPad Prism V8.0.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiao-Ming Mao, MD.
- Telefoonnummer: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Guo-Qing Li, PhD.
- E-mail: liguqi941001@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contact:
- Xiao-Ming Mao, MD.
- Telefoonnummer: +86-18951670295
- E-mail: maoxming@163.com
-
Contact:
- Guo-Qing Li, PhD.
- Telefoonnummer: +86-15895915500
- E-mail: liguqi941001@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De klinische evaluatie omvatte de anamnese van de patiënt, lichamelijk onderzoek en echografie van de schildklier. Laboratorium- en diagnostische testen omvatten de bepaling van serumspiegels van vrij thyroxine (FT4), T3 (FT3), thyrotropine (TSH), TPOAb, TGAb en serumspiegels van thyrotropinereceptorantilichaam (TRAb).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met subacute thyreoïditis, hyperfunctionerende schildklierknobbeltjes, jodiumhyperthyreoïdie, door geneesmiddelen geïnduceerde hyperthyreoïdie of andere oorzaken van hyperthyreoïdie werden eveneens uitgesloten. De uitsluitingscriteria voor beide patiënten met GD omvatten diabetes, infectieziekten, andere chronische ziekten en kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van GD en herhaling van hyperthyreoïdie als gevolg van lytische reactivering van EBV
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De GD-patiënten met een hoog aantal EBV-DNA-kopieën, EBV +TRAb+-cellen en lytische genen met overexpressie worden beschouwd als lytische reactivatie van EBV
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NanjingMU2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .